133
Спецификации
LED дължина на вълната
Изходна мощност
1
Червен: 660 nm пикови
< 5 mW
Инфрачервен: 885 nm
центроидни
< 5 mW
Точност
Точност на SpO
2
:
2
Точност на пулсовата
честота:
3
70 – 100%: A
RMS
≤ 2,5
20 – 250 BPM: ± 3 BPM
(вижте ръководството за
експлоатация на монитора
за повече информация)
< 70%: Неопределено
Забележка:
Тези спецификации на околната среда са специфични за датчика. За
информация относно спецификацията на околната среда на съвместимите системи за
мониториране вижте Ръководството на оператора за тази система.
Забележка:
Тъй като измерванията от пулсов оксиметър са статистически
разпределени, може да се очаква само около две трети от измерванията да попаднат
в рамките на ± A
RMS
на измерените стойности от CO-оксиметър. Може да се използва
функционален тестер (Индекс 2 или еквивалентен), за да се провери функцията на
сондите за пулсов оксиметър.
Гаранция
За да получите информация относно гаранцията, ако има такава за този продукт,
се свържете с отдела за техническо обслужване на Covidien или с Вашия местен
представител на Covidien (вижте задната страница).
Клинични проучвания
Графики на Bland-Altman или SaO
2
спрямо грешка (SpO
2
- SaO
2
) са включени, за да
се подчертаят точките на данните за вземане на проби, които са били събрани като
част от клиничното доказателство, използвано в подкрепа на спецификациите за
функциониране (точност на SpO
2
) на това устройство.
1) Тази информация може да бъде особено полезна за клиницистите.
2) Точността на SpO
2
е валидирана чрез клинични тестове, при които измерените стойности на
датчиците са сравнени с тези от артериалната ко-оксиметрия на здрави възрастни участници в рамките
на определения функционален диапазон на насищане с кислород. Тези стойности са валидирани на
следните монитори: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395. Не може да се използва функционален
тестер за валидиране на точността на SpO
2
.
3) Точността на пулсовата честота е потвърдена чрез симулирани лабораторни тестове, за да се
гарантира, че целият диапазон е потвърден. Тези стойности са проверени на следните монитори:
Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...
