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Para fixação interna da coluna cervical posterior, os ganchos
ou cabos de ligação podem ser fixados aos componentes
longitudinais com parafusos de fixação. A estrutura é
posicionada sobre as lâminas dos segmentos da coluna a
instrumentar. Os cabos SONGER são enrolados em torno
das lâminas e passados através dos cabos de ligação,
sendo-lhes aplicada uma tensão adequada.
LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Os implantes do sistema espinal OCT SUMMIT SI e o
sistema espinal OCT MOUNTAINEER são fornecidos limpos
e não estéreis. Foram validados em conformidade com a
AAMI TIR 12, Design, testing, and labeling reusable medical
devices for reprocessing in health care facilities: A guide for
device manufacturers.
IMPLANTES NÃO ESTERILIZADOS
Os implantes não esterilizados são fornecidos limpos.
Deverão seguir-se as práticas de esterilização hospitalares
sugeridas nas normas ISO 8828 ou AORN, para todos
os componentes.
RECOMENDAÇÕES PARA
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR
Num esterilizador a vapor, devidamente calibrado e a fun-
cionar correctamente, testes independentes demonstraram
que pode ser conseguida uma esterilização eficaz através
da utilização dos seguintes parâmetros:
Ciclo:
Pré-vácuo
Temperatura:
132 °C
Tempo de exposição: 4 minutos
Tempo de secagem:
60 minutos
A secagem pós-esterilização da carga de esterilização
dentro dos respectivos recipientes deve ser feita de acordo
com as práticas padrão do hospital. A norma ANSI/AAMI
ST79:2006, “Guia completo para a esterilização por
vapor e garantia de esterilidade em unidades de cuidados
de saúde” serve como orientação para os hospitais na
selecção dos parâmetros de secagem adequados com
base no ciclo de esterilização que está a ser realizado.
Normalmente, os fabricantes dos esterilizadores também
incluem recomendações para os parâmetros de secagem
dos respectivos equipamentos.
Apenas invólucros ou bolsas de esterilização aprovados
pela FDA (Agência de Administração de Alimentos e
Medicamentos dos EUA) e legalmente comercializados, ou
recipientes de esterilização reutilizáveis da DePuy Synthes
devem ser utilizados pelo utilizador final para embalar
dispositivos esterilizados terminalmente. As instruções de
utilização do fabricante para o invólucro de esterilização,
bolsas ou recipientes de esterilização reutilizáveis da
DePuy Synthes devem ser seguidas. A utilização dos
recipientes de esterilização reutilizáveis da DePuy Synthes
é limitada ao uso apenas nos Estados Unidos e não estão
aprovados para uso fora dos Estados Unidos.
Verifique visualmente a existência de danos ou a presença de
sangue ou tecidos. Se existir sangue ou tecido no implante,
deverá limpá-lo manual e cuidadosamente com uma escova
macia e um detergente de pH neutro ou eliminá-lo.
Instruções de limpeza
•
Mergulhe numa solução enzimática
•
Enxagúe
•
Limpe com ultra-sons (durante 10 a 20 minutos)
•
Enxagúe
•
Proceda à limpeza automática numa máquina de
desinfecção e lavagem com tampa para colocar os
componentes do implante
•
Seque
Evite os impactos, riscos ou dobragem ou o contacto da
superfície com quaisquer materiais que possam afectar a
superfície ou configuração do implante.
Deve prestar especial atenção às ranhuras, uma vez que
pode existir água ou produtos químicos retidos.
Envolva os instrumentos de acordo com os procedimentos
locais, utilizando as técnicas de embalagem convencionais,
tais como as descritas na norma ANSI/AAMI ST79-2006.
Os implantes anteriormente implantados não devem
ser reutilizados.
INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO
ATENÇÃO: A lei dos EUA limita a venda deste dispositivo a
médicos ou mediante prescrição destes.
O cirurgião deve possuir conhecimentos profundos não
só relativamente aos aspectos médicos e cirúrgicos do
implante, mas também deverá estar ciente das limitações
mecânicas e metalúrgicas dos implantes cirúrgicos metálicos.
Os cuidados no pós-operatório são extremamente impor-
tantes. O doente deve ser instruído sobre as limitações do
implante metálico e advertido relativamente ao suporte de
pesos e tensões corporais exercidos sobre o dispositivo,
antes que esteja estabelecida uma cura óssea firme. O
doente deverá ser advertido que o não cumprimento das
instruções no pós-operatório pode dar origem ao insucesso
do implante e possível necessidade de cirurgia adicional
para o retirar.
O sistema espinal OCT SUMMIT SI e o sistema espinal
OCT MOUNTAINEER destinam-se a promover a fusão
da coluna cervical e da junção occipito-cervico-torácica
(occipúcio-T3) e estão indicados nas seguintes situações:
