33
• Får ej omsteriliseras. Om förpackningen öppnats, skall icke
använda suturankaren kasseras. Omsterilisering försämrar ankar-
systemets och/eller ankarets funktion och kan leda till allvarliga
kirurgiska konsekvenser.
• Det kan bli lättare att åstadkomma optimal passning om man
använder en borrstyrning för att stabilisera borret.
• Om borrstyrning används, skall dess orientering i förhållande till
benet bibehållas både under borrning och när borret dras ut.
Det hjälper till att säkerställa ankarets inriktning i förhållande till
hålets längdaxel.
• Vrid inte och böj inte införaren. Det kan leda till att ankaret, suturen
eller införarens spets skadas.
• För stark belastning kan leda till att ankaret och suturen överbelas-
tas.
BIVERKNINGAR
Biverkningar av resorberbara implantat omfattar lättare inflammatoriska
reaktioner och reaktioner mot främmande kroppar. Avbrutna nålar
kan leda till utdragen operation, ytterligare operation eller kvarblivna
främmande kroppar. Oavsiktliga nålstick med kontaminerade kirurgiska
nålar kan leda till att blodburna patogener överförs.
BRUKSANVISNING
(öppna eller artroskopiska förfaranden)
1. Gör ett hål med borr i benet på önskat ställe med en DePuy Mitek
borr med stabiliserare med 2,9 mm diameter, som ger ett håldjup
på minst 18 mm. Läs och följ anvisningarna för borrstyrning och
borr.
2. Avlägsna LUPINE ankarsystem med ögla från förpackningen med
steril standardteknik.
3. Rikta in införaren i förhållande till hålets längdaxel. För in ankaret
i det borrade hålet (genom en borrstyrning) till fullt djup genom att
trycka stadigt på införarhandtaget tills djupstoppet på införarens
skaft når benytan.
Det krävs viss kraft (upp till cirka 2,3 kg) för att föra in LUPINE ankar-
system med ögla i hålet när systemet är korrekt inriktat i förhållande till
hålets längdaxel. Om så behövs, knacka på införarens proximala ände
med en hammare för att föra in ankaret. Om borrstyrning används, för
in ankaret i borrstyrningen medan styrningens ursprungliga orientering
i förhållande till benet bibehålls.
4. Frigör suturen från det proximala suturhandtaget. Avlägsna den
gängade införaren från ankaret genom att vrida införaren moturs.
5. Belasta (med cirka 3,6 kg) suturlängderna för att förankra ankaret
i benvävnaden.
6. Avsluta återfästningen i vävnaden.
LEVERANS
LUPINE ankarssystem med ögla levereras sterilt. FÅR INTE OMSTE-
RILISERAS.
FÖRVARING
Förvaras svalt och torrt. Får ej användas efter utgångsdatum.
*Data på fil
ČESKY
KOTEVNÍ SYSTÉM LUPINE™
Přečtěte si pozorně všechny informace. Nedodržování těchto pokynů
může mít závažné chirurgické důsledky.
POPIS
Kotvička s očkem LUPINE je určena pro implantaci do předvrtaného
otvoru v kosti a poskytuje prostředek pro připevnění měkkých tkání ke
kosti šicím vláknem velikosti 2 (podle konvence USP). Toto operační
šicí vlákno je dodáváno bez jehel a je zachyceno v očku pro smyčky
vlákna USP velikosti 1 nebo 2. Kotvička s připraveným šicím vláknem
je na aplikátoru pro otevřené nebo artroskopické opravy.
MATERIÁLY
Kotvička:
kyselina polymléčná (PLA) která se v podstatě kompletně
vstřebá během čtyř let. Modré barvivo D&C č. 6.
Šicí vlákno:
typ je uvedený na štítku obalu:
1. Splétaný vstřebatelný šicí materiál PANACRYL
®
Poly (L-lak-
tid/glykolid). Šicí vlákna PANACRYL splňují nebo překračují
požadavky konvence USP na pevnost v tahu pro nevstřebatelné
a vstřebatelné šicí materiály. Výsledky studijních implantací
vstřebatelných šicích materiálů PANACRYL, které byly prováděny
na zvířatech, dokazují, že si po 3 měsících od implantace vlákna
zachovávají přibližně 80 % původní pevnosti. Po 6 měsících od
implantace vlákna zachovávají přibližně 60 % původní pevnosti.*
NEBO
