47
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
A felszívódó implantátumok mellékhatásai közé tartozik az enyhe le-
folyású gyulladásos, illetve idegentest-reakció. A tű törése a sebészeti
beavatkozás megnyúlását vagy ismétlését, valamint reziduális idegen-
testeket eredményezhet. Szennyezett tűvel történő véletlen tűszúrás
vérrel terjedő kórokozók átvitelét okozhatja.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
(nyitott vagy artroszkópos eljárás)
1. Legalább 18 mm-es furatmélység előállítására képes, 2,9 mm
átmérőjű DePuy
Mitek stabilizációs fúrófej segítségével fúrjon
egy lyukat a csontba a kívánt helyen. Olvassa el és tartsa be a
fúróvezető és a fúrófej használatára vonatkozó útmutatót.
2. Vegye ki a LUPINE hurkos horgony rendszert a csomagolásból
a sterilitás szabályait szem előtt tartva.
3. Igazítsa a behelyező készüléket a lyuk tengelyébe. Tegye a
horgonyt a furatba (fúróvezető segítségével) teljes mélységében
erőteljesen benyomva a behelyező készülék nyelét, amíg a tengely
elvékonyodó része el nem éri a csontfelszínt.
A LUPINE hurkos horgony rendszer a lyukba történő behelyezéskor
erőkifejtést (max. kb. 2,3 kg) igényel, amikor már pontosan beirányí-
totta a lyuk tengelyébe. Ha szükséges, használjon kalapácsot, hogy
beüsse a behelyező készülék proximális végét a horgony beülteté-
séhez. Ha fúróvezetőt használ, ebbe helyezze a horgonyt, mialatt
megtartja a fúróvezető eredeti, a csontra történő beállítását.
4. Vegye ki a varróanyagot a proximális tartójából. Vegye ki a
csavarmenetes behelyező eszközt a horgonyból a behelyező
eszköznek az óramutatóval ellentétes irányú elforgatásával.
5. Feszítse meg hosszában a varróanyagot (kb. 3,6 kg erőkifejtés),
hogy a horgony a csontba tudjon illeszkedni.
6. Fejezze be a szövetek egyesítését.
KISZERELÉS
A LUPINE hurkos horgony rendszert sterilen szállítjuk. TILOS
ÚJRA STERILIZÁLNI.
TÁROLÁS
Tároljuk hűvös, száraz. A lejárati időn túl nem szabad felhasználni.
*Adatok a fájlon
TÜRKÇE
LUPINE™ İLMEK ANKOR SİSTEMİ
Lütfen bütün bilgileri dikkatli bir şekilde okuyun. Talimatlara tam olarak
uyulmaması ciddi cerrahi sonuçlara yol açabilir.
AÇIKLAMA
LUPINE İlmek Ankor önceden drill ile delinmiş bir kemik kanalı bölgesine
implantasyon için tasarlanmıştır ve U.S.P. boyut no. 2 sutür kullanarak
yumuşak dokuyu kemiğe sıkıca sabitlemek için kullanılır. Bu operasyon
sutürü, iğnesiz satışa sunulmuştur ve USP no. 1 veya no. 2 sutür ilmek
gözünde tutulur. Ankor, açık veya artroskopik onarımlar için önceden bir
insertere yerleştirilmiştir.
HAMMADDELER
Ankor:
Polilaktik Asit (PLA) emilmesinin esas olarak dört yılda
tamamlanması beklenir. D&C mavi boya no. 6.
Sutür:
Tip için ambalaj etiketine bakın:
1. PANACRYL
®
Poli (L-lactid/glikolid), emilebilir örülü sutür. PANACRYL
sutürler, emilemez ve emilebilir sutürlere ilişkin USP gerilim kuvveti
şartlarına uygundur ya da bu şartların üzerindedir. Hayvanlarda PANA-
CRYL emilebilir örülü sutür konusunda gerçekleştirilen implantasyon
çalışmalarının sonuçları, implantasyondan 3 ay sonra sutürlerin
orijinal kuvvetinin yaklaşık %80’inin devam ettiğini göstermektedir.
İmplantasyondan 6 ay sonra sutürün orijinal kuvvetinin yaklaşık %60’ı
korunmaktadır.*
YA DA
2. ETHIBOND
®
, örülü polyester, emilemez sutür.
YA DA
3. ORTHOCORD™ Sutür, renklendirilmiş (D&C Mor no. 2 veya D&C Mavi
no. 6) emilebilir polidiyoksanon (PDS) ve renklendirilmemiş emilemez
polietilenden yapılmış sentetik, steril, örülü, kompozit bir sutürdür.
Kısmen emilebilir sutür, %90 kaprolakton ve %10 glikolidden oluşan
bir kopolimer ile kaplanmıştır. PDS kopolimerinin non antijenik, non
pirojenik olduğu ve emilmesi sırasında sadece hafif bir doku reaksiyo-
nuna yol açtığı kanıtlanmıştır.
