25
• Ikke vri eller bøy innføringsinstrumentet. Dette kan skade anker,
sutur eller innføringsspiss.
• Trekkes det for hardt kan anker eller sutur bli overbelastet.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger i forbindelse med absorberbare implantater inkluderer
mild inflammasjon og fremmedlegemereaksjon. Brukne nåler kan
resultere i forlengede eller ytterligere kirurgiske inngrep eller residuale
fremmedlegemer. Utilsiktede nålestikk med kontaminerte kirurgiske
nåler kan resultere i overførsel av blodoverførte patogener.
BRUKSANVISNING
(åpen eller artroskopisk prosedyre)
1. Bor et hull i benet ved ønsket plassering med et DePuy Mitek stabi-
liseringsbor med en diameter på 2,9 mm som kan lage hull med en
dybde på minst 18 mm. Les og følg bruksanvisningen til borføreren
og boret.
2. Ta LUPINE-løkkeankersystemet ut av pakken ved å bruke standard
sterile teknikker.
3. Fest den aksiale justeringen av innføringsinstrumentet i forhold til
hullet. Før ankeret inn i det borede hullet (gjennom en borfører)
til full dybde ved å trykke fast på innføringsinstrumentets håndtak
inntil dybdestopperen på innføringsinstrumentets håndtak når
benoverflaten.
Innføring av LUPINE-løkkeankersystemet i hullet krever bruk av en
viss kraft (opp til ca. 2,3 kg), når systemet er korrekt justert i forhold til
hullets akse. Bruk om nødvendig en hammer til å banke på den proksi-
male enden av innføringsinstrumentet for å implantere ankeret. Hvis
det brukes en borfører skal ankeret føres inn i borføreren mens den
opprinnelige justering av føreren i forhold til benet opprettholdes.
4. Frigjør suturen fra det proksimale suturhåndtaket. Fjern det
gjengende innføringsinstrumentet fra ankeret ved å dreie det mot
venstre.
5. Trekk i suturlengden (med en kraft på ca. 3,6 kg) for å føre ankeret
inn i benet.
6. Avslutt fikseringen av vevet.
LEVERING
LUPINE-løkkeankersystemet leveres sterilt. MÅ IKKE RESTERIL-
ISERES.
LAGRING
Oppbevar på en tørr og kjølig plass. Må ikke brukes etter utløpsdato.
*Undersøkelsesdata
SUOMI
LUPINE™-SILMUKKA-ANKKURIJÄRJESTELMÄ
Lue kaikki nämä tiedot huolellisesti. Ohjeiden laiminlyönti voi johtaa
vakaviin kirurgisiin seurauksiin.
KUVAUS
LUPINE-silmukka-ankkuri on tarkoitettu istutettavaksi luuhun valmiiksi
porattuun reikään. Se kiinnittää pehmytkudoksen tukevasti luuhun USP
2 -ommelainetta käyttäen. Tämän kirurgisen ommelaineen mukana
ei toimiteta neuloja. Se kiinnittyy USP 1 tai 2-ommelainesilmukkaan.
Ankkuri on asetettu sisäänvientilaitteeseen avoimia tai artroskooppisia
korjaustoimenpiteitä varten.
MATERIAALIT
Ankkuri:
Polylaktisen hapon (PLA) resorption oletetaan olevan täydel-
listä neljän vuoden kuluessa D&C-sinisellä nro 6.
Ommellanka:
Katso tyyppi tuotetarrasta:
1. PANACRYL
®
poly (L-laktidi/glykolidi), resorboituva punottu
ommelaine. PANACRYL-ommelaineet täyttävät tai ylittävät
USP: n vetolujuusvaatimukset resorboitumattomille ja resorboitu-
ville ommelaineille. Koe-eläimiin istutettuja punottuja, resorboituvia
PANACRYL-ommellankoja testattaessa todettiin, että noin 80
% niiden alkuperäisestä lujuudesta oli jäljellä kolme kuukautta
istuttamisen jälkeen. Kuusi kuukautta istuttamisesta alkuperäisestä
lujuudesta oli jäljellä noin 60 %.*
TAI
2. ETHIBOND
®
, punottu, resorboitumaton polyesteriommellanka.
TAI
3. ORTHOCORD™-ommellanka on synteettinen, punottu, steriili
yhdistelmäommelaine, joka on valmistettu D&C-violetilla nro 2 tai
D&C-sinisellä nro 6 värjätystä resorboituvasta polydioksanonista
(PDS) ja värjäämättömästä resorboitumattomasta polyeteenistä.
Osittain imeytyvä ommellanka on päällystetty 90 % kaprolaktonia
ja 10 % glykolidia sisältävällä kopolymeerilla. Polydioksanonipoly-
