Bard COVERA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 98 / 128

90
૟̘ ऌৗ
ࢇ ࢿ૽ࡵ یࡈଞ ୯ ۢיଝࢶࡳԻ ࡢଵଢТЬ
.
ࡈࢉѸЕ ࢂՎ ˗ଭ ؀ ଥк एࠇ ࣯
ࠉ؏ئ˕̍ࢿ߾ҬԂقࢿ૽ࡶী̗؀ૢ̛ଜݫݤࠝ
.
ࢋە ۉࡅ ࢺؼ
t ֻҘ یࡈ ए৚ࡶ ঋࢵଜʯ ࢋࡳݫݤࠝ
.
t ࢂیࢂ ࢢԛ߾ ҬԂ ତۢ ࡁئࡶ ঈ؏ଟ ܹ ࢑ݡТЬ
.
t ࡪیଞ ࢕঑ ୙ࢠݥ ଔւ୉ ݛ੪ઝ߾ оଥ ষશѹ ࢎۘ ח۰߾ ҬԂ
,
ࢠ৔ձ ࢠˌѰ֑ ӖЕ
оઁѰ֑߾ ؑ৔ଟ Ҷ ୄܕશ ঵ࢶࡶ ࠖ؏ଜЕ ؏ئࡶ ˈԮଥߞ ଢТЬ .
t
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝЕ આ۱ ੼Ի ܊ઝ ࢢʢܽ ؀ ୄ˗ ΰ ݤܽ˕ ࢊ؆ࢶࡳԻ
˗԰ѹ ଢػऎ , ٕ࢖ࡈ ؀ ࡢଵࡶ ܺएଞ ࢂیփ یࡈଥߞ ଢТЬ .
C
OVERA
™ P
LUS
ୁ˔ ଑տ୆ ݘ੧ચ ݡܺ߻ ଔ࠾ଛ ࢟Ջ
t ହળջ ঌɼ ݥࠍܹ
t ֵ̎ Ք߭ ̖࢜ࢠ৔ ࣯ی̛
t ࣏ࠒࢿ
t ଔւ୉ ݛ੪ઝձ ߇ࢷଜʯ ࢷбଜˈ ࢷб ݤݛ੬ࡶ ࢿʠଟ ܹ ࢑Е ࢶࢸଞ ̟ࢇࢂ
0.035 ࢉ৔ (0.89 mm) ɼࢇҖࠪࢇ߭
t ࢶࢸଞ ΰˁ ؀ ̟ࢇࢂ ࡪѦ˗
t ऑЯ ৞੨ਫ਼ ؀ ٕܖ૽
t یࢷ ؀ / ӖЕ ی୯ ેॷࡶ ࡢଞ ଀۴ ୄ˗ ۽୉ܽ ৞੨ਫ਼
t ેॷ ࢠ৔
ۉࡅ ऌৗ
࣮ٵ
1.
૦ࢠࡶ ࢿʠଞ ୯ ߇ࢷ ̖࢜ࢠ৔ɼ ̖࢜ ࡢ৔߾ ࢑Еए ୙ࢉଜݫݤࠝ
.
॰˅
:
9F
ୄ˗ΰ ݤݛ੬ࢂ ଧҚ߾ бԮ ࢑Е ߇ࢷ ए৚ ࣗࢇ ੓̐Е ࢋࡵ ୯߾ ६ࡳݫݤࠝ
.
2. ૲ࣱ ୄ˗ ΰ ࢻ̒ ̛ܽ ؀ ୉˝આݤئࡶ یࡈଟ Ҷ , ּ૲ ػضࡳԻ ɼࢠ ॖ ڝࡵ ˁԻձ
ରࡈଜЕ ࡢ৔߾۰ оۘ ୄ˗߾ ߖۿݛଜˈ 0.035 ࢉ৔ (0.89 mm) ɼࢇҖࠪࢇ߭ձ ּ૲ ػضࡶ
φ߭ɼѦԼ ଢТЬ .
3. ؆о্ ࢻ̒ࢂ ˁࡉ߾Е ̝ ࡪѦ˗ ӖЕ ɼࢇҪ ৞੨ਫ਼ձ оѰ֑ ٗएٕ߾ ʤঙ Ϫ߅ߞ
ଢТЬ .
4. ৔Վଟ ػض߾ ࢶࢸଞ ̟ࢇ ؀ ऐˁࢂ PTA ଀۴ ৞੨ਫ਼Ի ୆९ࡶ یࢷ ેॷݤ੆ТЬ .
5. ਺̛ ࣏ࢸ
૲ձ ॳˈଜࠆ ࢶࢸଞ ଔւ୉ ݛ੪ઝ ऐˁࡶ ۴੔ଢТЬ
(
૲
1).
6.
૦ࢠ ؀ ࢷб ݤݛ੬ࡶ ʦیଜࠆ ܘۘѹ ʨࢇ ߷Еए ӖЕ ֵ̎ ८ૢיࢇ ܘۘѸए
߉ߑЕए ୙ࢉଢТЬ
.
ࢇԜଞ ۘ੓ɼ ˗ॲѸִ ࢠ৔ձ یࡈଜए ցݫݤࠝ
.
7.
ݥࠍܹɼ ݤݛ੬ Ζ߾۰ ӂ߭ओ Ҷ̧ए ֵ̎ ݥࠍܹԻ ଧҚ ̒ࡢЯࢂ Ք߭ ૦ઝձ ੼ଥ
ࢷб ݤݛ੬ࡶ ۿউଢТЬ
(
̐ս
4).
̍պ 4
॰˅ : ଑տ୆ ݘ੧ચɹ ظس ࡟߻ ࡟৑ଙ˅ ؎৑ ࣮ٵɹ ѷ ҳ̤ऌ ڃɻۘ ߄ࢴ ࢙̓ ࢝৑ծ
ܶলଙऌ վݨݡࠚ .
ࢴЮ ݡݘ੩ ےࢌ
8. આݤऑЯ ए৚߾ ҬԂ ࢷб ݤݛ੬ࡶ ɼࢇҖࠪࢇ߭ ࡢԻ оۘ ػضࡶ एΟʯ ଞ ୯
ࢷ঑ ݤݛ੬ࡶ ۑझ кʷ ٸઆ˕۽ ૲ݤ࢕ձ ؂ծʯ ࡢ৔ݤ੆ТЬ
. ٸઆ˕۽ ଔւ୉
ݛ੪ઝ Ζࡶ یࡈଜࠆ ଔւ୉ ݛ੪ઝձ ػضࡶ ɼԻओԜ ࣸݪ߾ ࠝѦԼ ଢТЬ ( ̐ս 5).
଑տ୆ ݘ੧ચ ̜ࢄ
۴੔ଞ ଔւ୉ ݛ੪ઝ ̟ࢇɼ ࢷ঑ ػضࡶ ѕˈ ࢑ˈ
,
ࢇݥיࢂ Ζࢇ ୄ˗ࢂ ٸओ୚ ٕٗࡳԻ
ফܕ 5 mm ୙ࢠѸ߭ ࢑Еए ୙ࢉଢТЬ . ࢠ৔ɼ ʾ৔Е ˁࡉ , ࢠ৔ یࢇ߾ ফܕ 10 mm ɼ
ʾ৔ѦԼ ̀ࢠଢТЬ .
ଔւ୉ ݛ੪ઝձ ̒ࡢ ࡁ্ଔࢽ֑˼߾ ؑ৔ଜЕ ˁࡉ ଥк ̟ࢇձ ۴੔ଥ ݪח ػضࡶ
ࠬࢷ஢ ѕˈ ̒ࡢ ଔւ୉ ݛ੪ઝ Ζࢇ ߖࠪࢽ֑
/
ܥˌଜࢽ֑ ΰ ୄզձ ؏ଥଜए ߉ѦԼ
ଢТЬ . ଔւ୉ ݛ੪ઝ Ζࢇ ࡁ্ଔࢽ֑˼ փˉࡶ ফܕ 10 mm φ߭ ॖ ڝࡵ ࡕࡢ ࡁ্ଔࢽ֑
ٕٗࡳԻ Қ߭ɼѦԼ ଢТЬ
.
॰˅
:
C
OVERA ™
P
LUS
ୁ˔ ଑տ୆ ݘ੧ચ ܶলࡲ
≤ 13%
ࢌПЩ
.
࢒̘ ːֵ ࠏە MRI ୋୗۺ
ٸࢎۘ ݨଵࡶ ੼ଥ
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝЕ ֻҘ ࢎۘࢶ ˗԰ ̟ࢇ߾ оଥ Яࢊ ଔւ୉
ݛ੪ઝձ ષ ୄ˗߾ ؑ৔ଟ ˁࡉ ؀ Яࢊ ଔւ୉ ݛ੪ઝ ӖЕ ࣸ঍ѸЕ ଔւ୉ ݛ੪ઝձ
ࢠˌѰ֑ ؀ ૲ࢢ۽ оઁѰ֑߾ ؑ৔ଜЕ ˁࡉ߾ MR ࣏ʢٕࢉ ʨࢇ ࢏ऎѸ߹ݡТЬ . یࢷ
ࢎۘ ʦی߾ ̛؆ଜࠆ
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝձ ࢇݥଜЕ ୚࢕Е ࢇ ࢎଐԄઝ ؑ৔
ऐ୯ ߅Ԏࢂ ࣏ʢ߾۰ ߇ࢷଜʯ ݛ২ଟ ܹ ࢑ݡТЬ .
t 5FTMB ӖЕ
3 Tesla
ࢂ ࢽ࢕̛ࢠ
.
t (BVTTDN ࢇଜࢂ ˓ɾ ˁیࢠ .
t ٗࢂ ݛ০Ъ Ѱ߇
1 W/kg
ࢂ ࢷݦ ૡ̎ ফо ઞࢇ ஘ܹ࡭
(SAR).
t .3 ݤݛ੬ࢂ ࢽۘ ֻҖ ࢖Ѱ .
3.0 Tesla
ࠜѣ ەݠ
ASTM F2182-11a ߾ Ҭհ ୚࢕߾ оଞ ٸࢎۘ ݨଵ ؀ ৷ଈਫ਼ ֻљր߾ ̛؆ଞ ٗ۱߾۰ Яࢊ
6 x 100 mm
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝЕ
3.0 Tesla
ࢷݦ
MR
ݤݛ੬߾۰
15
ٗɾ
MR
ݛ০Ъࡶ
ݨݤଜЕ Ѱ߇ ̛ۘѹ ࢷݦ 1 W/kg SAR ߾۰ 3 °C ׵փࢂ ࢜ࢢࢶࢉ ফ߆ࢂ ࠟѦ ۘݣࡶ টԎଟ ܹ
࢑Е ʨࡳԻ શЯѸ߹ݡТЬ
.
ଔւ୉ ݛ੪ઝ ΰ ୄզ ؀ ଔւ୉ ݛ੪ઝ ࣯ض ୄ˗ۘ ΰ ˗զԻ
ࢉଞ θɽࢇ ঑ΰ ࠟѦ ۘݣ ૡɼ߾ ૦ଡѸ߹ݡТЬ .
1.5 Tesla ࠜѣ ەݠ
ASTM F2182-11a ߾ Ҭհ ୚࢕߾ оଞ ٸࢎۘ ݨଵ ؀ ৷ଈਫ਼ ֻљր߾ ̛؆ଞ ٗ۱߾۰ Яࢊ
6 x 100 mm
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝЕ
1.5 Tesla
ࢷݦ
MR
ݤݛ੬߾۰
15
ٗɾ
MR
ݛ০Ъࡶ
ݨݤଜЕ Ѱ߇ ̛ۘѹ ࢷݦ 1 W/kg SAR ߾۰ 3 °C ׵փࢂ ࢜ࢢࢶࢉ ফ߆ࢂ ࠟѦ ۘݣࡶ টԎଟ ܹ
࢑Е ʨࡳԻ શЯѸ߹ݡТЬ
.
ଔւ୉ ݛ੪ઝ ΰ ୄզ ؀ ଔւ୉ ݛ੪ઝ ࣯ض ୄ˗ۘ ΰ ˗զԻ
ࢉଞ θɽࢇ ঑ΰ ࠟѦ ۘݣ ૡɼ߾ ૦ଡѸ߹ݡТЬ .
ࠏەࢆːז
ࠒۘ ࢉ˓י ݤଵࡶ
ASTM F2119-07
߾ ҬԂ۰ ܹଭବݡТЬ
.
˗ݪ ࠒࠇࢇ ଔւ୉ ݛ੪ઝࢂ
ࡢ৔ࠪ ࢽ୙஢ ࢊ৔ଜʠΟ ۘоࢶࡳԻ ̒ࢻଥ ࢑Е ˁࡉ MR ࠒۘ ૽ओࢇ ࢵଜѺ ܹ ࢑ݡТЬ .
ফо ࢉ˓יࡵ ݛଖ ߾਍ ࠉܥࢂ ˁࡉ ଔւ୉ ݛ੪ઝ ο֞Ի
5.5 mm,
̛ࡌ̛ ߾਍ ࠉܥࢂ ˁࡉ
5.5 mm ୙ࢠѸ߹ݡТЬ . ΰʈࢇ ɼԮ࣌ݡТЬ .
঱ɹ ࢺؼ
ؿ߭ ص˕ ୚࢕ یࢇ િҪࢂ ؑ৔ ؀ ܘ˕ ׁ یࢇࢂ ࢻঠ ؏एձ ૦ଡଞ ࢎۘݤଵ MR ݨݤ
ࣱ̛ࡶ ҬԂߞ ଢТЬ
.
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝЕ 1.5 ӖЕ 3.0 Tesla ࢇ࠹ࢂ ʈѦձ ɼऑ MRI ݤݛ੬߾۰ ૡɼѸए
߉ߑݡТЬ
. MRI
୚ˁ߾۰ ˌࢸ ଔւ୉ ݛ੪ઝ߾ оଞ ɼࠊ ୪˕Е ߊԮएए ߉ߑݡТЬ
.
Ьհ ࢇݥיࢂ ࣑ࢢ ӖЕ୚࢕ࢂʢʈۘ੓߾ҬԂ̛ۘѹ05,ଞ˃ࢂ঵ܕɼଗࡁଟܹ
࢑ݡТЬ
.
ː̔ ،أ
C
OVERA
™ P
LUS
ୄ˗ ଔւ୉ ݛ੪ઝЕ ( ۏ୘߾મԨ ɼݛ߾ ࢂଥ ) ֵ̎ ۘ੓Ի ˓̗ѼТЬ .
ࢊୣࡈ࢏ТЬ
.
ؼ˔
۰Жଜˈ ʢ࣏ଞ ࢠܕ߾ ؿ˗ଜݫݤࠝ
.
ऐی˝۴ࡶଔଜݫݤࠝ
.
ࡪ୪̛ɾࢊ࢕ɼˁ˕ѹ
ࢠ৔Еیࡈଜए վݨݡࠚ .