20
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
(procedimento cirúrgico aberto ou artroscópico)
1. Perfure um orifício no osso no local desejado, utilizando uma broca
de estabilização DePuy Mitek de 2,9 mm de diâmetro com capaci-
dade para produzir um orifício com uma profundidade mínima de
18 mm. Leia e siga as instruções relativas ao guia de perfuração e
à broca.
2. Retire o sistema de âncora de laço LUPINE da respectiva embala-
gem, utilizando uma técnica asséptica padrão.
3. Alinhe o eixo do insersor com o eixo do orifício. Insira a âncora no
orifício perfurado (através de um guia de perfuração) a toda a pro-
fundidade, empurrando o punho do introdutor com firmeza até que
o batente de profundidade da haste do introdutor atinja a superfície
do osso.
É necessário aplicar alguma força (de aproximadamente 2,3 kg) no
sistema de âncora de laço LUPINE para o inserir no orifício, depois de
devidamente alinhado com o eixo do orifício. Se necessário, utilize um
martelo para fazer a impacção da extremidade proximal do insersor
para implantar a âncora. Se utilizar um guia de broca, insira a âncora
no guia de broca, mantendo a orientação original do guia em relação
ao osso.
4. Liberte as suturas da parte proximal do punho. Retire o insersor
roscado da âncora, rodando-o no sentido contrário ao dos pontei-
ros do relógio.
5. Aplique tensão (aproximadamente 3,6 kg) em toda a extensão da
sutura para fixar a âncora no osso.
6. Conclua a sutura dos tecidos.
APRESENTAÇÃO
O sistema de âncora de laço LUPINE é fornecido esterilizado.
NÃO REESTERILIZAR.
ARMAZENAMENTO
Armazenar num local fresco e seco. Não utilizar para além do prazo
de validade.
*Dados arquivados
DANSK
LUPINE™ LØKKEANKERSYSTEM
Læs alle oplysninger omhyggeligt. Hvis instruktionerne ikke følges nøje,
kan det få alvorlige kirurgiske konsekvenser.
BESKRIVELSE
LUPINE-løkkeankeret er beregnet til implantation i et forboret hul og
er en måde, hvorpå bløddelsvæv kan fastgøres sikkert til knogle ved
hjælp af USP-sutur nr. 2. Denne kirurgiske sutur leveres uden nåle og
fastholdes i et USP nr. 1 eller nr. 2 suturløkkeøje. Ankret er forladet på
et indføringsinstrument til åbne eller artroskopiske reparationer.
MATERIALER
Anker:
Resorptionen af polylaktidsyre (PLA) forventes at være fuld-
stændig efter fire år. D&C Blå #6.
Sutur:
Type er angivet på pakningens mærkat:
1. PANACRYL
®
poly (L-lactid/glycolid), flettet resorberbar sutur. PANA-
CRYL-suturer overholder eller overgår USP-kravene med hensyn til
trækstyrke for ikke-resorberbare og resorberbare suturer. Implan-
tationsundersøgelser af PANACRYL flettede resorberbare suturer
hos dyr har vist, at cirka 80 % af den oprindelige styrke er tilbage
i op til 3 måneder efter implantation. 6 måneder efter implantation,
har suturen cirka 60 % af sin oprindelige brudstyrke tilbage.*
ELLER
2. Ikke-resorberbar ETHIBOND
®
-sutur af flettet polyester.
ELLER
3. ORTHOCORD™-sutur er en syntetisk, steril, flettet kompositsutur,
der består af farvet (D&C Violet 2 eller D&C Blå 6) resorberbar
polydioxanon (PDS) og ufarvet, ikke-resorberbar polyethylen. Den
delvist resorberbare sutur er imprægneret med en copolymer
af 90 % caprolacton og 10 % glycolid. Det er blevet påvist, at
PDS-copolymeren er antiallergen, ikke-pyrogen og kun fremkalder
let vævsreaktion under resorptionen.
INDFØRINGSINSTRUMENT
Håndtag:
Polykarbonat
Skaft:
Rustfrit stål
INDIKATIONER
LUPINE-løkkeankersystemet er indiceret til brug ved fiksering af
bløddelsvæv på knogle i forbindelse med tilstrækkelig postoperativ
immobilisering som følger:
