163
Garantija
Lai saņemtu informāciju par šī izstrādājuma garantiju, ja tāda ir, sazinieties ar Covidien tehniskās
palīdzības nodaļu vai vietējo Covidien pārstāvi (skatīt pēdējo lappusi).
Klīniskie pētījumi
Dokumentā iekļautas Bland-Altman diagrammas vai SaO
2
salīdzinājums ar kļūdu (SpO
2
– SaO
2
), lai
izceltu izvēlētos datu punktus, kas tika apkopoti kā daļa no klīniskiem pierādījumiem, ko izmantoja
kā apstiprinājumu šīs ierīces veiktspējas raksturojumam (SpO
2
precizitāte).
1) Šī informācija var būt īpaši noderīga veselības aprūpes speciālistiem.
2) SpO
2
precizitāte ir apstiprināta klīniskajos testos, kuros sensoru noteiktās vērtības tika salīdzinātas ar CO
oksimetra noteiktajām vērtībām arteriālajās asinīs veselām pieaugušām personām noteiktā funkcionālā skābekļa
piesātinājuma diapazonā. Šīs vērtības ir apstiprinātas ar šādiem monitoriem: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560,
N-395. Lai apstiprinātu SpO
2
precizitāti, nedrīkstēja izmantot funkcionālo testeri.
3) Pulsa frekvences precizitāti visā diapazonā apstiprināja, veicot simulācijas testus laboratorijas apstākļos. Šīs
vērtības ir apstiprinātas ar šādiem monitoriem: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...