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Resultado opcional da mudança visual da cor do pH
O IB 1491 é normalmente eliminado após o resultado fluorescente ter sido registado. Contudo, se forem pretendidos estudos especiais, os IB 1491 podem voltar a ser
incubados para um resultado de alteração visual da cor do pH. Após a ativação e durante a incubação, o material não tecido branco irá absorver o indicador púrpura de
bromocresol, o corante indicador sensível ao pH no meio de cultivo, e ficará azul. No caso do IB de controlo positivo, ocorrerá uma alteração da cor amarela do meio de cultivo
e/ou do material não tecido em 24 horas. Qualquer observação de uma cor amarela dentro do frasco indica um resultado positivo.
No caso de um IB 1491 processado, uma alteração da cor de um meio e/ou material não tecido de púrpura para amarelo indica uma falha no processo de esterilização. Um
resultado de alteração da cor do pH negativo, ou seja, o meio e o material não tecido permanecem púrpura/azuis, pode ser avaliado em 24 horas.
Armazenamento
• Deve ser armazenado na embalagem original sob condições ambiente normais: 15-30 °C (59-86 °F), 35-60% de humidade relativa (HR).
• Não armazene os IB 1491 perto de agentes esterilizantes ou de outros químicos.
Eliminação
Elimine os IB 1491 utilizados de acordo com a política de cuidados de saúde da instituição. Poderá pretender esterilizar a vapor indicadores biológicos positivos a 121 °C/250 °F
durante pelo menos 30 minutos ou a 132 °C/270 °F durante 10 minutos num esterilizador a vapor de deslocamento por gravidade ou a 132 °C/270 °F durante 4 minutos num
esterilizador a vapor de remoção dinâmica de ar antes da respetiva eliminação.
Para obter mais informações, contacte o representante local da 3M ou entre em contacto connosco através do nosso website 3M.com e selecione o seu país.
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Símbolo Descrição e referência
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme estabelecido na Regulamentação de Dispositivos Médicos (UE)
2017/745 previamente designada como Diretiva da UE 93/42/CEE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. ISO 15223, 5.1.3
Data de validade
"Indica a data após a qual o dispositivo
médico já não deverá ser utilizado. ISO 15223, 5.1.4"
Código do lote
Indica o código de lote do fabricante, de forma a o lote poder ser identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.5
Número do catálogo
Indica o número do catálogo do fabricante, de forma a o dispositivo médico poder ser identificado. Fonte: ISO 15223,
5.1.6
Não reutilizar
Indica um dispositivo médico destinado a uma única utilização, ou a ser utilizado num único paciente durante um único
procedimento. Origem: ISO 15223, 5.4.2
Precaução
Indica a necessidade do utilizador em consultar as instruções de utilização para conhecer importantes informações de
precaução como avisos e precauções que não podem, por variados motivos, ser apresentados no próprio dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indicador de vapor
Indica que o produto foi concebido para utilização em processos de esterilização a vapor. Fonte: ISO 11140-1, 5.6
Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
