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4.
RIMOZIONE DELL’IMPIANTO DOPO LA GUARIGIONE.
Se il dispositivo non viene rimosso al termine dell’uso
previsto, possono verificarsi le seguenti complicanze:
(1) Corrosione, con reazione localizzata del tessuto o
dolore; (2) Spostamento dell’impianto, con conseguente
lesione; (3) Rischio di ulteriori lesioni causate da trauma
post-operatorio; (4) Piegamento, allentamento e/o
rottura, che possono rendere impraticabile o difficile la
rimozione; (5) Dolore, malessere o sensazioni anomale
dovute alla presenza del dispositivo; (6) Maggiore rischio
di infezioni e (7) Perdita dell’osso a causa di mancanza
di sollecitazioni. Il chirurgo deve valutare attentamente
i rischi ed i vantaggi quando decide se rimuovere
l’impianto. La rimozione dell’impianto deve essere seguita
da una adeguata gestione post-operatoria, per evitare
nuove fratture o deformazioni. Se il paziente è anziano
e svolge attività limitate, il chirurgo può decidere di non
rimuovere l’impianto, eliminando così i rischi associati ad
un secondo intervento chirurgico.
5.
INFORMARE ADEGUATAMENTE IL PAZIENTE.
L’assistenza post-operatoria, la capacità e la volontà
del paziente di seguire le indicazioni sono elementi
essenziali per una completa guarigione dell’osso. Il
paziente deve essere consapevole dei limiti dell’impianto
e deve limitare e ridurre l’attività fisica, in particolare
i movimenti di sollevamento e di torsione, nonché la
pratica di qualunque tipo di sport. Il paziente deve
comprendere che un impianto metallico non ha la
stessa resistenza di un normale osso sano e, se forzato
eccessivamente, può allentarsi, piegarsi e/o rompersi, in
particolare quando la guarigione dell’osso è incompleta.
Gli impianti spostati o danneggiati da attività inadeguate
possono cambiare posizione e danneggiare i nervi e i
vasi sanguigni. Un paziente attivo, debilitato o affetto da
demenza, che non riesce ad utilizzare correttamente i
dispositivi per il supporto del peso, va incontro a rischi
maggiori durante la riabilitazione post-operatoria.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
1. Disunione o unione tardiva.
2. Piegamento o rottura dell’impianto. Allentamento
dell’impianto.
3. Sensibilità ai metalli o reazione allergica a un
corpo estraneo.
4. Infezione, precoce o tardiva.
5. Diminuzione della densità ossea a causa di mancanza
di sollecitazione.
6. Dolore, malessere o sensazioni anomale dovute alla
presenza del dispositivo.
7. Danni ai nervi dovuti a trauma chirurgico o alla
presenza del dispositivo. Sintomi neurologici, fra cui
dolore radicolare, coinvolgimento dei nervi nel tessuto
cicatriziale, debolezza muscolare e parestesia.
8. I danni vascolari possono causare emorragie gravissime
o letali. Gli impianti non posizionati correttamente,
adiacenti alle grandi arterie o alle vene, possono
corrodere tali vasi e causare emorragie gravissime nel
tardo periodo post-operatorio.
9. Le lacerazioni durali insorte durante l’intervento
possono rendere necessario un ulteriore intervento per
la riparazione durale e causare la perdita cronica di
liquido cerebrospinale, fistole e meningite.
10. Borsite.
11. Paralisi.
12. Fuoriuscita della vite, con eventuale allentamento
dell’impianto e/o nuovo intervento per la rimozione
del dispositivo.
13. Danni ai vasi linfatici e/o essudazione del liquido
linfatico.
14. Compressione o danni al midollo spinale.
15. Frattura di strutture ossee.
16. Modifiche degenerative o instabilità nei segmenti
adiacenti ai livelli vertebrali fusi.
17. Decesso.
COMPATIBILITÀ CON LA RISONANZA
MAGNETICA (MR)
La sicurezza e la compatibilità degli impianti del sistema
occipito-cervico-toracico (OCT) SUMMIT SI e del sistema
spinale OCT MOUNTAINEER non sono state valutate in
relazione all'ambiente della risonanza magnetica (MR). Il
riscaldamento o lo spostamento degli impianti del sistema
spinale OCT MOUNTAINEER non è stato testato in
relazione all'ambiente della risonanza magnetica (MR).
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Technology.
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