43
8. Aktivoi biologinen indikaattori
asettamalla se Attest™ biologisen
indikaattorin aktivaattoriin. Sulje
aktivaattori ja purista sitä, jolloin
1491 BI:n korkki sulkeutuu ja
kasvualusta-ampulli murskautuu.
Ota BI ulos tämän jälkeen ja
kopauta sitä (katso kuvat oikealla).
Varmista silmämääräisesti,
että kasvualusta on virrannut
kasvukammioon pullon
alaosassa. Jollei kasvualusta
ole täyttänyt kasvukammiota,
tartu BI:n korkkiin ja näpäytä
BI:a, kunnes kasvualusta täyttää
kasvukammion. Aseta aktivoitu
1491 BI:
− vähintään ohjelmistoversiolla
4.0.0 varustetun 490- tai
490H-automaattilukijan
johonkin säiliöön
tai
− versiota 4.0.0 edeltävällä
ohjelmistoversiolla varustetun
490- automaattilukijan
inkubointisäiliöön, jossa on
sininen värikoodi (osoitukseksi
konfiguroinnista 1491 BI:eille)
tai
− 490M-automaattilukijan
johonkin säiliöön
ja odota tulosta. Katso lisätietoja
automaattilukijan käytöstä
sen käyttöoppaasta.
9. Joka päivä, kun inkuboit prosessoidun 1491 BI:n, aktivoi ja inkuboi ainakin yksi
prosessoimaton 1491 BI käytettäväksi positiivisena kontrollina. Noudata yllä
vaiheessa 8 annettuja aktivointiohjeita. Kirjoita BI:n etikettiin ”C” (kontrolli) ja
päiväys. Positiivisen kontrollin eräkoodin on oltava sama kuin prosessoidussa
biologisessa indikaattorissa. Hyvä käytäntö on käyttää positiivista kontrollia
jokaisena päivänä, jolloin prosessoitu 1491 BI inkuboidaan. Sen avulla
varmistutaan seuraavista:
• oikeat inkubointilämpötilat on saavutettu,
• itiöiden elinkyky ei ole heikentynyt virheellisen säilytyslämpötilan, kosteuden
tai kemikaalien läheisyyden vuoksi,
• kasvualusta kykenee edistämään nopeaa kasvua ja
• automaattilukija toimii asianmukaisesti.
10. Inkubointi ja lukeminen:
Inkuboi positiivista kontrollia ja höyryprosessoituja 1491 BI:eita vähintään
ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa taikka
490M-automaattilukijassa. Katso laitteiston asianmukainen käyttö kyseisen
automaattilukijan käyttöoppaasta. Automaattilukija ilmoittaa positiivisen
tuloksen heti, kun se on vahvistunut. 1491 BI:n lopullinen negatiivinen
tulos saadaan:
− 24 minuutin kuluttua vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetulla 490- tai
490H-automaattilukijalla taikka 490M-automaattilukijalla
− 30 minuutin kuluttua versiota 4.0.0 edeltävällä ohjelmistoversiolla
varustetulla 490-automaattilukijalla.
Kun tulokset on näytetty ja tallennettu, 1491 BI voidaan hävittää.
Tulosten tulkinta:
Fluoresoivat lukemat
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1491 BI:n on annettava positiivinen
fluoresoiva lukema (+ automaattilukijan näytöllä). Käsitellyn 1491 BI:n tulokset
eivät ole päteviä, ennen kuin positiivinen kontrolli antaa positiivisen fluoresoivan
lukeman. Jos positiivinen kontrolli antaa negatiivisen lukeman (- näytöllä),
tarkista automaattilukijan käyttöoppaan vianmääritysopas. Testaa automaattilukija
uudelleen uudella positiivisella kontrollilla.
Prosessoidun 1491 BI:n positiivinen lukema (+ näytöllä) osoittaa sterilointiprosessin
epäonnistuneen. Prosessoidun 1491 BI:n lopullinen negatiivinen lukema (- näytöllä)
määritellyn inkubointiajan kuluttua osoittaa sterilointiprosessin hyväksyttävyyden.
Reagoi heti positiivisiin BI-tuloksiin. Määritä positiivisen BI:n syy laitoksen
periaatteiden ja menetelmien mukaisesti. Testaa sterilointilaite aina uudelleen äläkä
käytä sitä kuormien prosessointiin, kunnes saat kolme peräkkäistä negatiivista
tulosta BI:eilla.
3. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi:
• Älä aseta teippiä tai etikettejä 1491 BI:n päälle ennen sterilointia tai
inkubointia.
• Älä inkuboi 1491 BI:a jos havaitset prosessoinnin jälkeen mutta ennen BI:n
aktivointia, että kasvualusta-ampulli on rikkoutunut. Testaa sterilointilaite
uudelleen uudella biologisella indikaattorilla.
• Anna BI:n jäähtyä 10 minuuttia prosessoinnin jälkeen ennen inkubointia.
• Varmista BI:n aktivoinnin jälkeen, että kasvualusta on virrannut itiöiden
kasvukammioon.
Valvontatiheys:
Noudata toimipaikkasi periaatteita ja menettelyjä, joissa biologiseen indikaattoriin
perustuva valvontatiheys on määritelty ammattialan suositeltujen käytäntöjen ja/
tai kansallisten ohjeistusten ja standardien mukaisesti. 3M suosittelee parhaana
käytäntönä, joka varmistaa myös optimaalisen potilasturvallisuuden, jokaisen
höyrysterilointikuorman valvontaa asianmukaisella biologisella indikaattorilla.
Käyttöohjeet
1. Tunnista 1491 BI kirjoittamalla sterilointilaite, kuorman numero ja
prosessointipäivä indikaattorin etikettiin. Älä sijoita toista etikettiä tai
indikaattoriteippiä pullon tai korkin päälle.
2. Aseta 1491 BI tilastollisesti edustavaan tarjotinkokoonpanoon ammattialan
ohjeistuksen tai sairaaloiden käytäntöjä koskevien kansallisten
standardien mukaisesti.
3. Aseta tilastollisesti edustava tarjotin sterilointilaitteen haastavimpaan kohtaan.
Sellainen on yleensä alahylly poistoaukon yläpuolella. Selvitä joka tapauksessa
sterilointilaitteen valmistajalta steriloinnin kannalta epäsuotuisin kammion osa.
4. Käsittele kuorma suositeltujen käytäntöjen mukaisesti.
5. Ota tilastollisesti edustava tarjotin sterilointilaitteesta syklin valmistumisen
jälkeen ja irrota 1491 BI.
6. Anna 1491 BI:n jäähtyä 10 minuutin ajan ennen aktivointia.
7. Tarkista 1491 BI:n korkin päällä oleva prosessi-indikaattori. Värinmuutos
vaaleanpunaisesta vaalean tai tumman ruskeaksi vahvistaa, että 1491 BI on
altistunut höyryprosessille. Värinmuutos ei osoita, että höyryprosessilla on
saavutettu riittävä steriiliys. Jos prosessi-indikaattori on muuttumaton, tarkista
sterilointilaitteen fysikaaliset valvontalaitteet.
