![background image](http://html1.mh-extra.com/html/covidien/nellcor-flexmax/nellcor-flexmax_instructions-for-use-manual_2673897025.webp)
25
Garantie
Voor informatie over een eventuele garantie voor dit product neemt u contact op met de
technische dienst of de plaatselijke vertegenwoordiger van Covidien (zie de achterpagina).
Klinische studies
Er zijn Bland-Altman-plots ofwel SaO
2
vs. fout (SpO
2
- SaO
2
) opgenomen ter illustratie van de
gegevenspunten die verzameld werden als onderdeel van het klinische bewijsmateriaal ter
staving van de prestatiespecificaties (nauwkeurigheid SpO
2
) van dit hulpmiddel.
1) Deze informatie kan met name nuttig zijn voor clinici.
2) De nauwkeurigheid van de SpO
2
-metingen is gevalideerd door middel van klinische tests, waarbij de door de
sensoren gemeten waarden werden vergeleken met die van arteriële CO-oxymetrie bij gezonde volwassenen
over het gespecificeerde bereik voor functionele zuurstofverzadiging. Deze waarden werden gevalideerd op de
volgende monitors: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. De nauwkeurigheid van SpO
2
-metingen kan niet
worden gevalideerd met een functietestapparaat.
3) De nauwkeurigheid van de polsfrequentiemetingen werd geverifieerd door middel van gesimuleerde bench-
tests om de verificatie van het gehele bereik te garanderen. Deze waarden werden geverifieerd op de volgende
monitors: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...