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8. Para activar el indicador biológico,
colóquelo en un Activador de
indicador biológico Attest™.
Cierre y apriete el activador
para cerrar la tapa del IB 1491
y aplaste la ampolla de medio.
Luego retire el IB y sacúdalo
(vea las imágenes a la derecha).
Verifique visualmente que el
medio haya fluido a la cámara
de crecimiento en el fondo de
la ampolla. Si el medio no ha
llenado la cámara de crecimiento,
sostenga el IB por la tapa y
sacúdalo hasta que el medio
llene la cámara de crecimiento.
Coloque el IB 1491 activado:
− en un pocillo de incubación
de un Lector automático 490
o 490H con una versión de
software 4.0.0 o superior;
o bien,
− en un contenedor de
incubación de un lector
automático 490 con una
versión de software inferior a
4.0.0, con código de color azul
(es decir, configurado para
incubar los IB 1491)
o
− en cualquier contenedor de un
lector automático 490M
y aguarde el resultado. Consulte
el Manual del operador del Lector
automático para obtener más información sobre su uso.
9. Por cada día que se incube un IB 1491 procesado, active e incube al menos un
IB 1491 no procesado para usarlo como control positivo. Siga las instrucciones
de activación provistas en el Paso 8 anterior. Escriba una “C” (para “control”)
y la fecha en la etiqueta del IB. El control positivo debe tener el mismo código
de lote que el indicador biológico procesado. Es una buena práctica usar un
control positivo por cada día que se incube un IB 1491 procesado. Esto ayuda
a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas de incubación correctas,
• que la viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a una
temperatura de almacenamiento o humedad inadecuadas, o proximidad
a productos químicos,
• la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido, y
• un buen funcionamiento del lector automático.
10. Incubación y lectura:
Incube los IB 1491 procesados con vapor y de control positivo en un lector
automático 490, un lector automático 490H con una versión de software 4.0.0
o superior o un lector automático 490M. Consulte el Manual del operador del
lector automático correspondiente para utilizar este equipo correctamente.
El lector automático indicará un resultado positivo tan pronto como se obtenga.
La lectura negativa final del IB 1491 se realiza al cabo de
− 24 minutos en los lectores automáticos 490 o 490H con una versión de
software 4.0.0 o superior y en los lectores automáticos 490M.
− 30 minutos en los lectores automáticos 490 con una versión de software
inferior a 4.0.0.
Una vez que se muestran y registran los resultados, se pueden descartar los
IB 1491.
Interpretación de los resultados:
Resultados fluorescentes
El IB 1491 de control positivo (no procesado) debe arrojar un resultado de fluorescencia
positivo (+ en la pantalla del lector automático). Los resultados procesados del IB 1491
no son válidos hasta que el control positivo marque fluorescencia positiva. Si el control
positivo marca negativo (- en la pantalla), consulte la Guía de solución de problemas
del Manual del operador del lector automático. Vuelva a realizar la prueba en el lector
automático con un nuevo control positivo.
Con los IB 1491 procesados, un resultado positivo (+ en la pantalla) indica una falla
en el proceso de esterilización. Una lectura negativa final del IB 1491 procesado
(- en la pantalla) tras el tiempo de incubación especificado indica un proceso de
esterilización aceptable.
Actúe de inmediato con cualquier resultado positivo de IB. Determine la causa del
IB positivo según las políticas y los procedimientos de la instalación. Siempre vuelva
a probar el esterilizador y no use el esterilizador para procesar las cargas hasta que
obtenga tres resultados negativos consecutivos del IB.
2. El esterilizador debe tener un tiempo de calentamiento crítico de 1,5 minutos
para matar el IB 1491 en 3 minutos. Si el tiempo de calentamiento crítico es
inferior a 1,5 minutos, amplíe el tiempo de exposición del ciclo a 4 minutos para
lograr una muerte consistente.
3. Para reducir el riesgo asociado a resultados incorrectos:
• No coloque cinta o etiquetas en el IB 1491 antes de la esterilización
o incubación.
• No incube un IB 1491 si después del procesamiento y antes de la activación
del IB se observa que tiene una ampolla de medio rota. Vuelva a probar el
esterilizador con un nuevo indicador biológico.
• Después del procesamiento, permita que el IB se enfríe durante 10 minutos
antes de la incubación.
• Después de la activación del IB, asegúrese de que el medio haya fluido a la
cámara de crecimiento de esporas.
Frecuencia de monitoreo:
Siga las Políticas y Procedimientos de las instalaciones que deben especificar una
frecuencia de monitoreo del IB que cumpla con las prácticas recomendadas por la
asociación profesional o las pautas y estándares nacionales. Como mejor práctica y
para proporcionar la mejor seguridad del paciente, 3M recomienda que cada carga
de esterilización por vapor sea controlada con un IB apropiado.
Instrucciones de uso
1. Identifique el IB 1491 anotando el esterilizador, número de carga y fecha de
procesamiento en la etiqueta del indicador. No coloque otra etiqueta o cinta
indicadora en la ampolla o en la tapa.
2. Coloque el IB 1491 en una configuración de bandeja representativa según
lo recomendado por las pautas de la asociación profesional o las normas
nacionales para la práctica hospitalaria.
3. Coloque la bandeja representativa en el área más desafiante del esterilizador.
Normalmente, está en el estante inferior, ubicado por encima del drenaje;
sin embargo, se debe consultar al fabricante del esterilizador para identificar el
área de la cámara menos favorable para la esterilización.
4. Procese la carga de acuerdo con las prácticas recomendadas.
5. Después de completar el ciclo, saque la bandeja representativa del esterilizador
y retire el IB 1491.
6. Permita que el IB 1491 se enfríe durante 10 minutos antes de la activación.
7. Verifique el indicador de proceso en la parte superior de la tapa del IB 1491. Un
cambio del color rosa a marrón claro o más oscuro confirma que el IB 1491 fue
expuesto al proceso de vapor. Este cambio de color no es indicio de que el
proceso de vapor haya sido suficiente para lograr la esterilidad. Si el indicador
de proceso no presenta cambios, compruebe los monitores físicos
del esterilizador.
