9
t -BTÏDVSJUÏFUMhFGGJDBDJUÏEVEJTQPTJUJGNJTFOQMBDFEBOTMBSUÒSFQPQMJUÏFOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏFT
t -BTÏDVSJUÏFUMhFGGJDBDJUÏEVEJTQPTJUJGVUJMJTÏFOQÏEJBUSJFOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏFT
t -hVUJMJTBUJPOEVEJTQPTJUJGFODPOEJUJPOEFTVQFSQPTJUJPOBWFDVOTUFOUFONÏUBMOVPVEFTFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFTEhBVUSFT
GBCSJDBOUTOhBQBTÏUÏUFTUÏF
t 6OFGPSDFEFEÏQMPJFNFOUQMVTJNQPSUBOUFQFVUÐUSFOÏDFTTBJSFBWFDMFTFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFTEFQMVTHSBOEFMPOHVFVS
PRÉCAUTIONS SPÉCIFIQUES LIÉES À L'ABORD AV
t -BTÏDVSJUÏFUMhFGGJDBDJUÏEVEJTQPTJUJGVUJMJTÏEBOTMFTWFJOFTDFOUSBMFTOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏFT
t -BTÏDVSJUÏFUMhFGGJDBDJUÏEVEJTQPTJUJGNJTFOQMBDFEBOTMBGPTTFBOUÏDVCJUBMFOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏFT
t -FTFGGFUTEFMBDBOVMBUJPOEJSFDUFEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏT*OEJRVFSBVQBUJFOURVFMhFOEPQSPUIÒTF
DPVWFSUFOFEPJUQBTÐUSFDBOVMÏFEJSFDUFNFOUQPVSMhIÏNPEJBMZTFFURVFMhBQQMJDBUJPOEhVOFQSFTTJPOEBOTMB[POFEFMhJNQMBOU
EPJUÐUSFÏWJUÏF
COMPLICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
-FT DPNQMJDBUJPOT FU MFT FGGFUT JOEÏTJSBCMFT BTTPDJÏT Ë MhVUJMJTBUJPO EF MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF WBTDVMBJSF
C
OVERA
™ P
LUS
peuvent
OPUBNNFOUDPNQSFOESFMFTDPNQMJDBUJPOTIBCJUVFMMFTBTTPDJÏFTËMBNJTFFOQMBDFEFTUFOUTFOEPWBTDVMBJSFTFUEhFOEPQSPUIÒTFT
DPVWFSUFTBJOTJRVhBVYSÏWJTJPOTEFTIVOUEhBCPSEEFEJBMZTF
Les complications potentielles pouvant se produire sont les suivantes (liste non exhaustive) :
BCDÒTJOGFDUJPOBVTJUFEhBCPSESÏBDUJPOBMMFSHJRVFBOBQIZMBDUPÕEFBNQVUBUJPOBOÏWSJTNFBOHJOFJTDIÏNJFDPSPOBJSFGJTUVMF
BSUÏSJPWFJOFVTFBSZUINJFTBJHOFNFOUBVTJUFEhBCPSEQPOUBHFBDDJEFOUWBTDVMBJSFDÏSÏCSBMJOTVGGJTBODFDBSEJBRVFDPOHFTUJWF
FNCPMJTBUJPO FYUSBWBTBUJPO GJÒWSF IÏNBUPNF IÏNPSSBHJF IÏNPQUZTJF IZQPUFOTJPOIZQFSUFOTJPO MÏTJPOEJTTFDUJPO EF
MJOUJNB JTDIÏNJFJOGBSDUVT EF UJTTVEhPSHBOF JOGFDUJPO JOGBSDUVT EV NZPDBSEF PDDMVTJPO EPVMFVST FNCPMJF QVMNPOBJSF
QFSGPSBUJPO TBJHOFNFOU QSPMPOHÏ QTFVEPBOÏWSJTNF VSUJDBJSF SÏBDUJPO BV QSPEVJU EF DPOUSBTUF JOTVGGJTBODF SÏOBMF UPYJDJUÏ
SÏOBMFSBEJPMÏTJPOSFTUÏOPTFTFQUJDÏNJFCBDUÏSJÏNJFTFQTJT"7$UISPNCVTWBTPTQBTNFGJCSJMMBUJPOWFOUSJDVMBJSFSVQUVSFEFT
WBJTTFBVYFUEÏDÒT
Les effets indésirables spécifiques à l'abord AV peuvent inclure, sans s'y limiter :
EÒNFEVCSBTPVEFMBNBJOTZOESPNFEFEÏUPVSOFNFOUFUEÒNFEFMBGBDFPVEVDPV
Les événements spécifiques à l'endoprothèse couverte pouvant être associés aux complications cliniques sont
(liste non exhaustive) :
FNCPMJF GSBDUVSF FYQBOTJPO JOTVGGJTBOUF EF MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF QMJBHF NJTF FO QMBDF FSSPOÏF NJHSBUJPO EÏQMBDFNFOU
FUPDDMVTJPOEFMBCSBODIFMBUÏSBMF
Les événements spécifiques au système de mise en place pouvant être associés aux complications cliniques sont,
sans s'y limiter :
GVJUF EF TBOH QBS MF TZTUÒNF EF NJTF FO QMBDF EÏGBJMMBODF EFT BTTFNCMBHFT DPMMÏT QMJBHF EV TZTUÒNF EF NJTF FO QMBDF
EÏUBDIFNFOUEFQBSUJFTEÏGBVUEFEÏQMPJFNFOUGPSDFTEFEÏQMPJFNFOUJNQPSUBOUFTJNQPTTJCJMJUÏEFTVJWJKVTRVhËMhFNQMBDFNFOU
DJCMFEÏQMPJFNFOUJNQSÏDJTJODPNQBUJCJMJUÏBWFDMFTBDDFTTPJSFTBCTFODFEFWJTJCJMJUÏTPVTSBEJPTDPQJFFUEÏQMPJFNFOUQSÏNBUVSÏ
SÉLECTION DE LA TAILLE DE L'ENDOPROTHÈSE COUVERTE
6OTPJOQBSUJDVMJFSEPJUÐUSFBQQPSUÏËMBTÏMFDUJPOEhVOEJTQPTJUJGEFUBJMMFBQQSPQSJÏF&ODBTEFEJGGÏSFODFEFEJBNÒUSFFOUSF
MhFYUSÏNJUÏFOUSBOUFFUTPSUBOUFUPVKPVSTVUJMJTFSMFEJBNÒUSFEVWBJTTFBVFOUSBOUPVEVHSFGGPO"7DPNNFEJBNÒUSFEFWBJTTFBV
EFSÏGÏSFODF
Tableau 1 : Sélection du diamètre de l'endoprothèse couverte
Diamètre de l'endoprothèse
couverte
Surdimensionnement
recommandé
Diamètre du vaisseau de référence
6 mm
0,5 mm – 1,5 mm
4,5 mm – 5,5 mm
7 mm
0,5 mm – 1,5 mm
5,5 mm – 6,5 mm
8 mm
1 mm – 2 mm
6 mm – 7 mm
9 mm
1 mm – 2 mm
7 mm – 8 mm
10 mm
1 mm – 2 mm
8 mm – 9 mm
-B SÏVUJMJTBUJPO EF DF EJTQPTJUJG NÏEJDBM DPNQPSUF VO SJTRVF EF DPOUBNJOBUJPO EhVO QBUJFOU Ë MhBVUSF ÏUBOU EPOOÏ RVF
MFT EJTQPTJUJGT NÏEJDBVY TVSUPVU DFVY ÏRVJQÏT EF MVNJÒSFT MPOHVFT FU GJOFTEhBSUJDVMBUJPOT FUPV EhJOUFSTUJDFT FOUSF MFT
DPNQPTBOUTTPOU EJGGJDJMFT WPJSF JNQPTTJCMFT Ë OFUUPZFS VOF GPJT RVF EFT MJRVJEFT PV UJTTVT DPSQPSFMT ÏWFOUVFMMFNFOU
BGGFDUÏTEhVOFDPOUBNJOBUJPOQZSPHÒOFPVNJDSPCJFOOFTPOUFOUSÏTFODPOUBDUBWFDMFEJTQPTJUJGNÏEJDBMQFOEBOUVOFEVSÏF
JOEÏUFSNJOÏF-FTSÏTJEVTEFNBUÏSJBVYCJPMPHJRVFTQFVWFOUQSPNPVWPJSMBDPOUBNJOBUJPOEVEJTQPTJUJGQBSEFTQZSPHÒOFTPV
EFTNJDSPPSHBOJTNFTQPVWBOUFOUSBÔOFSEFTDPNQMJDBUJPOTJOGFDUJFVTFTPVÐUSFËMhPSJHJOFEhVOEÏDÒT
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTQSÏTFOUBOUEFTUSPVCMFTEFMBDPBHVMBUJPOJSSÏNÏEJBCMFT
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTOFQPVWBOUSFDFWPJSVOFQSÏNÏEJDBUJPOBEÏRVBUF
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTQSÏTFOUBOUVOFBMMFSHJFPVVOFTFOTJCJMJUÏDPOOVFBVYQSPEVJUTEFDPOUSBTUF
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTQSÏTFOUBOUVOFIZQFSTFOTJCJMJUÏDPOOVFBVOJDLFMUJUBOFPVBVUBOUBMF
t
NE PAS
VUJMJTFS MF EJTQPTJUJG DIF[ MFT QBUJFOUT QPVS MFTRVFMT MhFYQBOTJPO UPUBMF EhVO DBUIÏUFS Ë CBMMPOOFU 15" EF UBJMMF
BQQSPQSJÏFOhBQBTQVÐUSFPCUFOVFQFOEBOUMBQSÏEJMBUBUJPOBWFDVOCBMMPOOFUEhBOHJPQMBTUJF
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTOFQPVWBOUQBTCÏOÏGJDJFSEVUSBJUFNFOUBOUJQMBRVFUUBJSFFUPVBOUJDPBHVMBOUSFDPNNBOEÏ
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTQSÏTFOUBOUVOFPCTUSVDUJPOBSUÏSJFMMFGPODUJPOOFMMFNFOUQFSUJOFOUFEFMBWPJFEhBGGMVYVO
NBVWBJTEÏCJUPVVOFBCTFODFEhÏDPVMFNFOUEJTUBM
t
NE PAS
NFUUSFFOQMBDFDIF[MFTQBUJFOUTQSÏTFOUBOUVOFMÏTJPODJCMFBDDPNQBHOÏFEhVOUISPNCVTBJHVPVTVCBJHVJNQPSUBOU
ËQSPYJNJUÏ
t -BNJTFFOQMBDFEhVOFFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFTVSMBCSBODIFMBUÏSBMFEhVOWBJTTFBVQFVUFNQÐDIFSMBDJSDVMBUJPOTBOHVJOFFU
FOUSBWFSPVFNQÐDIFSEFTQSPDÏEVSFTGVUVSFT
t
NE PAS
VUJMJTFSQPVSMFUSBJUFNFOUEFTMÏTJPOTQPVWBOUFNQÐDIFSVOQPOUBHFEFTBVWFUBHF
t
NE PAS
TVJWSFFUEÏQMPZFSMFTZTUÒNFFOEPWBTDVMBJSF'EBOTMBCJGVSDBUJPOBPSUPJMJBRVFEFNBOJÒSFDSPJTÏFDBSDFMBQFVU
FOUSBÔOFSVOEÏGBVUEFEÏQMPJFNFOUEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUF
t -FTFGGFUTËMPOHUFSNFEFMBEJMBUBUJPOËSÏQÏUJUJPOEFTFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFTFOEPUIÏMJBMJTÏFTOFTPOUQBTDPOOVT
AVERTISSEMENTS SPÉCIFIQUES LIÉS À L'ABORD AV
t -FTVJWJFUMFEÏQMPJFNFOUEVEJTQPTJUJGBVUPVSEhVOHSFGGPO"7FOCPVDMFOhPOUQBTÏUÏUFTUÏT
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTEPOUMFTHSFGGPOTEhBCPSE"7POUÏUÏJNQMBOUÏTJMZBNPJOTEFKPVSTPVEBOTVOFGJTUVMFJNNBUVSF
t -BNJTFFOQMBDFEhVOFFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFBVEFMËEFMhPTUJVNEFMBWFJOFDÏQIBMJRVFEBOTMBWFJOFBYJMMBJSFTPVTDMBWJÒSF
QFVUFOUSBWFSPVFNQÐDIFSVOBCPSEVMUÏSJFVS
t
NE PAS
VUJMJTFSDIF[MFTQBUJFOUTQSÏTFOUBOUVOFCBDUÏSJÏNJFPVVOFTFQUJDÏNJFFUPVEFTQSFVWFTEhJOGFDUJPOEFMBGJTUVMF
ou du greffon.
PRÉCAUTIONS
t "WBOUEhJNQMBOUFSMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFTFSFQPSUFSBVUBCMFBVEFEJNFOTJPOOFNFOU 5BCMFBVFUMJSFMFNPEFEhFNQMPJ
t -FTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDFFTUEFTUJOÏVOJRVFNFOUBVEÏQMPJFNFOUEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUF
t -PSTEFMBNJTFFOQMBDFEVEJTQPTJUJGTFMPOVOFUFDIOJRVFDSPJTÏFNBJOUFOJSMhFYUSÏNJUÏQSPYJNBMFEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUF
FOQPTJUJPOESPJUFQFOEBOUUPVUFMBQSPDÏEVSFEFEÏQMPJFNFOU
t -hFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUF JNQMBOUOFQFVUQBTÐUSFSFQPTJUJPOOÏFPVSÏDVQÏSÏFBQSÒTVOEÏQMPJFNFOUUPUBMPVQBSUJFM
t "QSÒTEÏQMPJFNFOUQBSUJFMPVDPNQMFUMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFOFQFVUQBTÐUSFSÏUSBDUÏFPVSFNPOUÏFTVSMFTZTUÒNFEFNJTF
en place.
t &ODBTEFSÏTJTUBODFJOIBCJUVFMMFQFOEBOUMhJOUSPEVDUJPOEVTZTUÒNFEhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFSFUJSFSMFTZTUÒNFFUFOVUJMJTFS
un autre.
t
NE PAS
JOUSPEVJSFPVNBOJQVMFSMFTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDFTBOTVOGJMHVJEFEFUBJMMFBQQSPQSJÏFFUTBOTHVJEBHFSBEJPTDPQJRVF
t
NE PAS
VUJMJTFSVOTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDFQMJÏ
t 1PVSMFTJOUFSWFOUJPOTDPOUSPMBUÏSBMFTVOFMPOHVFHBJOFEhJOUSPEVDUJPODSPJTÏFPVVODBUIÏUFSEFHVJEBHFEPJUÐUSFNJTFO
QMBDFTVSMBCJGVSDBUJPOBPSUPJMJBRVF4hBTTVSFSRVFMhFYUSÏNJUÏQSPYJNBMFEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFFTUQPTJUJPOOÏFEBOT
VOFTFDUJPOESPJUFEVWBJTTFBVQFOEBOUMFEÏQMPJFNFOU
t 1FOEBOUMBMJCÏSBUJPOEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUF
NE PAS
UFOJSMFTFHNFOUEFDBUIÏUFSEJTUBMMPOHEFDNDBSJMEPJUQPVWPJS
bouger et coulisser librement dans la gaine de stabilisation blanche.
t -F DIJSVSHJFO EPJU GBJSF QSFVWF EhVOF BUUFOUJPO QBSUJDVMJÒSF MPST EV EÏQMPJFNFOU EF MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF QPVS EJNJOVFS
MhÏWFOUVBMJUÏEhVOFNJHSBUJPOEJTUBMFEFDFUUFEFSOJÒSF
t -hFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFOFQFVUQBTÐUSFQPTUEJMBUÏFBVEFMËEFTPOEJBNÒUSFJOEJRVÏTVSMhÏUJRVFUUF
t -BTÏDVSJUÏFUMhFGGJDBDJUÏEVEJTQPTJUJGQMBDÏTVSVOBOÏWSJTNFPVVOQTFVEPBOÏWSJTNFOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏFT
t -BTÏDVSJUÏFUMhFGGJDBDJUÏEVEJTQPTJUJGQMBDÏTVSVOTUFOUFONÏUBMOVQSÏDÏEFNNFOUNJTFOQMBDFOhPOUQBTÏUÏÏWBMVÏFT
Summary of Contents for COVERA PLUS
Page 41: ...41 10 mm 6 9F 6 9 7 7 9F 0 035 inch 0 89 mm 4 PTA 5 1 6 7 Luer 4 4 8 5 5 5 mm 10 mm...
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Page 68: ......
Page 94: ...86 10 8 8 9 9 11 15 mm 10 5 mm 10 mm 10 mm 6 9F 6 9 7 7...
Page 95: ...87 10 12 13 14 PTA 15...
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Page 105: ...97 NN 10 10 12 13 14 15 10 8 9 9 11...
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