28 of 108
10. Bursitis.
11. Verlamming.
12. Losraken van een schroef, wat mogelijk leidt tot
losraken van het implantaat en/of een nieuwe operatie
voor verwijdering van het hulpmiddel.
13. Beschadiging van lymfevaten en/of lymfe-exsudatie.
14. Druk op of beschadiging van het ruggenmerg.
15. Botstructuurfracturen.
16. Degeneratieve veranderingen of instabiliteit in
segmenten grenzend aan de gefuseerde wervels.
17. Overlijden.
COMPATIBILITEIT MET
MAGNETISCHE RESONANTIE (MR)
De implantaten van het SUMMIT SI OCT (Occipito-Cervico-
Thoracale) en het MOUNTAINEER OCT spinale systeem
zijn niet beoordeeld op veiligheid en compatibiliteit in de
MR-omgeving. De implantaten van het MOUNTAINEER OCT
spinale systeem zijn niet getest op verhitting of migratie in
de MR-omgeving.
SONGER
®
is een gedeponeerd handelsmerk van Pioneer
Surgical Technology.
BEPERKTE GARANTIE EN
VRIJWARINGSCLAUSULE
PRODUCTEN VAN DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
WORDEN VERKOCHT MET EEN BEPERKTE GARANTIE
TEGEN PRODUCTIE- EN MATERIAALFOUTEN VOOR DE
OORSPRONKELIJKE KOPER. ALLE ANDERE GARANTIES,
EXPLICIET OF IMPLICIET, INCLUSIEF GARANTIES MET
BETREKKING TOT VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKT-
HEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, WORDEN AFGEWEZEN.
INDIEN ER TUSSEN DE DATUM VAN PUBLICATIE/
HERZIENING VAN DEZE BIJSLUITER EN DE DATUM VAN
RAADPLEGING MEER DAN TWEE JAAR IS VERSTREKEN,
KUNT U VOOR ACTUELE INFORMATIE CONTACT
OPNEMEN MET DEPUY SYNTHES SPINE, TELEFOON
+1-800-365-6633 OF +1-508-880-8100.
MATERIAAL
MATL
VERTALING VAN SYMBOLEN
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/titanium
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Bariumsulfaat (BaSO
4
)/
PEEK-polymeer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumfosfaat
CM CoCrMo
Kobalt-chroom-molybdeen
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Kobalt-chroom-molybdeen/
titanium/calciumfosfaat
CoNiCrMo
Kobalt-nikkel-
chroom-molybdeen
F FOAM
Schuim
HA
Hydroxyapatiet
NiTi Ni/Ti
Nikkel/titanium
PL
Plastic
S/PL SS/PL
Roestvrij staal/plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Roestvrij staal/
RADEL
®
/silicone
SRSN
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/
RADEL
®
/silicone/
titanium-aluminiumnitride
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Nitride
Roestvrij staal/RADEL
®
/
silicone/titaniumnitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/RADEL
®
/
titanium-aluminiumnitride
STA SS/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/
titanium-aluminiumnitride
S/U SS/ULTEM
Roestvrij staal/Ultem
T Ti
Titanium en zijn legeringen
S/R SS/RADEL
®
Roestvrij staal/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinerubber/titanium
T/A Ti/Al
Titanium/aluminium
P/F PL/FOAM
Plastic/schuim
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketone/
koolstofvezelcomposiet
PEEK OPTIMA
®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymeer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethyleen/
kobalt-chroom-molybdeen
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymeer/
koolstofvezelcomposiet
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
S SS
Roestvrij staal
S/A SS/Al
Roestvrij staal/aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Roestvrij staal/barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Roestvrij staal/fenolhars
LOT
PARTIJNUMMER
REF
REF
CATALOGUSNUMMER
QTY
HOEVEELHEID
SZ
MAAT
MADE IN
VERVAARDIGD IN
NTI
INSTRUMENT VOOR
ZENUWWEEFSEL
IOM
NEUROMONITORINGS-
INSTRUMENTEN
Volgens de federale
wetgeving in de VS
mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op
voorschrift van een
arts worden verkocht
NIET OPNIEUW
STERILISEREN
T2
T1
Minimum-
temperatuur = T1
Maximum-
temperatuur = T2
25°C
BEWAREN BIJ
KAMERTEMPERATUUR
UIT ZONLICHT
HOUDEN
VOOR EENMALIG
GEBRUIK
LET OP:
ZIE GEBRUIKSAAN-
WIJZING
PAKKET BEVAT
ONTVLAMBARE
VLOEISTOF
NIET GEBRUIKEN
ALS VERPAKKING
BESCHADIGD IS
MSR
METER
STERILE
STERIEL
STERILE A
Verwerking van
steriel medisch
apparaat volgens
aseptische techniek
STERILE R
STERILISATIE DOOR
BESTRALING
STERILE EO
STERILISATIE DOOR
ETHYLEENOXIDE
LATEX FREE
LATEXVRIJ
NON
STERILE
NONSTERILE
NIET-STERIEL
FABRIKANT
PRODUCTIEDATUM
US REP
VERTEGENWOOR-
DIGER VOOR DE VS
EC REP
GEVOLMACHTIGDE IN
DE EUROPESE UNIE
DIST
VERHANDELD DOOR
XXXX-XX
TE GEBRUIKEN VOOR
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium/
Kobaltchroommolybdeen
Ti/HA
Titanium/hydroxyapatiet
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/polyethyleen met
ultrahoog molecuulgewicht/
hydroxyapatiet
SS/Ti
Roestvrij staal/titanium
SS/Al/SILICONE
Roestvrij staal/
aluminium/silicone
SS/SILICA GLASS
Roestvrij staal/silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Roestvrij staal /silicaglas/
plastic/silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®
/SILICONE
Roestvrij staal/silicaglas/
RADEL
®
/silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Roestvrij staal/silicaglas/
silicone
S/SI SS/SILICONE
Roestvrij staal/silicone
SS/WC/SILICONE
Roestvrij staal/
wolfraamcarbide/silicone
W/C
Wolfraamcarbide
