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8.
要激活生物指示剂，请将
其放入
Attest™
生物指示
剂活化器内。关闭并挤压
活化器以将
1491 BI
盖封
紧，并压碎培养基安瓿。
然后取出
BI
并轻弹（请参
照右侧图示）。请凭肉眼
确认培养基已经流入瓶底
部的生长室中。如果培养
基并未流入生长室中，请
握住
BI
盖，并轻弹以使培
养基流入其中。将激活的
1491 BI
置于以下位置：
−
软件版本
4.0.0
或
更高的
490
或
490H
Auto-reader
的任何孔内
或
−
软件版本低于
4.0.0
的
490 Auto-reader
的彩码
为蓝色的培养孔（即
配置为用于培养
1491
BI
）内
或
− 490M Auto-reader
的任
何孔内
并等待结果。请参
阅
“Auto-reader
操作手册
”
以获取详细的使用信息。
9.
每天培养经过处理的
1491 BI
时，请至少激活并培养一个非
处理的
1491 BI
以用作阳性对照。按照上述步骤
8
中的说明
进行激活。在
BI
标签上记录
“C”
（代表
“
对照
”
）和日期。阳
性对照应来自与经过处理的生物指示剂相同的批次编号。
最好在每天培养经过处理的
1491 BI
时都使用阳性对照。这
有助于确认：
•
达到了正确的培养温度，
•
由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽
孢的存活力未改变，
•
培养基促进快速生长的能力，以及
• Auto-reader
正常工作。
10.
培养和判读：
在软件版本
4.0.0
或更高的
490 Auto-reader
、
490H Auto-reader
或
490M Auto-reader
中培养阳性对照和经过蒸汽处理的
1491 BI
。请参阅适用的
“Auto-reader
操作手册
”
以获取正确使用
该设备的信息。
Auto-reader
获得阳性结果后便会立即指示。
可在以下时间获得最终的阴性
1491 BI
判读结果：
− 24
分钟（软件版本
4.0.0
或更高的
490
或
490H Auto-reader
或
490M Auto-reader
）。
− 30
分钟（软件版本低于
4.0.0
的
490 Auto-reader
）。
结果经过显示并记录之后，便可以丢弃
1491 BI
了。
结果解读：
荧光结果
阳性对照（未经过处理的）
1491 BI
必须提供阳性荧光结果
（在
Auto-reader
显示屏上显示
+
）。经过处理的
1491 BI
结果在
阳性对照判读为荧光阳性之后才有效。如果阳性对照判读为阴
性（在显示屏上显示
-
），请参阅
“Auto-reader
操作手册
”
的
“
故障
排除指南
”
。使用新的阳性对照重新检测
Auto-reader
。
经过处理的
1491 BI
给出阳性（显示屏上显示
+
）结果表示灭菌
过程失败。在规定的培养时间后经过处理的
1491 BI
最终判读为
阴性（在显示屏上显示
-
），表示灭菌过程可接受。
立即对
BI
的任意阳性结果进行处理。根据机构政策和程序确定
阳性
BI
的原因。务必重新检测灭菌器，并且连续三个
BI
结果均
为阴性后，方可使用灭菌器来处理装载。
监控频率：
遵守医疗院所的政策制度，其中规定的
BI
监测频率应符合专业
协会推荐的规范和
/
或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为
向患者提供最安全的服务，
3M
建议要使用相应的
BI
来监控每个
蒸汽灭菌装载。
使用方法
1.
通过在指示剂标签上记录下灭菌器、装载号以及处理日期来
识别
1491 BI
。请勿将其他标签或指示胶带放在瓶或瓶盖上。
2.
将
1491 BI
放入适用于医院实践的专业协会指导方针或国家标
准所建议的代表性塔板结构。
3.
将代表性塔板置于灭菌器最难灭菌的位置。该区域通常在排
放口上方的底架上，应咨询灭菌器制造商，确定生长室内最
难灭菌的灭菌位置。
4.
请根据建议的做法处理装载。
5.
周期完成后，从灭菌器内取出代表性塔板以及
1491 BI
。
6.
让
1491 BI
冷却
10
分钟后再行激活。
7.
检查
1491 BI
盖顶上的处理指示剂。如果其颜色从粉色变为浅
棕色或更深颜色，即表示
1491 BI
已暴露于蒸汽流程。颜色变
化并不表示该蒸汽流程足以实现灭菌效果。如果该处理指示
剂未发生变化，请检查灭菌器物理监控。
