17
de ongeschondenheid van het ankersysteem en/of het anker, en
kan ernstige chirurgische consequenties hebben.
• Om de boor te stabiliseren kan men gebruik maken van een boor-
geleider; dit draagt bij tot een optimale passing.
• Indien men een boorgeleider gebruikt, moet de oriëntatie van de
boorgeleider ten opzichte van het bot zowel tijdens het boren als
bij het uitnemen van de boor constant blijven. Dit draagt bij aan
een zuivere lijning van het anker met de as van het boorgat.
• Draai het inbrenginstrument niet en oefen er geen buigkracht op uit.
Door draaien of buigen kan schade aan het anker, het hechtmateri-
aal of de insertiepunt worden veroorzaakt.
• Overmatige krachtuitoefening kan overbelasting van anker of
hechtmateriaal veroorzaken.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van oplosbare geïmplanteerde hulpmiddelen zijn onder
meer lichte ontstekingsreacties en allergische reacties. Naaldbreuk kan
oorzaak zijn van verlenging van de operatieduur of van extra operaties,
of van het achterblijven van restjes lichaamsvreemd materiaal. Prikac-
cidenten met besmette chirurgienaalden kunnen overdracht van door
bloed transporteerbare ziekteverwekkers veroorzaken.
GEBRUIKSAANWIJZING
(open of arthroscopische ingrepen)
1. Boor op de gewenste locatie een gat in het bot, met behulp van
een DePuy Mitek stabilisatie-boorbit met een diameter van 2,9
mm, waarmee een boordiepte van ten minste 18 mm kan worden
bereikt. Lees de gebruiksaanwijzingen bij de boorgeleider en de
boorbit en voer deze uit.
2. Neem het LUPINE loopanchor systeem uit de verpakking met
gebruikmaking van de gangbare steriele technieken.
3. Bepaal de aslijn van de inserter ten opzichte van het boorgat.
Breng het anker tot de volledige diepte in het geboorde gat
(d.m.v. een boorgeleider) door stevig tegen de handgreep van het
insertie-instrument te duwen totdat de dieptestop van de inser-
tieschacht het botoppervlak bereikt.
Wanneer het LUPINE loopanchor systeem goed lijnt met de as van het
boorgat, is drukkrachtuitoefening (tot ca. 2,3 kg) nodig om het anker
in het boorgat in te brengen. Gebruik, indien nodig, een hamer om het
anker door middel van tikken op het proximale uiteinde van de inserter
te implanteren. Indien u een boorgeleider gebruikt, moet het anker in
de boorgeleider worden ingebracht. De oorspronkelijke oriëntatie van
de geleider ten opzichte van het bot moet daarbij gehandhaafd blijven.
4. Maak de hechtdraad los van de proximale handgreep van het
hechtinstrument. Maak de getapte inserter los van het anker door
de inserter linksom te roteren.
5. Oefen spankracht (ca. 3,6 kg) op de hechtdraden uit, zodat het
anker zich in het bot vastzet.
6. Voltooi herbevestiging van weefsels.
LEVERING
Het LUPINE loopanchor systeem wordt steriel geleverd. NIET OP-
NIEUW STERILISEREN.
OPSLAG
Bewaren op een koele, droge plaats. Niet gebruiken na de uiterste
gebruiksdatum.
*Detailgegevens verkrijgbaar
PORTUGUÊS
SISTEMA DE ÂNCORA DE LAÇO LUPINE™
Leia atentamente todas as informações. A não observância das instru-
ções pode ter consequências cirúrgicas graves.
DESCRIÇÃO
A âncora de laço LUPINE foi concebida para implantação num orifício
ósseo previamente perfurado e garante uma boa fixação dos tecidos
moles ao osso, utilizando uma sutura USP n.º 2. Esta sutura cirúrgica
é fornecida sem agulhas e está presa num olhal de laço de sutura
USP n.º 1 ou n.º 2. A âncora é fornecida pré-carregada num insersor
para reparação cirúrgica aberta ou artroscópica.
MATERIAIS
Âncora:
Prevê-se que a absorção do ácido poliláctico (PLA), esteja
essencialmente concluída após quatro anos. Tinta azul D e C nº 6.
Sutura:
Ver tipo na embalagem:
1. Sutura entrançada absorvível PANACRYL
®
em poli (L-ácido láctico/
glicólico). As suturas PANACRYL satisfazem ou ultrapassam os re-
quisitos de força tênsil para suturas absorvíveis e não absorvíveis.
Os resultados de estudos de implantação de suturas entrançadas
