56 of 108
4. Λοίμωξη, πρώιμη ή όψιμη.
5. Μείωση της πυκνότητας του οστού λόγω προστασίας
από την καταπόνηση.
6. Άλγος, δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της παρουσίας
του εμφυτεύματος.
7. Νευρική βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή λόγω
της παρουσίας της διάταξης. Νευρολογικές δυσκολίες,
μεταξύ των οποίων ριζιτικό άλγος, συμφύσεις νεύρων
σε ουλώδη ιστό, μυϊκή αδυναμία και παραισθησία.
8. Η αγγειακή βλάβη θα μπορούσε να οδηγήσει σε κατα-
στροφική ή και μοιραία αιμορραγία. Τα εμφυτεύματα που
τοποθετούνται εσφαλμένα και βρίσκονται παρακείμενα σε
μεγάλες αρτηρίες ή φλέβες θα μπορούσαν να διαβρώσουν
τα αγγεία αυτά και να προκαλέσουν καταστροφική
αιμορραγία στην όψιμη μετεγχειρητική περίοδο.
9. Ρήξη της σκληρής μήνιγγας, κατά τη διάρκεια της
χειρουργικής επέμβασης, θα μπορούσε να οδηγήσει
σε ανάγκη για περαιτέρω χειρουργική επέμβαση για
αποκατάσταση της σκληρής μήνιγγας, σε χρόνια
διαρροή ή σε συρίγγιο του ΕΝΥ και ενδεχομένως σε
μηνιγγίτιδα.
10. Θυλακίτιδα.
11. Παράλυση.
12. Υποχώρηση βίδας, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε
χαλάρωση του εμφυτεύματος και/ή νέα επέμβαση για
την αφαίρεσή του.
13. Βλάβη σε λεμφαγγεία και/ή εξίδρωση λεμφικού υγρού.
14. Πρόσκρουση ή βλάβη στο νωτιαίο μυελό.
15. Κάταγμα οστικών δομών.
16. Εκφυλιστικές αλλοιώσεις ή αστάθεια σε τμήματα
παρακείμενα των συνοστεωμένων σπονδυλικών επιπέδων.
17. Θάνατος.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΜΕ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟ
ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟ (MR)
Τα εμφυτεύματα του ινιο-αυχενο-θωρακικού (OCT)
συστήματος SUMMIT SI και του OCT συστήματος
MOUNTAINEER δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την
ασφάλεια και τη συμβατότητα σε περιβάλλον μαγνητικού
συντονισμού (MR). Τα εμφυτεύματα του σπονδυλικού
συστήματος OCT MOUNTAINEER δεν έχουν δοκιμαστεί
ως προς τη θέρμανση ή τη μετατόπιση σε περιβάλλον
μαγνητικού συντονισμού (MR).
Το SONGER
®
είναι σήμα κατατεθέν της Pioneer Surgical
Technology.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΗΣ
ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΟΝ ΑΡΧΙΚΟ
ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΕΝΑΝΤΙ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΩΝ ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ
ΚΑΙ ΣΤΑ ΥΛΙΚΑ. ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΗ ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ
ΕΓΓΥΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ,
ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΟΝ.
ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΜΕΣΟΛΑΒΗΣΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ ΔΥΟ ΕΤΗ
ΜΕΤΑΞΥ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΕΚΔΟΣΗΣ/ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ
ΤΟΥ ΕΝΘΕΤΟΥ ΑΥΤΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ
ΠΡΟΣΦΥΓΗΣ ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΗΝ
DEPUY SYNTHES SPINE ΓΙΑ ΠΙΟ ΠΡΟΣΦΑΤΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ, ΣΤΟΥΣ ΑΡΙΘΜΟΥΣ ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ
+1-800-365-6633 Ή +1-508-880-8100.
