28
SÄILYTYS
Säilytettävä viileässä ja kuivassa paikassa. Ei saa käyttää viimeisen
käyttöpäivän jälkeen.
*Tiedot arkistossa
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΓΚΙΣΤΡΟΥ ΒΡΟΧΩΝ LUPINE™
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες. Εάν δεν ακολουθήσετε
σωστά τις οδηγίες, ενδέχεται να προκληθούν σοβαρές
χειρουργικές επιπλοκές.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το άγκιστρο βρόχων LUPINE είναι σχεδιασμένο για εμφύτευση μέσα σε
μια προδιανοιγμένη οπή σε οστό και παρέχει ένα μέσο για την ασφαλή
στερέωση μαλακού ιστού σε οστά, με χρήση ράμματος αρ. 2 κατά USP.
Αυτό το χειρουργικό ράμμα παρέχεται χωρίς βελόνες και συγκρατείται
σε μια οπή βρόχου ράμματος αρ. 1 ή αρ. 2 κατά USP. Το άγκιστρο
είναι προτοποθετημένο σε έναν εισαγωγέα, για χρήση σε ανοικτές ή
αρθροσκοπικές επεμβάσεις αποκατάστασης.
ΥΛΙΚΑ
Άγκιστρο:
Η απορρόφηση του πολυγαλακτικού οξέος (PLA)
αναμένεται να ολοκληρωθεί ουσιαστικά μέσα σε τέσσερα χρόνια μπλε
χρωστική D&C #6.
Ράμμα:
Βλέπε ετικέτα συσκευασίας για τον τύπο:
1. Πλεκτό απορροφήσιμο ράμμα PANACRYL
®
από πολυ-(L-λακτίδιο/
γλυκολίδιο). Τα ράμματα PANACRYL πληρούν ή υπερβαίνουν
τις προδιαγραφές αντοχής εφελκυσμού της USP για τα μη
απορροφήσιμα και τα απορροφήσιμα ράμματα. Τα αποτελέσματα
μελετών εμφύτευσης πλεκτών απορροφήσιμων ραμμάτων
PANACRYL σε ζώα υποδεικνύουν ότι το 80 % περίπου της
αρχικής αντοχής διατηρείται 3 μήνες μετά την εμφύτευση. Στους
6 μήνες μετά την εμφύτευση, διατηρείται το 60 % περίπου της
αρχικής αντοχής.*
Ή
2. Πλεκτό μη απορροφήσιμο ράμμα από πολυεστέρα ETHIBOND
®
.
Ή
3. Συνθετικό αποστειρωμένο πλεκτό σύνθετο ράμμα ORTHO-
CORD™, από απορροφήσιμη πολυδιοξανόνη (PDS), βαμμένη με
ιώδη χρωστική D&C #2 ή μπλε χρωστική D&C #6, και από άβαφο
μη απορροφήσιμο πολυαιθυλένιο. Το μερικώς απορροφήσιμο
ράμμα είναι επικαλυμμένο με ένα συμπολυμερές που αποτελείται
κατά 90 % από καπρολακτόνη και κατά 10 % από γλυκολίδιο. Το
συμπολυμερές PDS έχει αποδειχθεί ότι είναι μη αντιγονικό και μη
πυρετογόνο και ότι προκαλεί μόνον ελαφρά ιστική αντίδραση κατά
τη διάρκεια της απορρόφησης.
ΕΙΣΑΓΩΓΕΑΣ
Λαβή:
Πολυκαρβονικό
Άξονας:
Ανοξείδωτος χάλυβας
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα αγκίστρου βρόχων LUPINE ενδείκνυται για χρήση σε
εφαρμογές στερέωσης μαλακού ιστού σε οστό, σε συνδυασμό με
επαρκή μετεγχειρητική ακινητοποίηση, ως εξής:
ΑΝΟΙΚΤΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ
ΩΜΟΣ
1. Αποκατάσταση Bankart
2. Αποκατάσταση βλάβης πρόσθιου-οπίσθιου γληνοειδούς χείλους
(SLAP)
3. Αποκατάσταση του μυοτενοντώδους περικαλύμματος των
στροφέων μυών του ώμου
4α. Μετατόπιση θυλάκου/θυλακοχειλική ανακατασκευή, στην περιοχή
του πρόσθιου γληνοειδούς χείλους
4β. Μετατόπιση θυλάκου/θυλακοχειλική ανακατασκευή, στην περιοχή
του ελάσσονος βραχιόνιου ογκώματος
5. Τενοντόδεση δικεφάλου
6. Ακρωμιοκλειδική ρήξη
7. Αποκατάσταση δελτοειδούς
ΑΓΚΩΝΑΣ
1. Επαναπροσάρτηση τένοντα δικεφάλου
2. Αποκατάσταση επικονδυλίτιδας του αγκώνα (Tennis elbow)
ΑΣΤΡΑΓΑΛΟΣ
1. Αποκατάσταση/ανακατασκευή αχίλλειου τένοντα
2. Πλευρική σταθεροποίηση
