B60231–AE
104 of 128
Celule de control Stem-Trol
IM3632
Pentru utilizare în diagnosticarea
in vitro
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Stem-Trol Control Cells este un produs de control al calității testului pentru analize de imunofenotipare folosind anticorpii
monoclonali CD45 și/sau CD34 și citometria de flux. El oferă un control al celulelor pozitive care este procesat în
aceeași manieră precum specimenele de sânge atunci când Stem-Trol Control Cells sunt îmbogățite în probe de sânge
integral periferic. Aceasta permite verificarea performanțelor reactivului și a metodelor folosite pentru colorarea celulelor
țintite (de exemplu, celule CD34+ hematopoietice progenitoare HPC), lizarea eritrocitelor și analizarea probelor folosind
citometria de flux.
Consultați prospectul produsului Stem-Kit Reagents (REF IM3630) pentru instrucțiuni complete dacă efectuați o analiză
manuală. Consultați documentul stemCXP System Guide (Ghid pentru sistemul stemCXP) furnizat împreună cu software-ul
sistemului stemCXP pentru instrucțiuni complete la utilizarea analizei automate.
REZUMAT
Analiza prin imunofenotipare utilizând citometria de flux implică identificarea și enumerarea celulelor țintite în
specimenele biologice. Specimenele dorite sunt colorate cu anticorpi monoclonali și eritrocitele sunt lizate înainte de
analiza citometriei de flux. Este necesar un control al celulelor pozitive pentru a verifica performanțele reactivului,
metodele de preparare a probelor și procedurile de colorare (1). Un control al celulelor pozitive ar trebui să replice o
celulă țintită reprezentativă în aceea ce privește performanțele anticorpului monoclonal, lizarea eritrocitelor și analiza
citometriei de flux.
Stem-Trol Control Cells este un preparat în stare lichidă din celule derivate KG-1a stabilizate care au expresie antigen și
proprietăți de colorare la CD45 și CD34 similare cu cele prezentate de CD34+ HPC.
PRINCIPIU
Stem-Trol Control Cells sunt celule KG-1a prezervate care au fost modificate și stabilizate pentru exprima epitopii CD34
clasa III (2) și antigenul comun al leucocitelor CD45 la densități care aproximează celule hematopoietice imature normale
umane Un amestec de celule Stem-Trol Control Cells îmbogățite în sânge integral proaspăt normal este mai întâi colorat
cu reactivi cu anticorpi monoclonali și colorant pentru teste de viabilitate celulară 7-AAD și apoi este lizat pentru a elimina
eritrocitele. Sunt adăugate Stem-Count sau Flow-Count Fluorospheres pentru determinare directă a valorilor absolute.
Analiza citometrică în flux a preparatului colorat și lizat determină valoarea absolută a celulelor țintă. Rezultatele
preconizate se determină utilizându-se reactivi Stem-Kit Reagents pe sisteme de citometrie în flux FC500 validate și
standardizate echipate cu software pentru sistemul CXP (versiunea 2.0) pentru analizarea probelor.
REACTIVI
Stem-Trol Control Cells sunt suspendate într-o soluție izotonică; aceasta conține stabilizatori și BSA. Concentrația de
test a celulelor (celule/µl) se obține din analize multiple replicate, folosind metoda de referință. Valoarea specifică este
precizată pe eticheta fiolei.
AVERTIZĂRI ȘI MĂSURI DE PRECAUȚIE
1. Specimenele, probele și toate materialele care vin în contact cu ele trebuie gestionate ca și când ar fi capabile să
transmită infecții și trebuie să fie eliminate respectând măsurile de precauție corecte.
2. Nu pipetați niciodată folosind gura și evitați contactul specimenelor sau reactivilor cu pielea sau cu mucoase.
3. Nu utilizați reactivii după data de expirare de pe eticheta fiolei.
4. Nu congelați reactivii.
5. Nu expuneți reactivul la căldură în timpul depozitării și al utilizării.
6. Evitați evaporarea și scurgerea reactivului punând strâns capacul fiolelor după utilizare, pentru a evita apariția
rezultatelor eronate.
7. Stem-Trol Control Cells se vor așeza în perioade extinse de timp. Înainte de utilizare, asigurați-vă că celulele sunt
complet resuspendate. Evitați amestecarea în exces, pentru a limita formarea bulelor de aer. Nu pipetați bule de
aer; în caz contrar, pot apărea rezultate eronate.
8. Folosiți o pipetă calibrată sau o pipetă repetoare pentru dozarea probelor și a Stem-Trol Control Cells, pentru a
evita apariția rezultatelor eronate.
9. Se recomandă utilizarea tehnicilor de pipetare recomandate de către producătorul pipetei, pentru a asigura pipetarea
corectă și precisă a probelor și a Stem-Trol Control Cells; în caz contrar pot apărea rezultate eronate.
