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8. Per attivare l’indicatore biologico,
posizionarlo in un attivatore per
indicatori biologici Attest™.
Chiudere e premere l’attivatore
per chiudere il tappo dell’IB 1491
e frantumare l’ampolla di brodo
di coltura. Rimuovere quindi l’IB
e scuoterlo brevemente (vedere
le immagini a destra). Verificare
visivamente che il brodo sia
defluito nella camera di crescita
sul fondo della fiala. Se il brodo
di coltura non ha riempito la
camera di crescita, tenere l’IB per
il tappo e scuoterlo brevemente
fino a quando il brodo di coltura
non abbia riempito la camera
di crescita. Posizionare l’IB
1491 attivato:
− in qualsiasi pozzetto di un
Auto-reader 490 o 490H
dotato di software versione
4.0.0 o successiva
oppure
− in un pozzetto di incubazione
di un lettore automatico
490 dotato di versione del
software precedente alla
4.0.0 con codifica a colore
blu (ovvero configurato per
incubare gli IB 1491)
o
− in qualsiasi pozzetto di un
minilettore automatico 490M
e attendere il risultato. Consultare
il Manuale per l’operatore del lettore automatico per ulteriori informazioni
relative al suo utilizzo.
9. Ogni giorno in cui viene incubato un IB 1491 trattato, attivare e incubare
almeno un IB 1491 non trattato da utilizzare come controllo positivo. Seguire le
istruzioni per l'attivazione fornite al punto 8 precedente. Scrivere una “C” (per
“controllo”) e la data sull’etichetta dell’IB. Il controllo positivo dovrebbe avere lo
stesso codice di lotto dell’indicatore biologico trattato. È buona norma utilizzare
un controllo positivo ogni giorno in cui viene incubato un IB 1491 trattato. Ciò
contribuisce a confermare:
• il rispetto delle giuste temperature di incubazione,
• che la vitalità delle spore non sia stata alterata a causa di una temperatura di
conservazione inadeguata, umidità o vicinanza a sostanze chimiche;
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida e
• il corretto funzionamento del lettore automatico.
10. Incubazione e lettura:
Incubare il controllo positivo e gli IB 1491 trattati a vapore in un lettore
automatico 490 o in un lettore automatico 490H con versione software 4.0.0 o
successiva oppure in un minilettore automatico 490M. Consultare il Manuale
per l’operatore del lettore automatico applicabile per un utilizzo adeguato
di questo apparecchio. Il lettore automatico indicherà un risultato positivo
non appena ottenuto. La lettura finale di un risultato negativo dell’IB 1491
è eseguita :
− dopo 24 minuti nei lettori automatici 490 o 490H dotati di versione software
4.0.0 o successiva oppure nei lettori automatici 490M.
− dopo 30 minuti nei lettori automatici 490 dotati di versione software
precedente alla 4.0.0.
Dopo la visualizzazione e registrazione dei risultati gli IB 1491 possono essere
scartati.
Interpretazione dei risultati:
Risultati della fluorescenza
Il controllo positivo (non trattato) dell’IB 1491 deve fornire un risultato della
fluorescenza positivo (+ sul display del lettore automatico). I risultati degli IB
1491 trattati non sono validi finché il controllo positivo non indica un risultato
della fluorescenza positivo. Se il controllo positivo appare negativo (- sul display),
controllare la Guida di risoluzione dei problemi del Manuale dell’operatore del
lettore automatico. Ripetere la verifica del lettore automatico con un nuovo
controllo positivo.
Con IB 1491 trattati, un risultato positivo (+ sul display) indica che il processo
di sterilizzazione non è riuscito. Una lettura finale negativa dell’IB 1491 trattato
(- sul display) dopo il periodo di incubazione specificato indica un processo di
sterilizzazione accettabile.
Agire immediatamente per qualsiasi risultato positivo dell’IB. Determinare la causa
dell’IB positivo secondo le prassi e le procedure della struttura in cui si opera.
Ripetere sempre la verifica dello sterilizzatore, che non dovrà essere utilizzato
per il trattamento dei carichi fino a quando tre risultati consecutivi dell’IB non
siano negativi.
2. Lo sterilizzatore deve avere un come-up time (CUT) di 1,5 minuti per uccidere
l’IB 1491 in 3 minuti. Se il CUT è inferiore a 1,5 minuti, prolungare il tempo di
esposizione del ciclo a 4 minuti per ottenere un’uccisione sistematica.
3. Per ridurre il rischio associato a risultati errati:
• Non posizionare il nastro o le etichette sull’IB 1491 prima della sterilizzazione
o dell’incubazione.
• Non incubare un IB 1491 se, dopo il trattamento e prima dell’attivazione
dell’IB, si osserva la rottura di un’ampolla di brodo di coltura. Ripetere la
verifica dello sterilizzatore con un nuovo indicatore biologico.
• Dopo il trattamento, lasciar raffreddare l’IB per 10 minuti prima
dell'incubazione.
• Dopo l’attivazione dell’IB, assicurarsi che il brodo di coltura sia defluito nella
camera di crescita delle spore.
Frequenza del monitoraggio:
Seguire le prassi e le procedure della struttura in cui si opera che dovrebbero
specificare una frequenza di monitoraggio dell'IB in conformità alle prassi
raccomandate dalle associazioni professionali e/o alle linee guida e agli standard
nazionali. Come buona pratica, e per provvedere a una sicurezza ottimale del
paziente, 3M raccomanda di monitorare ogni carico di sterilizzazione a vapore con
un IB adatto.
Istruzioni per l’uso
1. Identificare l’IB 1491 scrivendo sull’etichetta dell’indicatore lo sterilizzatore, il
numero del carico e la data del trattamento. Non posizionare un’altra etichetta o
un altro nastro indicatore sulla fiala o sul tappo.
2. Posizionare l’IB 1491 in una configurazione del vassoio rappresentativa come
raccomandato dalle linee guida dell’associazione professionale o dagli standard
nazionali per la pratica ospedaliera.
3. Posizionare il vassoio rappresentativo nell’area più impegnativa dello
sterilizzatore. Tale area si trova in genere sul ripiano inferiore, sopra lo scarico,
tuttavia si dovrà consultare il produttore dello sterilizzatore per identificare l’area
della camera meno favorevole per la sterilizzazione.
4. Trattare il carico di sterilizzazione secondo le pratiche raccomandate.
5. Dopo il completamento del ciclo, estrarre il vassoio rappresentativo dallo
sterilizzatore e rimuovere l’IB 1491.
6. Lasciare che l’IB 1491 si raffreddi per 10 minuti prima dell’attivazione.
7. Controllare l’indicatore di processo nella parte superiore del tappo dell’IB 1491.
Un viraggio dal rosa al marrone chiaro o più scuro conferma che l'IB 1491 è
stato esposto al processo di sterilizzazione a vapore. Questo cambiamento di
colore non indica che il trattamento con il vapore sia stato sufficiente a ottenere
la sterilità. Se l'indicatore del processo rimane invariato, controllare i monitor
fisici dello sterilizzatore.
