Covidien Nellcor FLEXMAX, Instructions For Use Manual

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保修
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临床研究
随附
Bland-Altman
散点图或
SaO
2
与误差的相对关系
(SpO
2
- SaO
2
)
，以突出抽样的数据点，
这些数据点是作为临床证据的一部分采集的，用于支持该装置的性能指标（
SpO
2
准确性）。
1)
这些信息对临床医生尤其有用。
2) SpO
2
准确性通过临床测试验证，其中传感器的测量值与健康成年受试者在指定功能氧饱和度范围内的
动脉碳氧血氧测量法的测量值进行比较。 这些值在下列监视器中得到验证：
Nellcor™ PM1000N
、
N-600x
、
N-560
、
N-395
。 功能测试仪不能用于验证
SpO
2
的准确性。
3)
脉搏率的准确性通过模拟台测试验证，以确保整个范围得到验证。 这些值在以下列监视器中得到验证：
Nellcor™ PM1000N
、
N-600x
、
N-560
、
N-395
。