![background image](http://html1.mh-extra.com/html/covidien/nellcor-flexmax/nellcor-flexmax_instructions-for-use-manual_2673897139.webp)
139
Garanție
Pentru a obține informații despre garanția acestui produs, dacă aceasta există, contactaţi
Departamentul Covidien de Servicii tehnice sau reprezentantul dvs. local Covidien (consultați pe
verso).
Studii clinice
Sunt incluse diagramele Bland-Altman sau SaO
2
față de erorile (SpO
2
- SaO
2
), pentru a evidenția
punctele de date ale probelor colectate în cadrul probelor clinice utilizate pentru susținerea
specificațiilor de performanță (precizie SpO
2
) ale acestui dispozitiv.
1) Aceste informații pot fi utile mai ales medicilor.
2) Precizia SpO
2
este validată prin teste clinice, unde valorile măsurate de senzori au fost comparate cu cele ale
CO-oximetriei arteriale la subiecți adulți sănătoși, pentru intervalul specificat al saturației funcționale de oxigen.
Aceste valori au fost validate pe următoarele monitoare: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Un tester
funcțional nu poate fi utilizat pentru a valida precizia SpO
2
.
3) Precizia frecvenței pulsului a fost verificată prin teste simulate, pentru a garanta verificarea întregului interval.
Aceste valori au fost verificate pe următoarele monitoare: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...