60 of 108
TISZTÍTÁS ÉS STERILIZÁLÁS
A SUMMIT SI OCT és a MOUNTAINEER OCT gerincrögzítő
rendszerekhez tartozó implantátumok tisztán, nem sterilen
kerülnek szállításra. Az implantátumokat validálták az
AAMI TIR 12, az egészségügyi intézményekben újra
felhasználható orvosi eszközök gyártóinak szóló, az
eszközök kialakítására, kipróbálására és megjelölésére
vonatkozó előírások szerint.
NEM STERIL IMPLANTÁTUMOK
A nem steril implantátumokat tiszta állapotban szállítjuk.
Mindegyik összetevőt a kórházban, az IOS 8828 vagy az
AORN ajánlásoknak megfelelően kell sterilizálni.
A GŐZSTERILIZÁCIÓRA
VONATKOZÓ AJÁNLÁSOK
Független vizsgálatok azt mutatták, hogy megfelelően
működő, kalibrált gőzsterilizálóban a következő paraméterek
mellett érhető el hatékony sterilizáció:
Ciklus:
Elővákuum
Hőmérséklet:
132°C
Sterilizálás ideje:
4 perc
Szárítás ideje:
60 perc
A sterilizált eszközöknek a sterilizáló edényben való, steri-
lizálás utáni szárítása megszokott gyakorlat a kórházakban.
Az alkalmazott sterilizálási ciklushoz megfelelő szárítási
paraméterek kiválasztásáról az ANSI/AAMI ST79:2006 jelű,
„Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities” (Átfogó útmutató az egész-
ségügyi intézményekben alkalmazandó gőzsterilizálásról és
a sterilitás biztosításáról) című dokumentum nyújt információt
a kórházak számára. Általában a sterilizáló berendezések
gyártói is mellékelnek javaslatokat a berendezésükhöz
alkalmazandó szárítási paraméterekre vonatkozóan.
A végfelhasználó által csak a törvényesen forgalmazott, FDA
(Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet)
által engedélyezett sterilizációs tekercsek, tasakok, vagy
a Depuy Synthes újrafelhasználható sterilizációs tároló
használható véglegesen sterilizált eszközök csomagolására.
A sterilizációs tekercsek, tasakok, vagy a Depuy Synthes
újrafelhasználható sterilizációs tárolók esetében mindig a
gyártó használati utasításai követendők. A Depuy Synthes
újrafelhasználható sterilizációs tárolók csak az Egyesült
Államokban alkalmazhatók, az Egyesült Államokon kívüli
használatuk nem engedélyezett.
Megtekintéssel ellenőrizze, hogy az implantátumon nincs-e
vér- vagy szövetmaradvány. Ha az implantátumon vér- vagy
szövetmaradvány látható, kézileg, alaposan meg kell tisztítani
puha sörtéjű kefével és pH-semleges detergensoldattal.
Tisztítás
•
Áztatás enzimatikus tisztítószerben
•
Öblítés
•
Ultrahangos tisztítás (10–20 perc)
•
Öblítés
•
Automatikus mosás mosó-fertőtlenítő készülékben,
becsukott fedéllel, hogy az implantátum összetevői ne
vesszenek el.
•
Szárítás
El kell kerülni az implantátum megütését, megkarcolását,
elhajlítását vagy felszínének bármilyen érintkezését olyan
anyagokkal, amelyek károsíthatják a felszínét vagy az alakját.
Különös figyelmet kell fordítani a nehezen hozzáférhető
helyekre, mert ezekben megrekedhetnek a vegyszerek
vagy az öblítővíz.
Az implantátumokat csomagolja be a helyi eljárásoknak
megfelelően, standard csomagolási technikák, például az
ANSI/AAMI ST79:2006 szabvány szerint.
Az egyszer már beültetett implantátumokat nem szabad
újra felhasználni.
JAVALLATOK ÉS HASZNÁLAT
FIGYELEM! Az Amerikai Egyesült Államok törvényei ezen
eszköz beszerzését csak orvosoknak, valamint orvosi
rendeletre engedélyezik.
A sebésznek nem csak az implantáció belgyógyászati és
sebészeti vetületeit kell alaposan ismernie, hanem tisztában
kell lennie a fémimplantátumok mechanikai és gyártástech-
nológiai korlátjaival is. Rendkívül fontos a posztoperatív
gondozás. A betegnek el kell magyarázni a fémimplantátum
korlátait, és figyelmeztetni kell a teljes csontos gyógyulás
előtt a terhelés és az implantátumot érő stressz hatásaira.
Figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy a műtét utáni idő-
szakra vonatkozó utasítások be nem tartása az implantátum
elégtelenné válását okozhatja, valamint az eszköz
eltávolítására szolgáló újabb műtétet tehet szükségessé.
A SUMMIT SI OCT és a MOUNTAINEER OCT gerinc rögzítő
rendszer a nyaki gerinc és az occipito-cervico-thoracalis
junkció (az os occipitalétől a T3 csigolyáig) fúziójának
elősegítésére szolgál; a következő esetekben javallt:
•
ddd (porckorong eredetű nyakfájdalom a porckorong
anamnézis és radiológiai vizsgálat által igazolt
degenerációjával)
•
spondylolisthesis
•
a gerinccsatorna szűkülete
•
törés/diszlokáció
•
az atlas vagy az axis instabilitással járó törése
