55
Garanti
Hvis du trenger informasjon om en eventuell garanti for dette produktet, kontakt Covidiens
tekniske serviceavdeling eller din lokale Covidien-representant (se baksiden).
Kliniske studier
Bland-Altman-plotter eller SaO
2
vs. feil (SpO
2
–SaO
2
) er inkludert for å fremheve de samplede
datapunktene som ble innsamlet som en del av den kliniske dokumentasjonen som brukes til
å støtte denne enhetens ytelsesspesifikasjoner (SpO
2
).
1) Denne informasjonen kan være spesielt nyttig for helsepersonell.
2) SpO
2
-nøyaktigheten er validert med kliniske tester, hvor sensorenes målte verdier ble sammenlignet
med de arterielle hemoksymetriverdiene hos friske voksne personer over det spesifiserte funksjonelle
oksygenmetningområdet. Disse verdiene ble validert på følgende monitorer: Nellcor™ PM1000N, N-600x,
N-560, N-395. Et funksjonstestapparat skal ikke brukes til å bekrefte SpO
2
-nøyaktighet.
3) Pulsfrekvensnøyaktighet ble verifisert med simulerte benktester for å sikre at hele området er verifisert.
Disse verdiene ble verifisert på følgende monitorer: Nellcor™ PM1000N, N-600x, N-560, N-395.
Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX
Page 2: ...2 A F E B C D...
Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...
Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...
Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...
Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...
Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...
Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...
Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...
Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...
Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...
Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...
Page 193: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 194: ...Page Left Intentionally Blank...
Page 195: ...Page Left Intentionally Blank...