Bard COVERA PLUS, Instructions For Use Manual

Page: 78 / 128

70
A
C
OVERA
™ P
LUS
FEDETT VASZKULÁRIS SZTENT BEHELYEZÉSÉHEZ SZÜKSÉGES ANYAGOK
t )FQBSJOPTGJ[JPMØHJÈTTØPMEBU
t 4UFSJM-VFS[ÈSBTGFDTLFOEŸL
t ,POUSBT[UBOZBH
t IàWFMZL NN NÏSFUƆ WF[FUŸESØU B NFHGFMFMŸ IPTT[CBO B GFEFUU T[UFOU CJ[UPOTÈHPT CFWJUFMÏIF[
ÏTBCFWJWŸSFOET[FSFMUÈWPMÓUÈTÈIP[
t .FHGFMFMŸCFMTŸÈUNÏSŸKƆÏTIPTT[ÞTÈHÞCFWF[FUŸIàWFMZ
t %JBHOPT[UJLBJLBUÏUFSFLÏTUBSUP[ÏLPL
t #BMMPOPTBOHJPQMBT[UJLBLBUÏUFSB[FMŸÏTWBHZVUØUÈHÓUÈTIP[
t 'FMGÞWØFT[LÚ[
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Előkészítés
"DTPNBHPMÈTFMUÈWPMÓUÈTBVUÈOFMMFOŸSJ[[FIPHZBCJ[UPOTÈHJ[ÈS[ÈSUQP[ÓDJØCBOWBOF
MEGJEGYZÉS:
&MPMWBTÈTULÚWFUŸFOUÏQKFMFBCJ[UPOTÈHJNFHKFHZ[ÏTFLFUUBSUBMNB[ØQBQÓSDÓNLÏUB'FOEPWBT[LVMÈSJTSFOET[FSOZFMÏSŸM
4[BCWÈOZPTFOEPWBT[LVMÈSJTÏTGMVPSPT[LØQJÈTUFDIOJLÈLBMLBMNB[ÈTÈWBMWF[FTTFOCFFHZIàWFMZL NNNÏSFUƆ
WF[FUŸESØUPUBDÏMÏSCFFHZPMZBOIFMZFOBNFMZBMFIFUŸMFHFHZFOFTFCCIP[[ÈGÏSÏTUCJ[UPTÓUKBBMÏ[JØTUFSàMFUIF[
&MMFOPMEBMJCFBWBULP[ÈTIP[IFMZF[[FOIPTT[ÞLFSFT[UF[FUUCFWF[FUŸIàWFMZUWBHZWF[FUŸLBUÏUFSUB[BPSUPJMJBDBMJTFMÈHB[ÈTCB
&MŸUÈHÓUTBBT[ƆLàMFUFUBLF[FMFOEŸMÏ[JØTUFSàMFUNÏSFUÏOFLNFHGFMFMŸIPTT[ÞTÈHÞÏTÈUNÏSŸKƆ15"CBMMPOLBUÏUFSSFM
7ÈMBTT[BLJBNÏSFUUÈCMÈ[BUOBLNFHGFMFMŸGFEFUUT[UFOUÈUNÏSŸU UÈCMÈ[BU
7J[THÈMKBÈUBDTPNBHPMÈTUBCFWJWŸSFOET[FSUÏTBTUFSJMWÏEŸSÏUFHFUIPHZOFNTÏSàMUFNFH)BF[FLCÈSNFMZJLFTÏSàMU
ne használja az eszközt.
4UFSJM TØPMEBUUBM ÚCMÓUTF ÈU B CFWJWŸSFOET[FSU B OZÏM QSPYJNÈMJT WÏHÏO UBMÈMIBUØ -VFS CFNFOFUFO LFSFT[UàM BNÓHBTØPMEBU
LJDTFQFHBSFOET[FSWÏHÏO ÈCSB
4. ábra
MEGJEGYZÉS: A piros biztonsági zárat csak akkor húzza vissza, ha a sztent a léziós területen van és készen áll
a behelyezésre.
A bevivőrendszer bevezetése
3BEJPHSÈGJÈTLÏQBMBQKÈOWF[FTTFCFBCFWJWŸSFOET[FSUBWF[FUŸESØUPOBDÏMMÏ[JØTUFSàMFUSFNBKEIÞ[[BWJTT[BØWBUPTBOBUFMKFT
SFOET[FSUIPHZBTVHÈSGPHØKFM[ÏTFLBNFHGFMFMŸIFMZSFLFSàMKFOFL"GFEFUUT[UFOUMÏ[JØTUFSàMFUSFIFMZF[ÏTÏIF[IBT[OÈMKBB
GFEFUUT[UFOUWÏHÏOUBMÈMIBUØTVHÈSGPHØKFM[ÏTFLFU ÈCSB
5. ábra
MÁGNESES REZONANCIA MRI KOMPATIBILITÁS
Nem klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a
C
OVERA
™ P
LUS
fedett vaszkuláris sztent MRI-kondicionális, amennyiben a klinikumban
BMLBMNB[PUU CÈSNJMZFO IPTT[ÞTÈHÞ FHZFUMFO GFEFUU T[UFOU CFIFMZF[ÏTF UÚSUÏOJL B LBS FSFJCF JMMFUWF FHZFUMFO GFEFUU T[UFOU
WBHZ ÈUGFEŸ GFEFUU T[UFOUFL CFIFMZF[ÏTF UÚSUÏOJL B[ BSUFSJB JMJBDB WBHZ BSUFSJB GFNPSBMJT TVQFSGJDJBMJT UFSàMFUÏSF " QSFLMJOJLBJ
vizsgálatok alapján a
C
OVERA
™ P
LUS
GFEFUU WBT[LVMÈSJT T[UFOUUFM SFOEFMLF[Ÿ CFUFHFL .3* WJ[THÈMBUB LÚ[WFUMFOàM B CFIFMZF[ÏTU
LÚWFUŸFOCJ[UPOTÈHPTBOFMWÏHF[IFUŸB[BMÈCCJGFMUÏUFMFLNFMMFUU
t WBHZ5FTMBTUBUJLVTNÈHOFTFTNF[Ÿ
t (BVTTDNWBHZFOOÏMLJTFCCUÏSHSBEJFOTNF[Ÿ
t QFSDFTWJ[THÈMBUFTFUÏONBYJNVN8LHFHÏT[UFTUSFÈUMBHPMUTQFDJGJLVTBCT[PSQDJØTSÈUB 4"3
t "[.3SFOET[FSOPSNÈMNƆLÚEÏTJNØEKÈCBO
3,0 Tesla hőmérséklet-emelkedés
&HZOFNLMJOJLBJKFMMFHƆ"45.'BWJ[THÈMBUÏTT[ÈNÓUØHÏQFTCFUFHNPEFMMF[ÏTFOBMBQVMØFMFN[ÏTTPSÈOB[UB[FSFENÏOZU
LBQUÈLIPHZFHZFUMFOYNNNÏSFUƆ
C
OVERA
™ P
LUS
GFEFUUWBT[LVMÈSJTT[UFOUIŸNÏSTÏLMFUFNFMLFEÏTFBMFHSPTT[BCCFTFUCFO
FHZ5FTMBFSŸTTÏHƆUFMKFTUFTU.3CFSFOEF[ÏTTFMWÏH[FUUQFSDFTUFMKFTUFTU.3WJ[THÈMBUTPSÈO8LHUFMKFTUFTU4"3NFMMFUU
LFWFTFCCNJOU¡$"[JOWJWPIŸNÏSTÏLMFUFNFMLFEÏTLJT[ÈNÓUÈTBTPSÈOBGFEFUUT[UFOUFOCFMàMJÏTBT[UFOUFULÚSàMWFWŸÏSCFO
MÏWŸWÏSÈSBNMÈTÈMUBMPLP[PUUIƆUÏTUJTGJHZFMFNCFWFUUÏL
1,5 Tesla hőmérséklet-emelkedés
&HZOFNLMJOJLBJKFMMFHƆ"45.'BWJ[THÈMBUÏTT[ÈNÓUØHÏQFTCFUFHNPEFMMF[ÏTFOBMBQVMØFMFN[ÏTTPSÈOB[UB[FSFENÏOZU
LBQUÈLIPHZFHZFUMFOYNNNÏSFUƆ
C
OVERA
™ P
LUS
GFEFUUWBT[LVMÈSJTT[UFOUIŸNÏSTÏLMFUFNFMLFEÏTFBMFHSPTT[BCCFTFUCFO
FHZ5FTMBFSŸTTÏHƆUFMKFTUFTU.3CFSFOEF[ÏTTFMWÏH[FUUQFSDFTUFMKFTUFTU.3WJ[THÈMBUTPSÈO8LHUFMKFTUFTU4"3NFMMFUU
LFWFTFCCNJOU¡$"[JOWJWPIŸNÏSTÏLMFUFNFMLFEÏTLJT[ÈNÓUÈTBTPSÈOBGFEFUUT[UFOUFOCFMàMJÏTBT[UFOUFULÚSàMWFWŸÏSCFO
MÏWŸWÏSÈSBNMÈTÈMUBMPLP[PUUIƆUÏTUJTGJHZFMFNCFWFUUÏL
Képi műtermék
"NƆUFSNÏLWJ[THÈMBUPLB["45.'T[FSJOULÏT[àMUFL"[.3*GFMWÏUFMNJOŸTÏHFUPS[VMIBUIBBWJ[THÈMUUFSàMFUFHZCFFTJL
WBHZOBHZPOLÚ[FMWBOBGFEFUUT[UFOUIFMZÏIF["NBYJNÈMJTLJOZÞMÈTBGFEFUUT[UFOUFOUÞMNNBGPSHBUPUUFDIPÏTNN
BHSBEJFOTFDIPTPSP[BUFTFUÏCFO"MVNFOCFTÚUÏUàMU
További információk
" IFMZFT .3 LMJOJLBJ HZBLPSMBUPU LÚWFUOJ LFMM CFMFÏSUWF B LÏT[àMÏL GBMB ÏT B CFUFH LÚ[Ï IFMZF[FUU QÈSOÈ[ÈTU LFSàMWF B LF[FL
ÏTBUFTULÚ[ÚUUJSÏT[U
A
C
OVERA
™ P
LUS
GFEFUUWBT[LVMÈSJTT[UFOUFUDTBLJMMFUWF5FTMBNF[ŸULFMUŸ.3*SFOET[FSFLLFMWJ[THÈMUÈL"[.3*CFSFOEF[ÏT
UÚSÚUUGFEFUUT[UFOUFLSFHZBLPSPMUNFMFHÓUŸIBUÈTBOFNJTNFSU.ÈTJNQMBOUÈUVNPLKFMFOMÏUFJMMFUWFBCFUFHFHÏT[TÏHJÈMMBQPUB
BGFOUFNMÓUFUU.3*ÏSUÏLFLDTÚLLFOUÏTÏUUFIFUJT[àLTÏHFTTÏ
A CSOMAG TARTALMA
A
C
OVERA
™ P
LUS
GFEFUUWBT[LVMÈSJTT[UFOUTUFSJMFO FUJMÏOPYJEHÈ[LFSàMLJT[FSFMÏTSF$TBLFHZT[FSJIBT[OÈMBUSB
TÁROLÁS
4[ÈSB[ IƆWÚT IFMZFO UÈSPMBOEØ 5BSUTB OBQGÏOZUŸM WÏEFUU IFMZFO NE használja az eszközt B DÓNLÏO jelzett lejárati
EÈUVNPULÚWFUŸFO
ÁRTALMATLANÍTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
)BT[OÈMBUVUÈOBUFSNÏLCJPMØHJBJWFT[ÏMZUKFMFOU"UFSNÏLIVMMBEÏLLF[FMÏTFTPSÈOBT[PLÈTPTPSWPTJHZBLPSMBUOBLÏTBIFMZJ
ÈMMBNJWBHZOFN[FUJUÚSWÏOZFLOFLFMŸÓSÈTPLOBLNFHGFMFMŸFOKÈSKPOFM
KLINIKAI HASZNÁLATRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
t 0MWBTTBFMGJHZFMNFTFOB[ÚTT[FTIBT[OÈMBUJVUBTÓUÈTU
t "[PSWPTBOUJCJPUJLVNPTLF[FMÏTUÓSIBUGFM
t " IBTPOMØ ÚOUÈHÓUØ GFEFUU T[UFOUFLLFM LBQDTPMBUPT LMJOJLBJ T[BLJSPEBMPN BMBQKÈO B[ BSUFSJB JMJBDB ÏT GFNPSBMJT T[UFOUFMÏTF
FTFUÏONFHGPOUPMBOEØBUISPNCPDZUBBHHSFHÈDJØQSPGJMBLUJLVTHÈUMÈTB
t "
C
OVERA
™ P
LUS
GFEFUU WBT[LVMÈSJT T[UFOUFU DTBL B EJBMÓ[JT IP[[ÈGÏSÏTJ TÚOU SFWÓ[JØL ÏT FOEPWBT[LVMÈSJT FMKÈSÈTPL MFIFUTÏHFT
LPNQMJLÈDJØJOBLNFMMÏLIBUÈTBJOBLÏTLPDLÈ[BUBJOBLLF[FMÏTÏCFOKÈSUBTPSWPTPLIBT[OÈMIBUKÈL