20 of 108
vandre og beskadige nerverne eller blodkarrene. En aktiv,
debil eller dement patient, som ikke på forsvarlig vis
kan anvende vægtstøtteanordninger, kan være udsat for
særlig risiko under postoperativ rehabilitation.
MULIGE BIVIRKNINGER
1. Manglende eller forsinket sammenvoksning.
2. Bøjning af eller fraktur på implantatet. Løsning af
implantatet.
3. Metaloverfølsomhed eller allergisk reaktion mod et
fremmedlegeme.
4. Infektion, tidlig eller sen.
5. Mindskelse i knogledensitet på grund af
stressafslastning.
6. Smerte, ubehag eller unormale følelser på grund af
tilstedeværelsen af anordningen.
7. Nervebeskadigelse på grund af kirurgisk traume
eller tilstedeværelse af anordningen. Neurologiske
vanskeligheder inklusive radikulær smerte, fæstnelse af
nerver i arvæv, muskelsvækkelse og paræsthesi.
8. Vaskulær skade kan resultere i katastrofal eller fatal
blødning. Malplacerede implantater i nærhed af store
arterier eller vener kan erodere disse kar og forårsage
katastrofal blødning i den sene postoperative periode.
9. Duralt træk opstået under kirurgi kan resultere i behovet
for yderligere kirurgisk reparation af dura, en kronisk
CSF-lækage eller fistel samt mulighed for meningitis.
10. Bursitis.
11. Paralyse.
12. Løsning af skruer eventuelt førende til løsning
af implantat og/eller reoperation for fjernelse af
anordningen.
13. Skade på lymfekar og/eller eksudation af lymfevæske.
14. Tryk på rygsøjlen eller beskadigelse.
15. Fraktur på knoglestrukturer.
16. Degenerative forandringer eller instabilitet i segmenter i
nærheden af sammenvoksede vertebrale niveauer.
17. Død.
MR-KOMPATIBILITET
(MAGNETISK RESONANS)
SUMMIT
SI Occipito-Cervico-Thoracic (OCT) systemet og
MOUNTAINEER
OCT spinalsystemimplantaterne er ikke
blevet vurderet med hensyn til sikkerhed og kompatibilitet
i MR-miljøet. MOUNTAINEER
OCT spinalsystemimplanta-
terne er ikke blevet testet med hensyn til opvarmning eller
vandring i MR-miljøet.
SONGER
®
er et registreret varemærke tilhørende Pioneer
Surgical Technology.
BEGRÆNSET GARANTI OG
ANSVARSFRASKRIVELSE
PRODUKTER FRA DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
SÆLGES MED EN BEGRÆNSET GARANTI TIL DEN
OPRINDELIGE KØBER MOD DEFEKTER I FREMSTILLING
OG MATERIALER. ALLE UDTRYKKELIGE ELLER INDFOR-
STÅEDE GARANTIER, HERUNDER GARANTIER FOR
SALGBARHED ELLER EGNETHED, FRASKRIVES HERMED.
HVIS DER ER GÅET MERE END TO ÅR MELLEM
DATOEN FOR UDARBEJDELSE/REVISION AF DENNE
INDLÆGSSEDDEL OG DATOEN FOR KONSULTATION,
BEDES MAN KONTAKTES DEPUY SYNTHES SPINE FOR
OPDATERET INFORMATION PÅ +1-800-365-6633 ELLER
PÅ +1-508-880-8100.
