97
Poznámka:
Tieto parametre prostredia sú špecifické pre senzor. Informácie o parametroch
prostredia pre kompatibilné monitorovacie systémy nájdete v návode na obsluhu daného
systému.
Poznámka:
Keďže merania pulzným oxymetrom sú štatisticky rozložené, predpokladá sa,
že len približne dve tretiny meraní budú spadať do rozsahu ± A
RMS
hodnôt nameraných
CO-oxymetrom. Na overenie fungovania sond pulzného oxymetra možno použiť funkčný
tester (Index 2 alebo jeho ekvivalent).
Záruka
Informácie o prípadnej záruke na tento výrobok vám poskytne oddelenie technických služieb
spoločnosti Covidien alebo miestny zástupca spoločnosti Covidien (pozri zadnú stranu).
Klinické štúdie
Priložené sú Blandove-Altmanove grafy alebo grafy SaO
2
v porovnaní s chybou (SpO
2
– SaO
2
),
v ktorých vidno dátové body vzoriek odobratých ako súčasť klinického dôkazu na podporu
funkčných parametrov (presnosť SpO
2
) tejto pomôcky.
1) Táto informácia je obzvlášť užitočná pre lekárov.
2) Presnosť SpO
2
je overená klinickými testami, pri ktorých boli hodnoty namerané senzormi porovnané
s hodnotami získanými z arteriálnej CO-oxymetrie u zdravých dospelých jedincov v určenom rozsahu
funkčnej saturácie kyslíkom. Tieto hodnoty boli overené na nasledujúcich monitoroch: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395. Na overenie presnosti SpO
2
sa nesmie použiť funkčný tester.
3) Presnosť tepovej frekvencie bola overená simulovanými laboratórnymi testami, aby sa zabezpečilo
overenie v celom rozsahu. Tieto hodnoty boli overené na nasledujúcich monitoroch: Nellcor™ PM1000N,
N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...
