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Instrucciones de uso de K-MINC-1000
Español
2. Acerca del MINC Mini Incubator
1. Instrucciones de seguridad
En este manual se describe el funcionamiento y las indicaciones del MINC Mini Incubator (MINC) para los dispositivos
con número de serie a partir de A803560.
Antes del uso, es esencial que lea este documento para familiarizarse con las funciones y el uso de la unidad MINC.
Si no se siguen estas instrucciones, se podría dañar o romper el dispositivo.
El circuito interno estará energizado siempre que la unidad MINC esté conectada a la red eléctrica, independientemente
de que las pantallas estén iluminadas o no. Antes de sustituir el cable o de limpiar el dispositivo, desconecte siempre
éste de la red eléctrica. En caso de que un cable de alimentación o un enchufe asociados con el incubador presenten
fisuras o estén deshilachados, rotos o deteriorados de algún otro modo, deberán sustituirse de inmediato.
Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no retire las cubiertas. Encargue todas las tareas de servicio técnico al
agente de servicio técnico autorizado por el fabricante.
Proteja la unidad MINC frente a las salpicaduras de líquidos. En caso de que caiga algún líquido en el dispositivo, deje
de utilizarlo inmediatamente.
No utilice la unidad MINC en zonas donde haya gases inflamables.
Utilice únicamente el tubo flexible de conexión, con revestimiento de PTFE, trenzado, para suministro de gas, incluido
con el MINC Mini Incubator para conectar este al suministro de gas. El uso de otra clase de tubos podría conducir a la
pérdida de las concentraciones deseadas de gas.
Por su propia seguridad, utilice únicamente componentes desechables originales (véase el apartado 7).
ADVERTENCIA:
Familiarícese con
las instrucciones de seguridad antes de
utilizar la unidad MINC.
ADVERTENCIA: PELIGRO DE
DESCARGA ELÉCTRICA.
ADVERTENCIA:
No esterilice el
dispositivo.
ADVERTENCIA:
El usuario no está
autorizado para reparar ninguna de las
piezas internas.
ADVERTENCIA:
Este dispositivo
sólo debe utilizarlo personal
debidamente cualificado.
ADVERTENCIA: PELIGRO DE
EXPLOSIÓN.
El dispositivo puede
producir explosiones en presencia de
gases inflamables.
ADVERTENCIA:
Utilice el tubo
flexible de conexión para suministro de
gas adecuado.
ADVERTENCIA:
Utilice
únicamente componentes desechables
originales.
2.1 Indicaciones
El MINC Mini Incubator (MINC) es un incubador en el que un microprocesador controla, regula el flujo de gases y
humidifica el dispositivo, que está diseñado para su uso en cultivos celulares.
2.1.1 Usuarios y entorno de uso indicados
El K-MINC-1000 Mini Incubator está indicado para que lo utilicen embriólogos clínicos. El K-MINC-1000 Mini Incubator
puede ser instalado por personal del servicio técnico, que también se encargará del servicio técnico del dispositivo.
El K-MINC-1000 Mini Incubator está indicado para utilizarse en laboratorios de FIV.
2.2 Contraindicaciones
Este dispositivo no tiene ninguna contraindicación conocida.
2.3 Descripción del dispositivo
El K-MINC-1000 Mini Incubator es un incubador controlado por microprocesador y humidificado con gas que está
diseñado para su uso en cultivos celulares. El incubador está diseñado para utilizarse junto con el frasco humidificador
K-MINC-CTS-S. El incubador no contiene ninguna especialidad farmacéutica. El incubador es un dispositivo terapéutico
activo indicado para administrar energía.
La unidad MINC está diseñada para mantener con precisión la temperatura en un valor especificado por el usuario
dentro del intervalo de 35 °C a 40 °C y el flujo de gas en un caudal igualmente especificado por el usuario dentro del
intervalo de 15 a 25 ml/min.
La unidad MINC utiliza gas premezclado para mantener las condiciones de cultivo óptimas dentro de las cámaras de
incubación.
Todos los componentes que entran en contacto con el flujo de gas, incluidas las líneas de gas externa e interna, han
sido sometidos a rigurosas pruebas para garantizar un entorno libre de toxinas.
La unidad MINC puede alojar placas de cultivo de cuatro pocillos NUNC®, o placas de cultivo redondas individuales de
35 mm y 60 mm NUNC® y FALCON® en dos cámaras independientes. Cada cámara tiene un control de la temperatura
individual mientras que existe un solo control de flujo de gas para ambas.
Los bloques calentadores debajo de cada placa de cultivo están en contacto directo con la superficie de la base de la
placa. Cuando la tapa de la cámara se abre y se vuelve a cerrar, se produce una purga rápida con la mezcla de gases
para restablecer el entorno requerido.
La unidad MINC refuerza la seguridad mediante el control continuo de las funciones críticas. Cualquier desviación del
funcionamiento normal se detecta inmediatamente y se alerta al usuario de la avería detectada. El dispositivo puede
conectarse a una alarma remota externa para alertar al personal fuera del horario de trabajo regular de cualquier
problema que el dispositivo no pueda autocorregir en el tiempo asignado.
El software de registro de datos K-MINC-1000 es un programa basado en PC que se utiliza para grabar de forma
ininterrumpida el estado de funcionamiento de hasta 10 dispositivos. El software supervisa el comportamiento de la
unidad MINC, pero no controla el dispositivo. El software solamente puede utilizarse con unidades MINC con números
de serie a partir del A803560.
2.4 Precauciones para el uso del dispositivo
Si se produjera alguna avería eléctrica o mecánica mientras se utiliza la unidad MINC, deje de utilizar el dispositivo hasta
que un agente de servicio técnico autorizado lo haya revisado.
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