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禁忌症
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上述适应症部分中未列出的其他各种外科手术操作。
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骨骼的某些病理状态(如骨骼囊性病变或严重的骨质疏松),可能
影响打孔的精度或使锚钉不能牢固地固定。
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要固定的软组织存在病变,这些病变将影响缝合的牢靠性。
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粉碎性骨面,该骨面将阻碍锚钉牢固地固定。
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某些情况会导致或可能导致植入物支持不足或康复受阻,如血供受
阻、感染;可能降低病人的康复能力,如认知状态;需要长时期来
修复受压组织,如在伤口愈合延长时(类固醇疗法、化疗等)。
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人工韧带或其他植入体的固定。
警告
因为锚钉具有可吸收性,所以应当采用外支持定位装置。LUPINE 环形
锚钉用于锁入松质骨中。取出插入器后,顺着缝线的方向施加张力(约
8 磅)将锚钉彻底固定。请勿施加过大张力或使缝线超负荷。这样做会
造成骨骼断裂和随后的器械脱出或缝线断裂。
当 LUPINE 环形锚钉必须取出时,在原始插入孔处扩大钻入或使用刮匙
打开骨皮质表面。小心移开松质骨,使锚钉露出。使用持针器或钳子抓
握锚钉并将其移开。
LUPINE 环形锚钉绝不能重复使用。当锚钉需要从插入器或骨位处取出
时,请勿试图将锚钉重新接到插入器上。这种情况下,将此锚钉和插入
器丢弃,另用新锚钉。
作为大约可以在一年半到两年半被吸收的编织缝线,PANACRYL 缝线
在很长一段时间内都是外源植入物。外科医师应考虑到,在特定情况下
如对有高度感染或传染危险的伤口进行治疗时,使用可吸收编织缝线
是否恰当。
由于伤口是否开裂与操作的部位以及使用的缝合材料都有关系,所以要
求使用者在用 ORTHOCORD 缝线闭合伤口时必须对外科操作以及技巧
有充分的掌握,包括关于可吸收缝线与非可吸收缝线的知识。
插入不完全或骨质不良可能导致锚钉脱出。
注意事项
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外科医生应先阅读使用说明,然后再尝试临床应用 LUPINE 环形锚
钉。
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和使用任何缝线锚钉器械一样,应尽量小心,以避免在插入过程中
损坏缝线。和缝线接触的骨面应该光滑,避免瘢痕。
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必须从钻孔位点清除残留骨片,因为它们可能会影响锚钉的正确放
置或固定。
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正确放置该器械,才能产生最佳的强度。
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在处理该操作或其他任何缝合材料时,应尽量小心,以避免操作过
程中出现损伤。避免由于使用镊子或持针器等外科手术器械而引起
的破碎或弯曲。
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跟任何缝合材料一样,要使结足够牢靠,需要使用合格的打平节与
方形节外科技术,并根据手术情况和外科医生的经验,额外打结。
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使用者在操作外科缝针时应先小心练习,以避免针意外刺入。将用
过的缝针丢弃到利器盒中。
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该锚钉用于可打钻具有直径、深度至少为 18 毫米的钻孔的 2.9 毫米
精确口径钻头。
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请勿重新消毒。一旦包装打开,请扔弃任何未用的缝线锚钉。重新
消毒会损坏锚钉系统和/或锚钉的完整性,并可能导致严重的手术后
果。
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使用钻头导引器以稳定钻头,将有利于获得最佳效果。
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如果使用钻头引导器,在钻孔以及移开钻头的时候要保持钻头引导
器相对于骨头的方向不变。这有助于确保锚钉与钻孔轴对齐。
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请勿扭转插入器或对其施加弯曲力。这样做可能损坏锚钉、缝线或
插入器头。
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张力过大可能使锚钉或缝线超负荷。
不良反应
植入的可吸收器械的不良反应包括轻微炎症和异物反应。断针可能导致
外科手术扩大或重做,或者异物残留。因疏忽大意而用污染的外科针头
刺扎可能引起血生病原体的传播。
使用说明
(开放性或关节镜操作)
1. 用直径为 2.9 毫米,可钻深度为至少 18 毫米孔的 DePuy Mitek
Stabilization 钻头,在骨头的目标部位钻孔。阅读并遵循关于钻头引
导器和钻头的说明。
2. 使用标准消毒技术将 LUPINE 环形锚钉系统从其包装中取出。
3. 将插入器和孔轴对齐。用力推插入器手柄,把锚钉深深插入钻孔
(通过钻头导引器)直到插入器主干部的深度限位器接触到骨表面。
当与孔轴很好地对齐时,LUPINE 环形锚钉系统需要作用力(大约多
达 5 磅)来将其插入钻孔。必要时使用骨锤撞击插入器的近端来植入锚
钉。若使用钻头导引器,请保持钻头导引器相对于骨头的方向不变,并
将锚钉插入钻孔。
4. 把缝线从缝线手柄近端松开。逆时针旋转螺纹插入器,将其从锚钉
中移除。
5. 沿着缝合方向施加张力(大约 8 磅)将锚钉固定在骨骼中。
6. 完成组织再附着。