22
Ufuldstændig indføring eller dårlig knoglekvalitet kan resultere i, at
ankeret kan falde ud.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Kirurgen bør ikke anvende LUPINE-løkkeankeret til klinisk brug
uden først at gennemlæse brugsvejledningen nøje.
• Som det er tilfældet med alle suturankre, skal man undgå at
beskadige suturen, når den indsættes. Knogleoverflader, som kan
komme i kontakt med suturen, skal blødgøres for at undgå over-
skæring.
• Overskydende knoglefragmenter skal fjernes fra det borede hul, da
de kan medføre forkert placering af ankeret.
• Korrekt fastgørelse af ankeret er nødvendig for at få den opti-
male styrke.
• Ved håndtering af dette eller andre suturmaterialer, skal man
udvise forsigtighed for at undgå at beskadige suturen ved håndte-
ringen. Undgå beskadigelse i form af knusning eller sammenpres-
ning ved anvendelse af kirurgiske instrumenter så som pincet- eller
nåleførere.
• Som det er tilfældet for alle suturmaterialer kræver tilstrækkelig
knudesikkerhed anvendelse af kirurgisk teknikker for flade ligaturer
og råbåndsknob med yderligere slag efter kirurgens erfaring
og valg.
• Brugeren skal udvise opmærksomhed ved håndtering af kirurgiske
nåle for at undgå utilsigtede nålestik. Brugte nåle skal bortskaffes
i egnede beholdere.
• Brug dette anker med et bor, der laver et hul med en diameter på
2,9 mm og en minimumsdybde på 18 mm.
• Må ikke resteriliseres. Efter åbning af pakken skal et eventuelt
ubrugt suturanker kasseres. Resteriliseringen kompromitterer
integriteten af ankersystemet og/eller ankeret, og kan få alvorlige
kirurgiske konsekvenser.
• Det kan være praktisk at bruge en borfører til at stabilisere boret,
så der opnås optimal tilpasning.
• Hvis der anvendes en borfører, skal borførerens vinkel på knoglen
bevares under boringen, samt når boret tages ud. Dette sikrer
justeringen af ankeret i forhold til hullets akse.
• Vrid eller bøj ikke indføringsinstrumentet. Hvis dette sker kan anker,
sutur eller indføringsspids blive beskadiget.
• Trækkes der for hårdt, kan anker eller sutur blive overbelastet.
BIVIRKNINGER
Bivirkningerne i forbindelse med resorberbare implanterede produkter
inkluderer en let inflammatorisk fremmedlegemereaktion. Knækkede
nåle kan resultere i forlængede eller yderligere kirurgiske indgreb eller
residuale fremmedlegemer. Utilsigtede nålestik med kontaminerede
kirurgisk nåle kan resultere i overførsel af blodoverførte patogener.
BRUGSANVISNING
(åben eller artroskopisk procedure)
1. Bor et hul i knoglen på den ønskede placering med et DePuy Mitek
stabiliseringsbor med en diameter på 2,9 mm, der kan lave et hul
med en dybde på mindst 18 mm. Læs og følg brugsvejledningen til
borføreren og boret.
2. Tag LUPINE-løkkeankersystemet ud af pakken ved hjælp af nor-
male sterile teknikker.
3. Fastsæt den aksiale justering af indføringsinstrumentet i forhold til
hullet. Indfør ankeret i det borede hul (gennem en borfører) til fuld
dybde ved at trykke fast på indføringsinstrumentets håndtag, indtil
dybdestoppet på indføringsinstrumentets håndtag når knogleover-
fladen.
Indføring af LUPINE-løkkeankersystemet i hullet kræver anvendelse af
en vis kraft (op til ca. 2,3 kg), når systemet er korrekt justeret i forhold
til hullets akse. Brug om nødvendigt en hammer til at banke på den
proksimale ende af indføringsinstrumentet for at implantere ankeret.
Hvis der benyttes en borfører, skal ankeret føres ind i borføreren, mens
den oprindelige justering af føreren i forhold til knoglen opretholdes.
4. Frigør suturen fra det proksimale suturhåndtag. Fjern det trådede
indføringsinstrument fra ankeret ved at dreje det mod venstre.
5. Træk i suturlængden (med en kraft på ca. 3,6 kg) for at indføre
ankeret i knoglen.
6. Afslut fiksering af vævet.
LEVERING
LUPINE-løkkeankersystemet leveres sterilt. MÅ IKKE RESTERILISE-
RES.
OPBEVARING
Skal opbevares på et køligt. Må ikke anvendes, efter udløbsdatoen er
overskredet.
*Undersøgelsesdata
