63
8. Chcete-li aktivovat biologický
indikátor, umístěte jej do
aktivátoru biologických indikátorů
Attest™. Zavřete a zmáčknutím
aktivátoru zavřete víčko
biologického indikátoru BI 1491
a rozdrťte ampulku s médiem.
Poté biologický indikátor vyjměte
a potřeste jím (viz obrázky
vpravo). Vizuálně ověřte, zda
médium proudilo do růstové
komůrky v dolní části lahvičky.
Pokud médium nevyplní růstovou
komůrku, držte biologický
indikátor za víčko a střepávejte,
dokud médium růstovou komůrku
nevyplní. Aktivovaný biologický
indikátor BI 1491 umístěte:
− do jamky automatické čtečky
490 nebo 490H se softwarem
verze 4.0.0 nebo vyšší
nebo
− do inkubační jamky
automatické čtečky 490 se
softwarem verze nižší než
4.0.0, jejíž víčko nese modrý
kód (tj. je nakonfigurovaná
pro inkubaci biologických
indikátorů BI 1491)
nebo
− do každé jamky automatické
čtečky 490M
a počkejte na výsledek. Další
informace týkající se použití
automatické čtečky naleznete
v návodu k její obsluze.
9. Každý den, kdy se inkubuje zpracovaný biologický indikátor BI 1491, aktivujte a
inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor BI 1491, který bude
sloužit jako pozitivní kontrola. Postupujte podle pokynů pro aktivaci uvedených
v kroku 8 výše. Na štítek biologického indikátoru napište písmenko „K“
(kontrola) a datum. Pozitivní kontrola by měla pocházet ze stejného kódu šarže
jako zpracovaný biologický indikátor. Osvědčenou praxí je používat pozitivní
kontrolu každý den, kdy se inkubuje zpracovaný biologický indikátor BI 1491.
To pomáhá potvrdit:
• splnění správné teploty inkubace,
• nezměněnou životnost spor v důsledku nesprávné skladovací teploty, vlhkosti
nebo blízkosti chemikálií,
• schopnost média podporovat rychlý růst a
• správné fungování automatické čtečky.
10. Inkubace a odečítání:
Inkubujte pozitivní kontrolu a parou sterilizované biologické indikátory BI 1491
v automatické čtečce 490, v automatické čtečce 490H se softwarem verze
4.0.0 nebo vyšší, případně v automatické čtečce 490M. Informace týkající
se správného použití tohoto zařízení naleznete v návodu k obsluze příslušné
automatické čtečky. Automatická čtečka zobrazí pozitivní výsledek, jakmile je
získán. Konečný odečet negativního výsledku pro BI 1491 se provádí po:
− 24 minutách v automatických čtečkách 490 nebo 490H se softwarem verze
4.0.0 nebo vyšší a v automatických čtečkách 490M.
− 30 minutách v automatických čtečkách 490 se softwarem verze nižší
než 4.0.0.
Po zobrazení a zaznamenání výsledků mohou být biologické indikátory
BI 1491 zlikvidovány.
Interpretace výsledků:
Výsledky fluorescenčního měření
Pozitivní kontrola (nesterilizovaná) biologického indikátoru BI 1491 musí
poskytnout pozitivní výsledek fluorescenčního měření (+ na displeji automatické
čtečky). Výsledky pro sterilizované biologické indikátory BI 1491 nejsou platné,
pokud pro pozitivní kontrolu není odečten pozitivní výsledek fluorescenčního
měření. Pokud je pro pozitivní kontrolu odečten negativní výsledek (– na displeji),
nahlédněte do průvodce odstraňování potíží v návodu k obsluze automatické čtečky.
Opakujte testování v automatické čtečce s novou pozitivní kontrolou.
Pozitivní výsledek u zpracovaných biologických indikátorů BI 1491 (+ na displeji)
indikuje selhání sterilizačního procesu. Konečný odečet s negativním výsledkem
u sterilizovaných biologických indikátorů BI 1491 (– na displeji) po uplynutí
stanovené doby inkubace označuje přijatelný sterilizační proces.
2. Sterilizátor potřebuje dobu zahřívání v délce 1,5 minuty, aby usmrtil
biologický indikátor BI 1491 za 3 minuty. Pokud je doba zahřívání kratší
než 1,5 minuty, prodlužte dobu cyklu expozice na 4 minuty, abyste dosáhli
konzistentního usmrcení.
3. Jak snížit riziko spojené s nesprávnými výsledky:
• Před sterilizací nebo inkubací nedávejte na biologický indikátor BI 1491
pásku ani štítky.
• Biologický indikátor BI 1491 neinkubujte, pokud po zpracování a před
aktivací biologického indikátoru byla zpozorována rozbitá ampulka s médiem.
Opakujte test sterilizátoru s novým biologickým indikátorem.
• Po zpracování nechte biologický indikátor před jeho před inkubací
10 minut vychladnout.
• Po aktivaci BI se ujistěte, že médium proudilo do komůrky pro růst spor.
Frekvence monitorování:
Dodržujte zásady a postupy zařízení, které by měly specifikovat frekvenci
monitorování pomocí biologického indikátoru v souladu s postupy doporučenými
profesním sdružením a/nebo místními směrnicemi a normami. Společnost 3M jako
nejlepší postup a zajištění optimální bezpečnosti pacientů doporučuje, aby pomocí
vhodného biologického indikátoru byla monitorována každá vsázka parní sterilizace.
Pokyny k použití
1. Biologický indikátor BI 1491 identifikujte tak, že na štítek indikátoru napíšete
sterilizátor, číslo vsázky a datum zpracování. Na lahvičku ani na víčko nedávejte
další štítek ani indikační pásku.
2. Biologický indikátor BI 1491 umístěte do zásobníku s charakteristickou
konfigurací podle doporučení profesních sdružení nebo místních norem pro
nemocniční praxi.
3. Charakteristický zásobník umístěte do oblasti sterilizátoru, která je nejméně
příznivá pro sterilizaci. Ta se obvykle nachází na spodní polici, nad odtokem,
nicméně pro zjištění nejméně příznivé oblasti pro sterilizaci ve sterilizační
komoře je vhodné se obrátit na výrobce sterilizátoru.
4. Vsázku zpracujte podle doporučených postupů.
5. Po dokončení cyklu vyjměte charakteristický zásobník ze sterilizátoru a vyjměte
biologický indikátor BI 1491.
6. Před aktivací nechte biologický indikátor BI 1491 10 minut vychladnout.
7. Zkontrolujte procesní indikátor na horní straně víčka indikátoru BI 1491. Změna
barvy z růžové na světle hnědou nebo tmavší potvrzuje, že byl biologický
indikátor BI 1491 vystaven parnímu procesu. Tato změna barvy neznamená, že
byl parní proces dostatečný k dosažení sterility. Pokud se procesní indikátor
nezmění, zkontrolujte fyzikální parametry sterilizátoru.
