151
보증
본
제품의
보증
(
있는
경우
)
에
대한
정보를
입수하려면
Covidien
의
기술서비스부
또는
해당
지역의
Covidien
대리점에
문의하십시오
(
뒷
페이지
참조
).
임상 연구
본 기기의 성능 규격
(SpO
2
정확성
)
을 뒷받침하는 데 사용된 임상 증거의 일환으로 수집된 표본
데이터 점수를 강조하기 위해
Bland-Altman
도표
또는
SaO
2
대 오류
(SpO
2
- SaO
2
)
가 포함되어
있습니다
.
1)
이 정보는 특히 임상의에게 유용할 수 있습니다
.
2) SpO
2
정확성이 임상 시험을 통해 검증되었으며, 임상 시험에서는 지정된 기능적 산소 포화도 범위에
걸쳐 건강한 성인 시험대상자에서 동맥 일산화탄소 산소측정법으로 측정된 값과 센서에서 측정된 값을
비교했습니다. 이러한 값을 다음 모니터에서 검증하였습니다
: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. SpO
2
정확도
검증에는
기능
테스터를
사용할
수
없습니다
.
3)
맥박수
정확도를
시뮬레이션
벤치
테스트로
검증하여
전체
범위가
검증되도록
하였습니다
.
이러한
값을
다음
모니터에서
검증하였습니다
: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
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Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
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