88
การทดสอบการเปลี่ยนสีเพื่อระบุค่า
pH
เสริม
ทิ้ง
1491 BI
ตามปกติหลังจากบันทึกผลการวัดแสงฟลูออเรสเซนต์แล้ว ทั้งนี้หากต้องการท�าการทดสอบพิเศษ สามารถบ่ม
1491 BI
เพิ่มเพื่อพิจารณาการเปลี่ยนสีเพื่อ
ระบุค่า
pH
หลังจากการเปิดใช้งานและระหว่างการบ่ม
Nonwoven Material
สีขาวจะดูดกลืน
bromocresol
สีม่วงซึ่งเป็นสีย้อมทดสอบที่ไวต่อค่า
pH
เมื่ออยู่ในสารตัวกลาง
โดยจะปรากฏขึ้นเป็นสีน�้าเงิน ในกรณีของ
BI
ที่ใช้ตัวอย่างควบคุมผลเป็นบวก การเปลี่ยนสีเหลืองของสารตัวกลางส�าหรับเพาะเลี้ยงและ
/
หรือ
Nonwoven Material
จะ
ปรากฏขึ้นภายใน
24
ชั่วโมง การปรากฏของสีเหลืองภายในหลอดบรรจุใช้แจ้งผลเป็นบวก
ในกรณีของ
1491 BI
ที่ผ่านกระบวนการ การเปลี่ยนสีของสารตัวกลางและ
/
หรือ
Nonwoven Material
จากม่วงเป็นเหลืองใช้ระบุว่ากระบวนการฆ่าเชื้อล้มเหลว ผลการ
เปลี่ยนสีระบุค่า
pH
เป็นลบ เช่น สารตัวกลางและ
Nonwoven Material
ยังเป็นสีม่วง
/
น�้าเงิน สามารถใช้ประเมินในระยะเวลา
24
ชั่วโมง
การจัดเก็บ
•
ควรจัดเก็บในกล่องเดิมในอุณหภูมิห้อง
: 59-86ºF (15-30ºC)
ความชื้นสัมพัทธ์
35-60% (RH)
•
อย่าเก็บ
1491 BI
ใกล้กับสารฆ่าเชื้อหรือสารเคมีอื่น ๆ
การทิ้ง
ทิ้ง
1491 BI
ที่ใช้งานแล้วตามนโยบายของสถานพยาบาลของคุณ คุณอาจต้องอบฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทดสอบทางชีววิทยาที่ให้ผลเป็นบวกที่
250°F/121°C
เป็นเวลาอย่าง
น้อย
30
นาที หรือที่
270°F/132°C
เป็นเวลา
10
นาทีโดยใช้ระบบฆ่าเชื้อด้วยไอแบบแรงโน้มถ่วง หรือที่
270°F/132°C
เป็นเวลา
4
นาทีส�าหรับระบบฆ่าเชื้อด้วยไอแบบไล่
อากาศแปรผันก่อนน�าไปทิ้ง
ตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ตัวแทนจ�าหน่ายของ 3M ในพื้นที่ของคุณหรือติดต่อเราได้ที่ 3M.com จากนั้นเลือกประเทศของคุณ
ค�าศัพท์ส�าหรับสัญลักษณ์ที่ใช้
ชื่อสัญลักษณ์
สัญลักษณ์ รายละเอียดและข้อมูลอ้างอิง
ผู้ผลิต
ใช้ระบุผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามข้อบังคับ
Medical Device Regulation (EU) 2017/745
หรือ
EU Directive 93/42/
EEC
เดิม ที่มา
: ISO 15223, 5.1.1
วันที่ผลิต
ใช้ระบุวันที่ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่มา
: ISO 15223, 5.1.3
ใช้ภายในวันที่
"
ระบุวันที่ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ทางการ
แพทย์หลังจากวันนั้น
ISO 15223, 5.1.4"
รหัสชุด
ใช้ระบุรหัสชุดการผลิตของผู้ผลิตเพื่อให้สามารถอ้างอิงชุดหรือล็อตการผลิตได้ ที่มา
: ISO 15223, 5.1.5
หมายเลขใน บัญชีรายชื่อ
ใช้ระบุเลขแคตาล็อกของผู้ผลิตเพื่อให้สามารถระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ถูกต้อง ที่มา
: ISO 15223, 5.1.6
ห้ามใช้อีกเป็น ครั้งที่ 2
"
บ่งชี้ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีไว้ส�าหรับการใช้งานได้เพียงครั้งเดียวหรือเพื่อใช้กับผู้ป่วยรายเดียวในระหว่าง
การใช้งานขั้นตอนเดียว ที่มา
: ISO 15223, 5.4.2"
ระวัง
ใช้ระบุความจ�าเป็นที่ผู้ใช้จะต้องพิจารณาค�าแนะน�าในการใช้งานโดยเฉพาะในส่วนค�าเตือนที่ส�าคัญ เช่น ข้อควร
ระวังและการเฝ้าระวังเบื้องต้น ที่อาจไม่มีแจ้งไว้ที่ตัวอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่มา
: ISO 15223, 5.4.4
ส่วนแสดงสถานะไอน�้า
ใช้ระบุว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการออกแบบส�าหรับใช้ในกระบวนการอบฆ่าเชื้อ ที่มา
: ISO 11140-1, 5.6
ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ HCBGregulatory.3M.com
