![background image](http://html1.mh-extra.com/html/covidien/nellcor-flexmax/nellcor-flexmax_instructions-for-use-manual_2673897109.webp)
109
Jótállás
A jelen termékre érvényes esetleges jótállással kapcsolatban érdeklődjön a Covidien Műszaki
Ügyfélszolgálatánál vagy a Covidien helyi képviseleténél (elérhetőségek a hátoldalon).
Klinikai vizsgálatok
A mellékelt Bland–Altman-grafikonok, melyek az SaO
2
-értékeket vetik össze a hibaértékekkel
(SpO
2
– SaO
2
), bemutatják a mintavételezett adatpontokat, amelyeket az eszköz
teljesítményspecifikációinak (az SpO
2
-mérés pontosságának) alátámasztására használt klinikai
bizonyíték részeként gyűjtöttek.
1) Ezek az információk különösen hasznosak lehetnek klinikusok számára.
2) Az SpO
2
-mérés pontosságát klinikai tesztekkel validálták, amelyekben az érzékelők által mért értékeket
egészséges felnőtt alanyok artériás CO-oximetriás adataival hasonlították össze a meghatározott funkcionális
oxigénszaturációs tartományban. Ezek az értékek a következő monitorokon kerültek validálásra: Nellcor™
PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Funkcionális vizsgálóeszköz nem használható az SpO
2
-mérések pontosságának
validálására.
3) A pulzusszámmérések pontosságát szimulált laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták a teljes tartomány igazolása
érdekében. Ezek az értékek a következő monitorokon kerültek igazolásra: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...