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Risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH opzionale
L’IB 1491 viene normalmente scartato dopo la registrazione del risultato della fluorescenza. Tuttavia, nel caso in cui si desiderino studi speciali, gli IB 1491 potranno essere
ulteriormente incubati per un risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH. Dopo l’attivazione, e durante l’incubazione, il materiale non tessuto
bianco assorbirà l’indicatore viola di bromocresolo, l’indicatore sensibile al pH si tingerà nel terreno di coltura apparendo di colore blu. Nel caso dell’IB controllo positivo, entro
24 ore apparirà un cambiamento di colore verso il giallo del terreno di coltura e/o del materiale non tessuto. La comparsa di colore giallo all'interno della fiala indica un risultato
positivo.
Nel caso di un IB 1491 trattato, un cambiamento di colore del brodo e/o del tessuto non tessuto da viola a giallo indica un processo di sterilizzazione non riuscito. Un risultato
negativo del cambiamento di colore al variare del pH, ovvero il brodo di coltura e il materiale non tessuto che rimangono di colore viola/blu, può essere valutato dopo 24 ore.
Conservazione
• Conservazione ottimale nella confezione originale in condizioni normali a temperatura ambiente: 59-86ºF (15-30ºC), umidità relativa (RH) 35-60%.
• Non conservare gli IB 1491 vicino a sterilizzanti o altre sostanze chimiche.
Smaltimento
Smaltire gli IB 1491 usati in base ai criteri seguiti dalla propria struttura sanitaria. Sarà utile sterilizzare a vapore qualsiasi indicatore biologico positivo a 250°F/121°C per
almeno 30 minuti, o a 270°F/132°C per 10 minuti in uno sterilizzatore a vapore con spostamento per gravità, o a 270°F/132°C per 4 minuti in uno sterilizzatore a vapore con
rimozione dinamica dell’aria prima dello smaltimento.
Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della propria area oppure selezionare il proprio Paese sul sito 3M.com.
Glossario dei simboli
Titolo del simbolo
Simbolo Descrizione del simbolo
Produttore
Mostra il produttore del dispositivo medico come definito nel Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745
precedentemente Direttiva UE 93/42/CEE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Data di produzione
Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. ISO 15223, 5.1.3
Utilizzabile fino al
Mostra la data dopo la quale il dispositivo medico non può più essere usato. ISO 15223, 5.1.4
Numero di lotto
Mostra la denominazione del lotto del produttore, in modo da potere identificare il lotto o la partita. Fonte: ISO 15223,
5.1.5
Numero di articolo
Mostra il numero di articolo del produttore, in modo da potere identificare il dispositivo medico. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
No riutilizzo
Rimanda a un dispositivo medico il cui uso è previsto per un’unica volta o il cui uso è previsto per un unico paziente
durante un unico trattamento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2
Attenzione
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per acquisire informazioni importanti relative alla
sicurezza, quali avvertenze e precauzioni che non possono, per vari motivi, essere presentate sul dispositivo medico
stesso. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indicatore vapore
Indica che il prodotto è progettato per l'uso con processi di sterilizzazione a vapore. Fonte: ISO 11140-1, 5.6
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory.3M.com
