Covidien Nellcor FLEXMAX Instructions For Use Manual Download Page 185

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M1000N/FLEXM

SaO

70 - 80%

80 - 90%

90 - 100%

70 - 100%

RMS

= 1.7

RMS

= 1.3

RMS

= 1.4

RMS

= 1.5

y = 5.87 + -0.07 x

SaO

[%]

SpO

- SaO

[%]

Summary of Contents for Nellcor FLEXMAX

Page 1: ...sanvisning no Bruksanvisning fi K ytt ohjeet pt Instru es de utiliza o ru zh pl Instrukcja u ycia cs N vod k pou it sk N vod na pou itie sl Navodila za uporabo hu Haszn lati utas t s el tr Kullanma Ta...

Page 2: ...2 A F E B C D...

Page 3: ...ansport and home use Transport environments include intra hospital transport and both ground and air emergency transport road ambulances and fixed wing aircraft and helicopters The use environment is...

Page 4: ...of pulse oximeter probes WARNING Check the patient skin condition at least every 6 hours and reposition to an alternate location if skin integrity changes WARNING Misapplication of a pulse oximeter pr...

Page 5: ...If visible soil is present repeat the cleaning process To disinfect low level 1 Disconnect the sensor from the monitor before cleaning or disinfecting 2 Rinse the sensor and cable with distilled water...

Page 6: ...to 20 minutes Biocompatibility The materials that come into contact with the patient have undergone extensive biocompatibility testing Further information is available on request IP33 Protected from w...

Page 7: ...e 1 This information can be especially useful to clinicians 2 SpO2 accuracy is validated by clinical tests where the measured values of the sensors were compared with those of the arterial co oximetry...

Page 8: ...n 5 Lower 95 Limit of Agreement 6 Clinically Obtained Accuracy ARMS for each stated SaO2 Range Figure 3 Bland Altman Plot Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Call out 1 Y axis PM1000N FLEXMAX R...

Page 9: ...ransport terrestre et a rien et l utilisation domicile Les environnements de transport comprennent le transport l int rieur d un h pital et le transport terrestre et a rien ambulances routi res a rone...

Page 10: ...rifier l tat de la peau au moins toutes les 6 heures et repositionner un autre endroit si l int grit de la peau est alt r e AVERTISSEMENT Une mauvaise application d une sonde d oxym tre de pouls avec...

Page 11: ...cas de pr sence de salet visible r p ter la proc dure de nettoyage Pour d sinfecter bas niveau 1 D connecter le capteur du moniteur avant nettoyage ou d sinfection 2 Rincer le capteur et le c ble l ea...

Page 12: ...iocompatibilit Les mat riaux qui entrent en contact avec le patient ont subi des tests de biocompatibilit tr s pouss s Des informations compl mentaires sont disponibles sur demande Protection IP33 con...

Page 13: ...informations peuvent tre particuli rement utiles pour les cliniciens 2 La pr cision de la SpO2 est valid e par des essais cliniques o les valeurs mesur es des capteurs ont t compar es celles de la CO...

Page 14: ...dance inf rieure 95 6 Pr cision obtenue cliniquement AEFF pour chaque plage de SaO2 indiqu e Figure 3 Graphique de Bland Altman Plateforme Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 L gende 1 AxeY PM1000N FLEX...

Page 15: ...chsenen und p diatrischen Patienten au er Kleinkindern und Neugeborenen vorgesehen die mehr als 20 kg wiegen Die Verwendungsumgebung kann umfassen Krankenh user Krankenhauseinrichtungen krankenhausint...

Page 16: ...ernen Sie den Sensor vom Finger und befolgen Sie ggf die Reinigungsanleitungen 2 Trennen Sie den Sensor vom berwachungsger t indem Sie das Sensorkabel abziehen 3 Lagern Sie den Sensor bis zum n chsten...

Page 17: ...che Ger te Defibrillatoren und sonstige Ger te Interferenzen k nnen zu ungenauen Messungen f hren Wenn Sie sich nicht sicher sind ob Ihr Ger t einwandfrei funktioniert wenden Sie sich an Ihr Klinikper...

Page 18: ...ie Gebrauchsanweisungen des Herstellers Tauchen Sie das Sensorgeh use in die L sung ein und reinigen Sie die Innen und Au enfl chen mit einer weichen B rste oder einem weichen Tuch um sichtbare Verunr...

Page 19: ...r gleichwertig verwendet werden Gew hrleistung Informationen zu einer Gew hrleistung sofern vorhanden f r dieses Produkt k nnen Sie beim technischen Kundendienst von Covidien anfordern oder bei Ihrem...

Page 20: ...r Grenzwert 95 6 Klinisch erreichte Genauigkeit ARMS f r jeden angegebenen SaO2 Bereich Abbildung 3 Bland Altman Grafik Covidien Nellcor PM1000N Plattform FLEXMAX4 Bildunterschrift 1 Y Achse PM1000N F...

Page 21: ...land als luchtvervoer en thuisgebruik Vervoersomgevingen omvatten vervoer binnen het ziekenhuis en noodvervoer zowel over land als door de lucht ambulances vliegtuigen en helikopters De gebruiksomgevi...

Page 22: ...van de pati nt ten minste elke 6 uur en verplaats de sensor als de integriteit van de huid verandert WAARSCHUWING Onjuist aanbrengen van een pulsoxymetersonde met overmatige druk en gedurende langere...

Page 23: ...zichtbaar vuil aanwezig is herhaalt u de reinigingsprocedure Desinfecteren laag niveau 1 Koppel de sensor los van de monitor alvorens hem te reinigen of desinfecteren 2 Spoel de sensor en de kabel ten...

Page 24: ...aterialen die in aanraking komen met de pati nt zijn uitvoerig getest op biocompatibiliteit Nadere inlichtingen zijn op verzoek verkrijgbaar IP33 Beschermd tegen sproeiwater onder een hoek van minder...

Page 25: ...2 De nauwkeurigheid van de SpO2 metingen is gevalideerd door middel van klinische tests waarbij de door de sensoren gemeten waarden werden vergeleken met die van arteri le CO oxymetrie bij gezonde vol...

Page 26: ...reenstemming 6 Klinisch verkregen nauwkeurigheid ARMS voor elk vermeld SaO2 bereik Afbeelding 3 Bland Altman plot Covidien Nellcor PM1000N platform FLEXMAX4 Legenda 1 Y as PM1000N FLEXMAX Referentie C...

Page 27: ...za mobili compreso il trasporto terrestre e aereo e per uso domiciliare Quanto al trasporto possono essere utilizzati durante il trasporto intra ospedaliero e d emergenza sia terrestre che aereo ambul...

Page 28: ...zioni della cute del paziente almeno ogni 6 ore e in caso di alterazioni dell integrit cutanea riposizionare in una zona alternativa AVVERTENZA l applicazione scorretta di una sonda saturimetrica con...

Page 29: ...di pulizia Disinfezione basso livello 1 Scollegare il sensore dal monitor prima di procedere alla pulizia o disinfezione 2 Sciacquare il sensore e il cavo con acqua distillata per almeno 2 minuti ATTE...

Page 30: ...quelle operative Fino a 20 minuti Biocompatibilit I materiali che vengono a contatto con il paziente sono stati sottoposti ad approfondite prove di biocompatibilit Ulteriori informazioni sono disponi...

Page 31: ...i sanitari 2 L accuratezza della misura di SpO2 convalidata mediante test clinici in cui sono stati confrontati i valori misurati dei sensori con quelli della CO ossimetria arteriosa in soggetti adult...

Page 32: ...ordanza al 95 6 Accuratezza ottenuta clinicamente ARMS per ciascun intervallo di SaO2 indicato Figura 3 Bland Altman plot Piattaforma Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 Legenda 1 Asse Y PM1000N FLEXMAX...

Page 33: ...m dicas de emergencia m viles incluido transporte a reo y terrestre y uso dom stico Los entornos de transporte incluyen transporte intrahospitalario y transporte de emergencia tanto terrestre como a...

Page 34: ...TENCIA Verifique el estado de la piel del paciente al menos cada 6 horas y recoloque el sensor en un lugar alternativo si observa cambios en la integridad de la piel ADVERTENCIA Una aplicaci n incorre...

Page 35: ...visualmente el sensor para verificar que est limpio Si hay suciedad visible repita el proceso de limpieza Desinfecci n de bajo nivel 1 Desconecte el sensor del monitor antes de limpiarlo o desinfectar...

Page 36: ...asta 20 minutos Biocompatibilidad Los materiales que entran en contacto con el paciente se han sometido a rigurosas pruebas de biocompatibilidad Puede solicitar informaci n adicional Incluye protecci...

Page 37: ...tivo 1 Esta informaci n puede ser especialmente til para los m dicos 2 La exactitud de la SpO2 ha sido validada por ensayos cl nicos en los que los valores medidos de los sensores se compararon con lo...

Page 38: ...a inferior al 95 6 Exactitud obtenida cl nicamente ARMS por cada intervalo de SaO2 indicado Figura 3 Gr fico de Bland Altman Plataforma Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 Leyenda 1 EjeY PM1000N FLEXMAX...

Page 39: ...nom akutv rd samt vid b de mark och lufttransporter och f r hemmabruk Transportmilj er inkluderar transport inom sjukhus samt b de akut mark och flygtransport ambulanser och flygplan samt helikoptrar...

Page 40: ...v ndas f r att bed ma pulsoximetersondernas noggrannhet VARNING Kontrollera patientens hudstatus minst var 6 e timme och flytta sensorn om hudegenskaperna f r ndras VARNING Felanv ndning av en pulsoxi...

Page 41: ...ynlig smuts finns kvar G r s h r f r att desinficera l g niv 1 Koppla bort sensorn fr n monitorn f re reng ring eller desinficering 2 Sk lj sensorn och kabeln med destillerat vatten i minst 2 minuter...

Page 42: ...omg tt omfattande biokompatibilitetstestning Ytterligare information tillhandah lls p beg ran IP33 Skyddat fr n vattenst nk mindre n 60 grader fr n den vertikala axeln Specifikationer LED v gl ngd Ute...

Page 43: ...kilt anv ndbar f r kliniker 2 SpO2 noggrannheten har validerats genom kliniska tester d r sensorernas uppm tta v rden j mf rdes med v rden f r arteriell CO oxymetri hos friska vuxna f rs kspersoner ve...

Page 44: ...ensst mmelsegr ns 6 Kliniskt uppn dd tillf rlitlighet ARMS f r varje angivna SaO2 intervall Figur 3 Bland Altman diagram Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Kommando 1 Y axel PM1000N FLEXMAX Re...

Page 45: ...er b de land og lufttransport samt hjemmebrug Transportmilj er omfatter intern hospitalstransport samt n dtransport b de til lands og i luften ambulancek ret jer flyvemaskiner og helikoptere Anvendels...

Page 46: ...d mindst hver 6 time og flyt sensoren til en anden placering hvis der forekommer ndringer i hudens integritet ADVARSEL Fejlagtig anvendelse af en pulsoximeterprobe med overdrevent tryk samt anvendelse...

Page 47: ...suelt for renhed Gentag reng ringsprocessen hvis der findes synligt snavs Desinfektion lavniveau 1 Sensoren skal frakobles monitoren f r reng ring eller desinfektion 2 Skyl sensoren og kablet med dest...

Page 48: ...akt med patienten har gennemg et omfattende testning for biokompatibilitet Yderligere information er tilg ngelig efter anmodning IP33 Beskyttet mod spr jtende vand i en vinkel p mindre end 60 grader i...

Page 49: ...e specielt nyttige for klinikere 2 SpO2 n jagtighed er blevet valideret ved hj lp af kliniske tests hvor de m lte v rdier for sensorerne blev sammenlignet med v rdierne for arteriel CO oximetri hos ra...

Page 50: ...re fasts ttelsesgr nse 6 Klinisk opn et n jagtighed ARMS for hvert angivet SaO2 interval Figur 3 Bland Altman plot Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Henvisning 1 Y akse PM1000N FLEXMAX Ref CO...

Page 51: ...lignende institusjoner transport p sykehus medisinsk bruk ved n dtransport inkludert b de bakke og lufttransport og hjemmebruk Transportmilj er omfatter transport p sykehus og n dtransport b de p bakk...

Page 52: ...tibiliteten f r bruk ADVARSEL Et funksjonstestapparat kan ikke benyttes for vurdere pulsoksymeterprobenes n yaktighet ADVARSEL Kontroller tilstanden til pasientens hud minimum hver 6 time og flytt til...

Page 53: ...et med 70 isopropylalkohol 4 Senk sensoren ned i 70 isopropylalkohol i 5 minutter og la den t rke i minst 10 minutter 5 Inspiser sensoren visuelt med henblikk p renhet Gjenta rengj ringsprosessen ders...

Page 54: ...fra oppbevarings til driftsforhold Opptil 20 minutter Biokompatibilitet Materialene som kommer i kontakt med pasienten har gjennomg tt omfattende biokompatibilitetstesting Ytterligere informasjon kan...

Page 55: ...informasjonen kan v re spesielt nyttig for helsepersonell 2 SpO2 n yaktigheten er validert med kliniske tester hvor sensorenes m lte verdier ble sammenlignet med de arterielle hemoksymetriverdiene ho...

Page 56: ...edre 95 samsvarsgrense 6 Klinisk oppn dd n yaktighet ARMS for hvert angitte SaO2 omr de Figur 3 Bland Altman plott Covidien Nellcor PM1000N plattform FLEXMAX4 Forklaring 1 Y akse PM1000N FLEXMAX ref h...

Page 57: ...i ilmassa sek koti Kuljetusymp rist j ovat sairaalan sis iset siirrot ja kiireelliset sairaskuljetukset sek maassa ett ilmassa ambulanssit kiinte siipiset ilma alukset ja helikopterit K ytt ymp rist r...

Page 58: ...ll VAROITUS Tarkista potilaan ihon kunto v hint n 6 tunnin v lein ja siirr anturi toiseen kohtaan jos ihossa havaitaan muutoksia VAROITUS Pulssioksimetrianturin virheellinen asettaminen ja liiallinen...

Page 59: ...anna sen kuivua huoneilmassa v hint n 10 minuutin ajan 5 Tarkasta anturin puhtaus silm m r isesti Toista puhdistus jos n kyv likaa on j ljell Desinfiointi kevyt 1 Irrota anturi monitorista ennen puhd...

Page 60: ...ia Bioyhteensopivuus Potilasta koskettavat osat on testattu kattavilla bioyhteensopivuustesteill Lis tietoa on saatavilla pyynn st IP33 Suojattu vedelt joka tulee pystysuuntaan n hden alle 60 asteen k...

Page 61: ...tarkkuus 1 N m tiedot voivat olla erityisen hy dyllisi kliinikoille 2 SpO2 tarkkuus on validoitu kliinisill testeill joissa anturien mittausarvoja verrattiin terveiden aikuisten valtimon CO oksimetria...

Page 62: ...raja 4 Keskiarvo 5 95 n alahyv ksynt raja 6 Kliininen tarkkuus kunkin SaO2 alueen ARMS Kuva 3 Bland Altman kuvaaja Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Selite 1 Y akseli PM1000N FLEXMAX vertail...

Page 63: ...ntes de utiliza o podem incluir hospitais ou instala es semelhantes transporte intra hospitalar aplica es m veis de emerg ncia m dica incluindo transporte terrestre e a reo e utiliza o dom stica Os am...

Page 64: ...o desempenho e incompatibilidade eletromagn tica ou a les es no doente O operador respons vel pela verifica o da compatibilidade antes da utiliza o AVISO N o pode ser utilizado um verificador funciona...

Page 65: ...infe o 2 Enxague o sensor e o cabo com gua destilada durante pelo menos 2 minutos ADVERT NCIA N o mergulhe o conector do cabo do sensor em l quidos 3 Limpe a superf cie do cabo com algod o embebido em...

Page 66: ...tru es de utiliza o do fabricante Mergulhe o inv lucro do sensor na solu o durante 12 minutos e retire 4 Enxague o sensor com gua ap s a desinfe o lavagem imers o com gua destilada durante pelo menos...

Page 67: ...pulso pode ser utilizado um verificador funcional ndice 2 ou equivalente Garantia Para obter informa es sobre a garantia deste produto se existente contacte o Departamento de Apoio T cnico da Covidien...

Page 68: ...cord ncia de 95 6 Precis o obtida clinicamente ARMS para cada intervalo de SaO2 indicado Figura 3 Gr fico Bland Altman Covidien Nellcor PM1000N Plataforma FLEXMAX4 Legenda 1 Eixo Y PM1000N FLEXMAX CO...

Page 69: ...69 Nellcor SpO2 PT00030916 SpO2 Nellcor FLEXMAX FLEXMAX P OxiMax Nellcor Nellcor SpO2 SpO2 20 Nellcor SpO2 Covidien Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax FLEXMAX FLEXMAX P 1 A 2 a C b A ru...

Page 70: ...70 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 Nellcor...

Page 71: ...71 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...

Page 72: ...72 3 CIDEX OPA 12 4 5 5 0 40 C 32 104 F 20 20 C 50 C 40 70 C 40 158 F 15 95 620 1060 20 IP33 60 1 660 5 885 5 SpO2 2 3 70 100 ARMS 2 5 20 250 3 70...

Page 73: ...73 ARMS Index 2 Covidien Covidien SaO2 SpO2 SaO2 SpO2 1 2 SpO2 CO Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395 SpO2 3 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395...

Page 74: ...llcor N 395 FLEXMAX4 1 Y N 395x FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 X CO SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 3 Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 1 Y PM1000N FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 X CO SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 4 Covi...

Page 75: ...75 Nellcor SpO2 PT00030916 Nellcor SpO2 FLEXMAX FLEXMAX P OxiMax Nellcor Nellcor SpO2 SpO2 20 Nellcor SpO2 Covidien Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax OxiMax FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 zh...

Page 76: ...76 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...

Page 77: ...77 EMC 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5...

Page 78: ...78 0 C 40 C 32 F 104 F 20 C 50 C 20 40 C 70 C 40 F 158 F 15 95 620 hPa 1060 hPa 20 IP33 60 LED 1 660 nm 5 mW 885 nm 5 mW SpO2 2 3 70 100 ARMS 2 5 20 250 BPM 3 BPM 70 ARMS Index 2...

Page 79: ...79 Covidien Covidien Bland Altman SaO2 SpO2 SaO2 SpO2 1 2 SpO2 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395 SpO2 3 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395...

Page 80: ...Altman Nellcor N 395 FLEXMAX4 1 Y N 600x FLEXMAX SpO2 SaO2 2 X SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 3 Bland Altman Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 1 Y PM1000N FLEXMAX SpO2 SaO2 2 X SaO2 3 95 4 5 95...

Page 81: ...nia ratunkowe w tym transport naziemny i powietrzny oraz zastosowanie w domu Transport obejmuje transport wewn trzszpitalny oraz zar wno transport ratunkowy naziemny jak i powietrzny karetki pogotowia...

Page 82: ...TRZE ENIE Sprawdza stan sk ry pacjenta co najmniej co 6 godzin i zmienia miejsce za o enia je li dojdzie do uszkodzenia sk ry OSTRZE ENIE Nieprawid owe za o enie sondy pulsoksymetru powoduj ce nadmier...

Page 83: ...przez co najmniej 10 minut 5 Wzrokowo sprawdzi czujnik pod k tem czysto ci Je li widoczne s zanieczyszczenia powt rzy proces czyszczenia Dezynfekcja niskiego stopnia 1 Od czy czujnik od monitora prze...

Page 84: ...nut Biokompatybilno Materia y kt re maj kontakt z pacjentem zosta y poddane licznym badaniom biozgodno ci Na danie dost pne s dodatkowe informacje IP33 Ochrona przed natryskiwaniem wod pod dowolnym k...

Page 85: ...atne dla lekarzy 2 Dok adno pomiaru SpO2 jest potwierdzona badaniami klinicznymi w kt rych warto ci zmierzone przez czujniki por wnywano do wynik w pomiar w t tniczych dokonanych za pomoc CO oksymetru...

Page 86: ...o ci 6 Zgodno uzyskana w warunkach klinicznych ARMS dla ka dego ustalonego zakresu SaO2 Ilustracja 3 Wykres Blanda Altmana Platforma Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 Legenda 1 O y PM1000N FLEXMAX ref...

Page 87: ...c ny v etn pozemn i leteck p epravy a pou it v dom c m prost ed Prost ed pro p epravu zahrnuj p epravu v r mci nemocnice a pozemn i leteckou urgentn p epravu silni n sanitn vozy letadla se stacion rn...

Page 88: ...unkce VAROV N Nejm n ka d ch 6 hodin kontrolujte stav k e pacienta a pokud dojde k poru en integrity k e sondu p em st te VAROV N Nespr vn p ilo en sondy pulzn ho oxymetru s nadm rn m tlakem a jej pou...

Page 89: ...kud jsou na n m viditeln ne istoty postup i t n zopakujte Dezinfekce n zko rov ov 1 P ed i t n m nebo dezinfekc odpojte senzor od monitoru 2 Senzor a kabel oplachujte destilovanou vodou po dobu nejm n...

Page 90: ...tibilita U materi l kter p ich zej do kontaktu s t lem pacienta bylo provedeno rozs hl testov n biologick kompatibility Dal informace jsou k dispozici na vy d n IP33 Ochrana p ed p m m dopadem st kaj...

Page 91: ...b t pro zdravotnick pracovn ky zvl t u ite n 2 P esnost SpO2 byla ov ena klinick mi testy p i kter ch byly hodnoty nam en t mito senzory porovn v ny s hodnotami z skan mi arteri ln CO oxymetri u zdra...

Page 92: ...Doln 95 limit shody 6 P esnost dosa en p i klinick m pou it ARMS pro ka d uveden rozsah SaO2 Obr zek 3 Bland Altman v graf Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Vysv tlivky 1 Osa Y PM1000N FLEXMA...

Page 93: ...s ou nad 20 kg Prostredie pou itia m e zah a nemocnice zariadenia nemocni n ho typu prevoz v r mci nemocnice mobiln pohotovostn lek rske pou itie vr tane pozemnej i leteckej prepravy a pou itie v dom...

Page 94: ...nitorovac mi syst mami Pou itie nekompatibiln ch s ast m e sp sobi zn en v konnos a elektromagnetick nekompatibilitu pom cky alebo poranenie pacienta Povinnos ou pou vate a je skontrolova kompatibilit...

Page 95: ...ora 2 Senzor a k bel oplachujte destilovanou vodou aspo 2 min ty UPOZORNENIE Konektor na k bli senzora nepon rajte do kvapaliny 3 O istite povrch k bla tak e ho pretriete vatov m tamp nom navlh en m 7...

Page 96: ...pou it m overte i senzor k bel a konektor s such Parametre prostredia Rozsah prev dzkov ch tepl t 0 C a 40 C 32 F a 104 F Kr tkodob prev dzkov podmienky Pri teplot ch 20 C a 50 C senzor funguje po dob...

Page 97: ...e Prilo en s Blandove Altmanove grafy alebo grafy SaO2 v porovnan s chybou SpO2 SaO2 v ktor ch vidno d tov body vzoriek odobrat ch ako s as klinick ho d kazu na podporu funk n ch parametrov presnos Sp...

Page 98: ...ota 5 Doln 95 hranica zhody 6 Klinicky z skan presnos ARMS pre ka d uveden rozsah SaO2 Obr zok 3 Blandov Altmanov graf Platforma Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 Legenda 1 Os Y PM1000N FLEXMAX refere...

Page 99: ...e medicinske pomo i vklju no s kopenskim in zra nim prevozom ter doma e okolje Prevozna okolja vklju ujejo medbolni ni ne prevoze in kopenski ter zra ni prevoz re ilni avtomobili in letala s fiksnimi...

Page 100: ...nosti sond pulznih oksimetrov OPOZORILO Stanje ko e bolnika preverite vsaj vsakih 6 ur in e opazite spremembe celovitosti ko e senzor prestavite na drug prst OPOZORILO Nepravilna namestitev sonde pulz...

Page 101: ...te da se su i na zraku vsaj 10 minut 5 Preglejte ali je senzor o i en e je vidna umazanija ponovite postopek i enja Za razku evanje nizke stopnje 1 Pred i enjem ali razku evanjem senzor odklopite z mo...

Page 102: ...t Biolo ka zdru ljivost materialov ki pridejo v stik z bolnikom je bila ob irno preizku ena Ve informacij je na voljo na zahtevo IP33 Za iteno pred brizganjem vode pod kotom ki je manj i od 60 stopinj...

Page 103: ...uporabne za klini ne zdravstvene delavce 2 Natan nost SpO2 je potrjena s klini nimi testi pri katerih so bile izmerjene vrednosti senzorjev primerjane z izmerjenimi vrednostmi arterijske CO oksimetrij...

Page 104: ...a s klini no raziskavo koren povpre ne kvadratne napake ARMS za vsak navedeni razpon SaO2 Slika 3 Bland Altmanov diagram Covidien Nellcor Platforma PM1000N FLEXMAX4 Izklic 1 OsY PM1000N FLEXMAX ref CO...

Page 105: ...zn lat k rh zon bel li betegsz ll t s mobil s rg ss gi orvosi ell t s ide rtve mind a felsz ni sz ll t s mind a l gi sz ll t s k zbeni alkalmaz sokat A betegsz ll t s mag ban foglalja a k rh zon bel l...

Page 106: ...lat el tt VIGY ZAT A pulzoxim ter szond k pontoss g t nem lehet funkci tesztel eszk zzel lem rni VIGY ZAT Legal bb hat r nk nt ellen rizze a beteg b r nek llapot t s ha a b r llapota megv ltozik helye...

Page 107: ...g t Ha m g mindig l t rajta szennyez d st ism telje meg a tiszt t si elj r st Fert tlen t s alacsony szint 1 Tiszt t s fert tlen t s el tt csatlakoztassa le az rz kel t a monitorr l 2 Az rz kel t s a...

Page 108: ...perc Biokompatibilit s A beteggel rintkez anyagok sz les k r biokompatibilit si vizsg latokon estek t K r sre tov bbi inform ci kkal szolg lhatunk IP33 A f gg legeshez k pest 60 fokn l kisebb sz g v...

Page 109: ...az inform ci k k l n sen hasznosak lehetnek klinikusok sz m ra 2 Az SpO2 m r s pontoss g t klinikai tesztekkel valid lt k amelyekben az rz kel k ltal m rt rt keket eg szs ges feln tt alanyok art ri s...

Page 110: ...at ra 6 Klinikailag el rt pontoss g ARMS minden egyes megadott SaO2 tartom nyra 3 bra Bland Altman grafikon Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 brafelirat 1 Y tengely PM1000N FLEXMAX referencia...

Page 111: ...111 Nellcor SpO2 PT00030916 SpO2 Nellcor FLEXMAX FLEXMAX P OxiMax Nellcor SpO2 Nellcor spot check SpO2 20 kg SpO2 Nellcor Covidien Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax OxiMax FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B el...

Page 112: ...112 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...

Page 113: ...113 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1...

Page 114: ...114 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5 0 C 40 C 32 F 104 F 20 20 C 50 C 40 C 70 C 40 F 158 F 15 95 620 hPa 1060 hPa 20 IP33 60 LED 1 660 nm 5 mW 885 nm 5 mW SpO2 2 3 70 100 ARMS 2 5 20 250 BPM 3 BPM 70...

Page 115: ...115 ARMS CO Index 2 Covidien Covidien Bland Altman SaO2 SpO2 SaO2 SpO2 1 2 SpO2 CO PM1000N N 600x N 560 N 395 Nellcor SpO2 3 PM1000N N 600x N 560 N 395 Nellcor...

Page 116: ...ltman Nellcor N 395 FLEXMAX4 1 Y N 395 FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 X CO SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 3 Bland Altman Nellcor PM1000N FLEXMAX Covidien4 1 Y PM1000N FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 X CO SaO2 3 95 4 5 9...

Page 117: ...l karadan ve havadan nakil dahil olmak zere mobil acil t bbi uygulamalar ve evde kullan m Ta ma ortamlar aras nda hastane i i nakil ve hem karadan hem havadan acil nakil dahildir Karayolu ambulanslar...

Page 118: ...cihaz kullan lamaz UYARI Hastan n cilt durumunu en az 6 saatte bir kontrol edin ve cilt b t nl de i irse alternatif bir konuma tekrar yerle tirin UYARI Bir puls oksimetre probunun a r bas n la veya uz...

Page 119: ...yon i in alt d zey 1 Sens r temizlik veya dezenfeksiyon ncesinde monit rden ay r n 2 Sens r ve kabloyu distile suyla en az 2 dakika durulay n D KKAT Sens r kablosunun konekt r n s v ya bat rmay n 3 Di...

Page 120: ...yumluluk testlerinden ge mi tir stek zerine ek bilgi sa lanabilir IP33 Dikeyden 60 dereceden az su spreyinden korumal Spesifikasyonlar LED Dalgaboyu k G c 1 K rm z 660 nm Tepe 5 mW K z l tesi 885 nm M...

Page 121: ...i tir 1 Bu bilgi zellikle klinisyenler i in faydal olabilir 2 SpO2 do rulu u sa l kl yeti kin hastalarda sens rlerin l len de erleri ile arteryel CO oksimetrisi de erlerinin belirtilen fonksiyonel oks...

Page 122: ...Alt 95 Anla ma S n r 6 Klinik Olarak Elde Edilen Do ruluk her belirtilen SaO2 Aral i in ARMS ekil 3 Bland Altman Plotu Covidien Nellcor PM1000N Platformu FLEXMAX4 ekil a klamalar 1 Y ekseni PM1000N FL...

Page 123: ...lexible SpO2 P N PT00030916 FLEXMAX P FLEXMAX Nellcor Flexible SpO2 Nellcor OxiMax Nellcor Flexible SpO2 SpO2 20 Nellcor Flexible SpO2 Covidien OxiMax Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax FLEXMAX FLEXMAX P A...

Page 124: ...124 D F E 3 6 4 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 6 Nellcor...

Page 125: ...125 IFU EMC 1 2 70 3 5 70 4 10 5 1 2 10 1 3 5 4 5 5 10 6 7 1 Prolystica 2 CIDEX OPA 3 12...

Page 126: ...126 5 4 5 32 40 0 104 20 50 20 40 70 40 158 95 15 1060 620 20 60 IP33 LED 1 660 5 885 5 2 SpO2 3 2 5 A 100 70 3 250 20 70...

Page 127: ...127 A 2 Index Covidien SaO2 SpO2 SaO2 Bland Altman SpO2 1 SpO2 2 N 600x PM1000N Nellcor SpO2 N 395 N 560 3 PM1000N Nellcor N 395 N 600x N 560...

Page 128: ...man Plot Nellcor N 395 FLEXMAX4 2 1 Y SaO2 SpO2 N 395 FLEXMAX 2 X SaO2 3 95 4 5 95 6 SaO2 A Bland Altman Plot Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 3 1 Y PM1000N FLEXMAX SaO2 SpO2 2 X SaO2 3 95 4...

Page 129: ...129 Nellcor SpO2 PT00030916 Nellcor SpO2 FLEXMAX FLEXMAX P OxiMax Nellcor Nellcor SpO2 SpO2 20 kg Nellcor SpO2 Covidien Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax OxiMax bg...

Page 130: ...130 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...

Page 131: ...131 Nellcor MRI 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10...

Page 132: ...132 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5 0 C 40 C 32 F 104 F 20 20 C 50 C 40 C 70 C 40 F 158 F 15 95 620 hPa 1060 hPa 20 IP33 60...

Page 133: ...nm 5 mW 885 nm 5 mW SpO2 2 3 70 100 ARMS 2 5 20 250 BPM 3 BPM 70 ARMS CO 2 Covidien Covidien Bland Altman SaO2 SpO2 SaO2 SpO2 1 2 SpO2 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395 SpO2 3 Nellcor PM1000N N 600x...

Page 134: ...Altman Nellcor N 395 FLEXMAX4 1 Y N 395 FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 CO SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 3 Bland Altman Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 1 Y PM1000N FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 CO SaO2 3 95 4 5 95...

Page 135: ...clusiv de transport terestru i aerian i utilizare la domiciliu Mediile de transport includ transportul intraspitalicesc i transportul terestru i aerian de urgen ambulan e rutiere i aeronave i elicopte...

Page 136: ...are la precizia sondelor pulsoximetrului AVERTISMENT Verifica i starea pielii pacientului timp de cel pu in 6 ore i repozi iona i ntr o loca ie alternativ dac integritatea pielii se modific AVERTISMEN...

Page 137: ...re Pentru dezinfectare la nivel redus 1 Deconecta i senzorul de la monitor nainte de cur are sau de dezinfectare 2 Cl ti i senzorul i cablul cu ap distilat timp de cel pu in 2 minute ATEN IONARE Nu sc...

Page 138: ...P n la 20 de minute Biocompatibilitate Materialele care intr n contact cu pacientul au fost supuse test rii extensive a biocompatibilit ii Informa ii suplimentare sunt disponibile la cerere IP33 Prote...

Page 139: ...zitiv 1 Aceste informa ii pot fi utile mai ales medicilor 2 Precizia SpO2 este validat prin teste clinice unde valorile m surate de senzori au fost comparate cu cele ale CO oximetriei arteriale la sub...

Page 140: ...ta inferioar de 95 pentru acord 6 Precizie ob inut clinic ARMS pentru fiecare interval de SaO2 Figura 3 Diagrama Bland Altman Platforma Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 Balon 1 Axa Y PM1000N FLEXMAX...

Page 141: ...port mobiilsed kasutusalad erakorralises meditsiinis sh maa ja hutransport samuti kodukasutus Transpordikeskkonnaks on haiglasisene transport ning nii maa kui ka hutransport kiirabis idukid lennukid j...

Page 142: ...patsiendi naha seisundit v hemalt iga 6 tunni j rel ning nahakahjustuste tekkimisel viige andur teise kohta HOIATUS Pulssoks meetri sondi vale paigaldamine liigset survet avaldades ja pikemaks ajaks v...

Page 143: ...puhastusprotsessi Desinfitseerimine kerge 1 Enne puhastamist v i desinfitseerimist eraldage andur monitori k ljest 2 Loputage andurit ja kaablit destilleeritud veega v hemalt 2 minutit ETTEVAATUST rge...

Page 144: ...Kaitstud veepritsmete eest mis langevad vertikaaliga v rreldes v hem kui 60 kraadise nurga all Tehnilised andmed LED lainepikkus V ljundv imsus1 Punane 660 nm tipp 5 mW Infrapuna 885 nm tsentroid 5 mW...

Page 145: ...e k igus v rreldi anduritega m detud v rtusi tervete t iskasvanud uuringus osalejate arteriaalse CO oks meetria v rtustega kindlaksm ratud funktsionaalses hapnikuga k llastatuse vahemikus Need v rtuse...

Page 146: ...u alumine 95 piir 6 Kliiniliselt saavutatud t psus ARMS iga teatatud SaO2 vahemiku kohta Joonis 3 Bland Altmani graafik Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Selgitus 1 Y telg PM1000N FLEXMAX v r...

Page 147: ...147 Nellcor SpO2 P N PT00030916 Nellcor SpO2 FLEXMAX FLEXMAX P OxiMax Nellcor Nellcor SpO2 SpO2 20kg Nellcor SpO2 Covidien Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax OxiMax FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A ko...

Page 148: ...148 D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6 MRI Nellcor...

Page 149: ...149 EMC IFU 1 2 2 3 70 4 70 5 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10 7 1 2 Prolystica...

Page 150: ...150 3 CIDEX OPA 12 4 5 5 0 C 40 C 32 F 104 F 20 C 50 C 20 40 C 70 C 40 F 158 F 15 95 620 hPa 1060 hPa 20 IP33 60 LED 1 660nm 5 mW 885nm 5 mW SpO2 2 3 70 100 ARMS 2 5 20 250 BPM 3 BPM 70 2 3 ARMS 2...

Page 151: ...151 Covidien Covidien SpO2 Bland Altman SaO2 SpO2 SaO2 1 2 SpO2 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395 SpO2 3 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395...

Page 152: ...Altman Nellcor N 395 FLEXMAX4 1 Y N 395 FLEXMAX SpO2 SaO2 2 X SaO2 3 95 4 5 95 6 SaO2 ARMS 3 Bland Altman Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 1 Y PM1000N FLEXMAX SpO2 SaO2 2 X SaO2 3 95 4 5 95...

Page 153: ...nin s transporto priemon s mobilios greitosios medicinin s pagalbos priemon s skaitant em s ir oro transport ir namuose Transportavimo aplinka apima vidines ligonin s transporto priemones ir em s bei...

Page 154: ...PERSP JIMAS Funkcij patikros taiso negalima naudoti pulsoksimetro zond tikslumui vertinti PERSP JIMAS Patikrinkite paciento odos b kl bent kart kas 6 valandas ir u d kite jutikl kitoje vietoje jei yra...

Page 155: ...10 minu i 5 Ap i r kite ar jutiklis varus Jei matote ne varum kartokite valymo proced r Dezinfekcija emo lygio 1 Prie valym arba dezinfekcij atjunkite jutikl nuo monitoriaus 2 Plaukite jutikl ir kabel...

Page 156: ...os trukm nuo laikymo iki darbo s lyg iki 20 minu i Biologinis suderinamumas Pacient lie ian ios med iagos buvo nuodugniai i tirtos biologinio suderinamumo bandymais Daugiau informacijos galima gauti p...

Page 157: ...charakteristikas SpO2 tikslum 1 i informacija gali b ti ypa naudinga klinik personalui 2 SpO2 tikslumas buvo patvirtintas klinikiniais tyrimais kuri metu iais jutikliais i matuotos vert s buvo lygina...

Page 158: ...95 sutarimo riba 6 Klini kai pasiektas tikslumas ARMS kiekvienam nurodytam SaO2 intervalui 3 pav Blando Altmano diagrama Covidien Nellcor PM1000N platforma FLEXMAX4 I na a 1 Y a is PM1000N FLEXMAX at...

Page 159: ...orts neatliekam s medic nisk s pal dz bas mobil s iek rtas tostarp zemes un gaisa transports k ar m jas apst k os Iesp jam transport anas vide transport ana slimn cas teritorij un neatliekam s pal dz...

Page 160: ...o testeri BR DIN JUMS vismaz reizi 6 stund s p rbaudiet pacienta das st vokli un ja par d s das boj jums p rvietojiet sensoru uz citu vietu BR DIN JUMS ja pulsa oksimetra zonde tiek uzlikta ar p r k l...

Page 161: ...kcija zema l me a 1 Pirms t r anas vai dezinfekcijas atvienojiet sensoru no monitora 2 Vismaz 2 min tes skalojiet sensoru un vadu destil t den UZMAN BU Neiem rciet sensora vada savienot ju idrum 3 Sag...

Page 162: ...ader bas p rbaude Pla ku inform ciju iesp jams sa emt p c piepras juma IP33 dens necaurlaid gs ja dens uz ier ces nok st aerosola veid maz k nek 60 gr du le attiec b pret vertik lu l niju Tehniskais r...

Page 163: ...1 inform cija var b t pa i noder ga vesel bas apr pes speci listiem 2 SpO2 precizit te ir apstiprin ta kl niskajos testos kuros sensoru noteikt s v rt bas tika sal dzin tas ar CO oksimetra noteiktaj m...

Page 164: ...ak j 95 robe v rt ba 6 Kl niski ieg t precizit te ARMS katram nor d tajam SaO2 diapazonam 3 att ls Bland Altman diagramma Covidien Nellcor PM1000N Platform FLEXMAX4 Apz m jumi 1 Y ass PM1000N FLEXMAX...

Page 165: ...icama za transport hitnih slu ajeva na tlu i u zraku te za ku nu uporabu Vrste transporta uklju uju transport unutar bolnice i transport hitnih slu ajeva na tlu i u zraku u vozilima hitne pomo i zrako...

Page 166: ...UPOZORENJE Provjeravajte stanje ko e pacijenta najmanje svakih 6 sati te premjestite senzor na drugo mjesto ako primijetite promjene na ko i UPOZORENJE Pogre na primjena pulsnog oksimetra uz prekomje...

Page 167: ...govi ne isto e ponovite postupak i enja Postupak dezinficiranja niske razine 1 Odvojite senzor od monitora prije i enja ili dezinficiranja 2 Ispirite senzor i kabel destiliranom vodom najmanje 2 minut...

Page 168: ...li koji dolaze u doticaj s pacijentom podvrgnuti su opse nom ispitivanju biokompatibilnosti Dodatne informacije dostupne su na zahtjev IP33 za tita od prskanja vodom pod kutom manjim od 60 stupnjeva u...

Page 169: ...nformacije mogu naro ito koristiti klini arima 2 To nost vrijednosti SpO2 potvr ena je u klini kim ispitivanjima u kojima su izmjerene vrijednosti senzora uspore ene s vrijednostima arterijske kooksim...

Page 170: ...na granica prihvatljivosti 6 Klini ki postignuta to nost ARMS za svaki navedeni SaO2 raspon Slika 3 Grafikon Bland Altman Covidien Nellcor Platforma PM1000N FLEXMAX4 Prikaz 1 Y os PM1000N FLEXMAX Refe...

Page 171: ...be uklju uju i kopneni i vazdu ni transport kao i upotreba kod ku e Transport mo e da bude transport unutar bolnice ili hitni kopneni i vazdu ni transport odnosno drumska vozila hitne pomo i i leteli...

Page 172: ...metra UPOZORENJE Proverite stanje ko e pacijenta najmanje na svakih 6 sati i postavite senzor na drugi prst ukoliko do e do o te enja ko e UPOZORENJE Pogre na primena sonde pulsnog oksimetra sa prekom...

Page 173: ...ist Ukoliko ima vidljive prljav tine ponovite postupak i enja Ni i stepen dezinfekcije 1 Odvojte senzor od monitora pre i enja ili dezinfekcije 2 Ispirajte senzor i kabl destilovanom vodom najmanje 2...

Page 174: ...erijali koji dolaze u dodir s pacijentom podvrgnuti su opse nom testiranju biokompatibilnosti Dalje informacije su dostupne na zahtev IP33 Za ti eno od prskanja vode pod uglom manjim od 60 stepeni u o...

Page 175: ...mogu biti naro ito korisne za zdravstvene radnike 2 Preciznost SpO2 potvr ena je klini kim testovima u kojima su vrednosti izmerene senzorom upore ene sa vrednostima dobijenim arterijskom kooksimetri...

Page 176: ...5 Donjih 95 granice slaganja 6 Klini ki dobijena preciznost ARMS za svaki navedeni opseg SaO2 Slika 3 Bland Altmanov grafikon Covidien Nellcor PM1000N platforma FLEXMAX4 Legenda 1 Y osa PM1000N FLEXMA...

Page 177: ...177 Nellcor SpO2 P N PT00030916 Nellcor SpO2 FLEXMAX FLEXMAX P OxiMax Nellcor Nellcor SpO2 SpO2 20 Nellcor SpO2 Covidien Nellcor OxiMax OxiMax OxiMax OxiMax ka...

Page 178: ...178 FLEXMAX FLEXMAX P 1 A B 2 a C b A D E F 3 4 6 FLEXMAX FLEXMAX P 1 2 3 1 6...

Page 179: ...179 Nellcor EMC IFU 1 2 2 3 70 4 5 70 10 5 1 2 2 3 1 10 4 5 5 5 6 10...

Page 180: ...180 7 1 2 Prolystica 3 CIDEX OPA 12 4 5 5 0 C 40 C 32 F 104 F 20 20 C 50 C 40 C 70 C 40 F 158 F 15 95 620 1060 20 IP33 60...

Page 181: ...181 LED 1 660 5 885 5 SpO2 2 3 70 100 ARMS 2 5 20 250 3 70 CO ARMS 2 Covidien Covidien SaO2 SpO2 SaO2 SpO2 1 2 SpO2 CO Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395 SpO2 3 Nellcor PM1000N N 600x N 560 N 395...

Page 182: ...Nellcor N 395 FLEXMAX4 1 Y N 395 FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 X CO SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 3 Covidien Nellcor PM1000N FLEXMAX4 1 Y PM1000N FLEXMAX CO SpO2 SaO2 2 X CO SaO2 3 95 4 5 95 6 ARMS SaO2 4 Cov...

Page 183: ...183 1 N 600x FLEXMAX SaO 2 70 80 80 90 90 100 70 100 A RMS A RMS 1 7 A RMS 1 1 A RMS 1 2 A RMS 1 4 2 1 6 y 7 18 0 08 x SaO 2 SpO 2 SaO 2...

Page 184: ...184 2 N 395 FLEXMAX SaO 2 70 80 80 90 90 100 70 100 A RMS A RMS 2 2 A RMS 1 4 A RMS 0 9 A RMS 1 7 2 1 6 y 0 36 0 01 x SaO 2 SpO 2 SaO 2...

Page 185: ...185 3 PM1000N FLEXMAX SaO 2 70 80 80 90 90 100 70 100 A RMS A RMS 1 7 A RMS 1 3 A RMS 1 4 A RMS 1 5 2 1 6 y 5 87 0 07 x SaO 2 SpO 2 SaO 2...

Page 186: ...186 4 N 560 FLEXMAX SaO 2 70 80 80 90 90 100 70 100 A RMS A RMS 1 7 A RMS 1 4 A RMS 1 3 A RMS 1 7 2 1 6 Linear y 1 55 0 026x SaO 2 SpO 2 SaO 2...

Page 187: ...zione medica es Producto solo disponible con receta m dica sv Receptbelagd da M kun anvendes efter l gens anvisning no Kun for reseptbelagt bruk fi K ytt vain l k rin m r yksest pt Exclusivamente suje...

Page 188: ...o te eno ka en Consult instructions for use fr Consulter le mode d emploi de Siehe Gebrauchsanweisung nl Raadpleeg de gebruiksaanwijzing it Consultare le istruzioni per l uso es Consulte las instrucci...

Page 189: ...tlaka hu L gnyom s korl toz s el tr Atmosferik bas n s n r ar bg ro Limitare de presiune atmosferic et hur hu piirang ko lt Atmosferos sl gio ribos lv Atmosf ras spiediena ierobe ojumi hr Ograni enje...

Page 190: ...et Kaitsta p ikesevalguse eest ko lt Saugoti nuo saul s spinduli lv Sarg t no saules stariem hr Dr ati dalje od sun eve svjetlosti sr uvati dalje od sun eve svetlosti ka en Keep dry fr Tenir au sec de...

Page 191: ...mete eest mis langevad vertikaaliga v rreldes v hem kui 60 kraadise nurga all ko 60 lt Apsaugotas nuo vandens pursl krintan i ma esniu kaip 60 laipsni kampu vertikal s at vilgiu lv dens necaurlaid gs...

Page 192: ...rk 0482 notified body fr CE Marque d autorisation Conformit Europ enne Organisme notifi 0482 de CE Zulassungszeichen 0482 benannte Stelle nl CE markering 0482 aangemelde instantie it Marcatura di auto...

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Page 196: ...echnical Assistance 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 1 800 635 5267 1 925 463 4635 toll Local service contact information can be found at www covidien com or contact your local Covidien repr...

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