103
Garancija
Za informacije o garanciji za ta izdelek, če obstaja, se obrnite na oddelek tehničnega servisa družbe
Covidien ali lokalnega predstavnika družbe Covidien (glejte zadnjo stran).
Klinične študije
Bland-Altmanovi diagrami ali SaO
2
v primerjavi z napako (SpO
2
– SaO
2
) so vključeni za poudarek
točk vzorčenih podatkov, ki so bili zbrani kot del kliničnih dokazov, uporabljenih za podporo
specifikacij o zmogljivosti (natančnost SpO
2
) tega pripomočka.
1) Te informacije so lahko še posebej uporabne za klinične zdravstvene delavce.
2) Natančnost SpO
2
je potrjena s kliničnimi testi, pri katerih so bile izmerjene vrednosti senzorjev primerjane
z izmerjenimi vrednostmi arterijske CO-oksimetrije pri zdravih odraslih osebah v specificiranem razponu
funkcionalne saturacije s kisikom. Te vrednosti so navedene na naslednjih monitorjih: Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560, N-395. Testerja funkcionalnosti ni mogoče uporabiti za ugotavljanje natančnosti SpO
2
.
3) Natančnost hitrosti utripa je bila preverjena s simuliranimi laboratorijskimi preizkusi, ki zagotavljajo preverjanje
celotnega razpona. Te vrednosti so bile preverjene na naslednjih monitorjih: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560,
N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...
