49
riski taşıyan yaralar gibi spesifik durumlarda uygun olup olmadığını göz
önüne almalıdır.
Yaranın dudaklarının açılması riski, uygulama bölgesi ve kullanılan sutür
malzemesine göre değişebileceğinden, kullanıcılar, yara kapamak için
ORTHOCORD sutürü kullanmadan önce emilebilir ve emilemez sutürle
ilgili cerrahi prosedürler ve teknikler hakkında bilgi sahibi olmalıdır.
Tam olarak yerleşmemesi ya da düşük kemik kalitesi ankorun yerinden
çıkmasına neden olabilir.
ÖNLEMLER
•
Cerrah, kullanım talimatlarını gözden geçirmeden LUPINE İlmek Ankoru
klinikte kullanma girişiminde bulunmamalıdır.
•
Tüm sutür ankoru aletleriyle olduğu gibi, takma sırasında sutürün zarar
görmemesi için dikkatli olunmalıdır. Çentik oluşmasının önlenmesi için
sutüre temas edebilecek kemik yüzeyler pürüzsüz hale getirilmelidir.
•
Ankorun düzgün şekilde yerleşmesini ya da yerine oturmasını
engelleyebileceğinden rezidüel kemik parçaları delik
bölgesinden temizlenmelidir.
•
Optimal kuvvet için aletin düzgün şekilde oturması gerekir.
•
Bu ve diğer tüm sutür malzemeleriyle işlem yapılırken malzemelerin
yapılan işlemden zarar görmemesi için dikkatli olunmalıdır. Forseps ya
da iğne tutucular gibi cerrahi aletlerin kullanılması sonucu ezilme ya da
bükülme hasarı meydana gelmesine izin vermeyin.
•
Tüm sutür malzemeleriyle olduğu gibi, yeterli düğüm güvenliği,
cerrahi durumların ve cerrahın deneyiminin gerektirdiği şekilde ilave
düğümlerle düz ve dikdörtgen bağlar konusunda kabul edilmiş cerrahi
tekniklerin kullanılmasını gerektirir.
•
Kullanıcılar iğnenin yanlışlıkla batmasına engel olmak için cerrahi
iğnelerle çalışırken dikkatli olmalıdır. Kullanılmış olan iğneleri kesici
madde konteynerlerine atın.
•
Bu ankoru, derinliği en az 18 mm ve kesin çapı 2,9 mm olan bir drill
kanalı oluşturan bir drill ucuyla kullanın.
•
Yeniden sterilize etmeyin. Ambalajı açılmış sutür ankoru kullanılmamış
bile olsa atın. Yeniden sterilizasyon ankor sisteminin ve/veya ankorun
bütünlüğünü tehlikeye sokar ve ciddi cerrahi sonuçlara yol açabilir.
•
Drilli stabilize etmek için drill kılavuzu kullanmak optimal uyumu
sağlamaya yardımcı olabilir.
•
Drill kılavuzu kullanılıyorsa, drill ile delik delerken drill kılavuzunun
kemiğe göre yönünü drill ucunu çıkarırken de koruyun. Bu, ankorun
kanal eksenine göre hizalanmasına yardımcı olur.
•
İnserteri Çevirmeyin ya da eğme yönünde güç Uygulamayın. Aksi
takdirde ankor, sutür ya da inserter ucu zarar görebilir.
•
Aşırı gerilim ankora veya sutüre aşırı yüklenilmesine neden olabilir.
ADVERS REAKSİYONLAR
Emilebilir implant araçlarının yol açtığı advers reaksiyonlara hafif inflama-
tuar reaksiyonlar ve yabancı cisim reaksiyonları dahildir. Kırık iğneler
operasyonun uzamasına veya tekrar operasyon gerekmesine ya da rezidüel
yabancı cisimlere neden olabilir. Kontamine cerrahi iğnelerin yanlışlıkla
batması sonucu kanla aktarılan patojenler bulaşabilir.
KULLANIM TALİMATLARI
(açık veya artroskopik prosedür)
1. En az 18 mm’lik bir kanal derinliği sağlayabilen 2,9 mm çaplı bir DePuy
Mitek Stabilizasyon drill ucu kullanarak kemikte istenen yerden bir
kanal açın. Drill kılavuzu ve drill ucuna ilişkin talimatları okuyun ve bu
talimatlara uyun.
2. LUPINE İlmek Ankor Sistemini standart steril teknikleri kullanarak
ambalajından çıkarın.
3. İnserterin kanala göre aksiyel dizilimini gerçekleştirin. İnserter
şaftının derinlik stopu kemik yüzeyine ulaşana kadar inserter sapını
iyice iterek ankoru kanala (bir drill kılavuzu boyunca) tüm derinliği
boyunca yerleştirin.
LUPINE İlmek Ankor Sistemi, kanal ekseniyle uygun şekilde hizalandığı
zaman kanala yerleştirmek için kuvvet (yaklaşık 5 lbs’ye kadar)
uygulanmasını gerektirir. Gerekirse, ankoru implante etmek için inserterin
proksimal ucuna güç uygulamak için bir çekiç kullanın. Drill kılavuzu
kullanılıyorsa, ankoru drill kılavuzuna, kılavuzun kemiğe göre orijinal
yönünü koruyarak yerleştirin.
4. Sutürü proksimal sutür sapından serbest bırakın. Yivli inserteri saat
yönünün tersine çevirerek ankordan çıkarın.
5. Ankoru kemiğin içine sabitlemek için sutür bölümlerine baskı (yaklaşık
8 lb) uygulayın.
6. Doku tutturma işlemini tamamlayın.
TİCARİ SUNUŞ ŞEKLİ
LUPINE İlmek Ankor Sistemi steril durumda satışa sunulmuştur. YENİDEN
STERİLİZE ETMEYİN.
