41
• Nadmierny nacisk może spowodować przeciążenie kotwicy
lub nici.
NIEPOŻĄDANE SKUTKI UBOCZNE
Do skutków ubocznych związanych ze stosowaniem wchłanianych
implantów należą łagodne stany zapalne i odczyny na ciało obce.
Złamanie igły może spowodować przedłużenie zabiegu chirurgiczne-
go, konieczność wykonania ponownego zabiegu bądź pozostawienie
w tkankach ciała obcego. Nieumyślne wkłucie skażonej igły chirur-
gicznej może spowodować wprowadzenie do organizmu patogenów
znajdujących się we krwi.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
(zabieg otwarty lub artroskopowy)
1. Wywiercić otwór za pomocą wiertła do stabilizacji DePuy
Mitek o średnicy 2,9 mm, które umożliwia wykonanie otworu o
głębokości przynajmniej 18 mm, w wymaganym miejscu w kości.
Należy zapoznać się z instrukcjami użytkowania wiertła i prowad-
nicy wiertła oraz przestrzegać tych instrukcji.
2. Wyjąć system kotwicy z pętlą LUPINE z opakowania, używając
technik aseptycznych.
3. Ustawić narzędzie wprowadzające współosiowo z otworem.
Wprowadzać kotwicę do wywierconego otworu (za pomocą prow-
adnicy wiertła) do pełnej głębokości, wywierając pewny nacisk
na uchwyt narzędzia wprowadzającego, aż ogranicznik na trzonie
narzędzia wprowadzającego osiągnie powierzchnię kości.
Gdy system kotwicy z pętlą LUPINE jest prawidłowo ustawiony
względem osi otworu, wprowadzenie go do otworu wymaga
przyłożenia siły do około 2,3 kg. Jeżeli jest to konieczne, w celu
implantacji kotwicy należy uderzyć młotkiem w proksymalny koniec
narzędzia wprowadzającego. W przypadku korzystania z prowadnicy
wiertła należy wprowadzić kotwicę do prowadnicy, utrzymując pier-
wotne ustawienie prowadnicy względem kości.
4. Uwolnić nici z proksymalnego uchwytu nici. Usunąć gwintowane
narzędzie wprowadzające z kotwicy przez przekręcenie go w ki-
erunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
5. W celu umieszczenia kotwicy w kości wodze szwów należy
zacisnąć z siłą około 3,6 kg (8 funtów).
6. Zakończyć mocowanie tkanek.
SPOSÓB DOSTARCZANIA
Dostarczany system kotwicy z pętlą LUPINE jest jałowy. NIE NALEŻY
PODDAWAĆ NARZĘDZIA PONOWNEJ STERYLIZACJI.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w suchym. Nie należy używać po upływie terminu
ważności.
*Dane w posiadaniu firmy
РУССКИЙ
СИСТЕМА ЯКОРЕЙ С ПЕТЛЕЙ LUPINE™
Внимательно прочтите всю информацию. Несоблюдение
инструкций может стать причиной серьезных
хирургических осложнений.
ОПИСАНИЕ
Якорь с петлей LUPINE предназначен для имплантации
в предварительно просверленное отверстие в кости, а
также является средством для надежного прикрепления
мягкой ткани к кости с помощью нити #2 по классификации
фармакопеи США. Эта хирургическая нить поставляется без
игл и заправлена в петлевое ушко из шовного материала N.
º
1
или N.
º
2 по классификации фармакопеи США. Якорь вставлен
в инструмент для введения, который используется в открытой
или артроскопической операции.
МАТЕРИАЛЫ
Якорь:
полная абсорбция полимолочной кислоты (PLA) должна
практически полностью закончиться через четыре года. Синий
краситель D&C #6.
Шовный материал:
тип материала указан на
упаковочной этикетке.
1. PANACRYL
®
– рассасывающаяся плетеная нить из
поли- (L-лактида/гликолида). Шовные нити PANACRYL
соответствуют и даже превышают требования USP
(Фармакопея США) к прочности на разрыв (способности
выдерживать нагрузку) для рассасывающегося и
нерассасывающегося шовного материала. Результаты
изучения имплантации с использованием плетеных
рассасывающихся нитей PANACRYL, проведенного на
