59
7. Sprawdzić wskaźnik procesu
znajdujący się w górnej części
zatyczki wskaźnika biologicznego
1491. Zmiana koloru z różowego
na jasnobrązowy lub ciemniejszy
oznacza, że wskaźnik biologiczny
1491 był wystawiony na kontakt
z procesem sterylizacji parowej.
Taka zmiana koloru nie oznacza
jednak, że proces ten był
wystarczający, aby osiągnąć
sterylność. Jeśli wskaźnik
procesu pozostał niezmieniony,
należy sprawdzić wskaźniki
wartości fizycznych sterylizatora.
8. Aby aktywować wskaźnik
biologiczny, należy umieścić
go w aktywatorze wskaźnika
abiologicznego Attest™.
Zamknąć i ścisnąć aktywator
w celu zamknięcia zatyczki
wskaźnika biologicznego 1491 i
skruszenia ampułki z pożywką.
Następnie wyciągnąć wskaźnik
biologiczny i obrócić go (patrz
rysunki po prawej stronie).
Sprawdzić wzrokowo, czy
pożywka spłynęła do komory
wzrostu w dolnej części fiolki.
Jeśli pożywka nie wypełniła
komory wzrostu, należy trzymać
wskaźnik biologiczny za zatyczkę
i poruszać nim do momentu, aż
pożywka wypełni komorę wzrostu.
Umieścić aktywowany wskaźnik
biologiczny 1491:
− w dowolnej studzience
autoczytnika 490 lub 490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub nowszą
lub
− w studzience inkubacyjnej autoczytnika 490 z wersją oprogramowania
starszą niż 4.0.0, która jest oznaczona kolorem niebieskim (tzn. jest
przystosowana do inkubacji wskaźników biologicznych 1491)
lub
− w dowolnej studzience autoczytnika 490M
i zaczekać na wynik. Więcej informacji na temat sposobu użycia autoczytnika
można znaleźć w Instrukcji obsługi autoczytnika.
9. Każdego dnia, gdy sterylizowany wskaźnik biologiczny 1491 jest poddawany
inkubacji, należy aktywować i inkubować co najmniej jeden niepoddany
sterylizacji wskaźnik biologiczny 1491 jako kontrolę dodatnią. Należy
postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi aktywowania zamieszczonymi
w powyższym punkcie 8. Zapisać „K” (jak „kontrola”) i datę na etykiecie
wskaźnika biologicznego. Kontrola dodatnia powinna mieć ten sam kod serii
co poddany procesowi sterylizacji wskaźnik biologiczny. Dobrą praktyką jest
stosowanie kontroli dodatniej każdego dnia, gdy poddane sterylizacji wskaźniki
biologiczne 1491 są poddawane inkubacji. Pomaga to sprawdzić, czy:
• inkubacja została przeprowadzona we właściwej temperaturze;
• żywotność spor nie uległa zmianie w wyniku niewłaściwej temperatury
przechowywania, wilgotności lub bliskości chemikaliów;
• pożywka ma zdolność do stymulowania szybkiego wzrostu oraz
• autoczytnik działa w sposób prawidłowy.
10. Inkubacja i odczyt:
W autoczytniku 490, autoczytniku 490H z wersją oprogramowania 4.0.0
lub nowszą, lub w autoczytniku 490M inkubować kontrolę dodatnią
i poddane sterylizacji parowej wskaźniki biologiczne 1491. Informacje na
temat prawidłowej obsługi autoczytnika można znaleźć w Instrukcji obsługi
odpowiedniego autoczytnika. Autoczytnik wskazuje wynik dodatni bezpośrednio
po jego uzyskaniu. Ostateczny odczyt ujemny wskaźnika biologicznego 1491
jest uzyskiwany po:
− 24 minutach w autoczytnikach 490 lub 490H z wersją oprogramowania 4.0.0
lub nowszą i w autoczytnikach 490M.
− 30 minutach w autoczytnikach 490 z wersją oprogramowania starszą
niż 4.0.0.
Po wyświetleniu i zapisaniu wyników wskaźniki biologicznych 1491
można wyrzucić.
Interpretacja wyników:
Wyniki fluorescencji
Kontrola dodatnia wskaźnika biologicznego 1491 (niepoddanego procesowi
sterylizacji) musi wykazywać dodatni wynik fluorescencji (symbol „+” na
wyświetlaczu autoczytnika). Wyniki sterylizowanych wskaźników biologicznych
1491 nie są miarodajne, dopóki kontrola dodatnia nie da dodatniego odczytu
wyniku fluorescencji. Jeśli odczyt kontroli dodatniej będzie ujemny (symbol „–”
na wyświetlaczu), należy sprawdzić wskazówki dotyczące rozwiązywania
problemów w Instrukcji obsługi autoczytnika. Korzystając z nowej kontroli dodatniej,
należy ponownie przetestować autoczytnik.
• Cykli sterylizacji suchym gorącym powietrzem, oparami chemicznymi,
tlenkiem etylenu lub innych procesów sterylizacji niskotemperaturowej.
2. Sterylizator musi zapewniać 1,5-minutowy czas aktywacji, aby zneutralizować
wskaźnik biologicznego 1491 w ciągu 3 minut. Jeśli czas aktywacji jest krótszy
niż 1,5 minuty, należy wydłużyć ekspozycję cyklu do 4 minut w celu uzyskania
jednolitej neutralizacji.
3. Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami:
• Przed sterylizacją lub inkubacją nie wolno umieszczać taśmy ani etykiet na
wskaźniku biologicznym 1491.
• Nie wolno inkubować wskaźnika biologicznego 1491, jeżeli po sterylizacji
i przed aktywacją wskaźnika zaobserwuje się uszkodzenie ampułki
z pożywką. Ponownie przetestować sterylizator z użyciem nowego
wskaźnika biologicznego.
• Po sterylizacji pozostawić wskaźnik biologiczny na 10 minut do schłodzenia
przed inkubacją.
• Po aktywacji wskaźnika biologicznego należy sprawdzić, czy pożywka
przepłynęła do komory wzrostu spor.
Częstotliwość monitorowania
Należy postępować zgodnie z zasadami i procedurami określającymi częstotliwość
monitorowania za pomocą wskaźnika biologicznego zalecanymi przez
stowarzyszenia specjalistów i/lub krajowe wytyczne i standardy. W ramach
najlepszych praktyk oraz w celu zapewnienia jak najwyższego bezpieczeństwa
pacjenta firma 3M zaleca, aby każdy wsad do sterylizacji parowej był monitorowany
za pomocą odpowiedniego wskaźnika biologicznego.
Instrukcje stosowania
1. Oznaczyć wskaźnik biologiczny 1491, zapisując na jego etykiecie informację o
sterylizatorze, numer wsadu oraz datę sterylizacji. Na fiolce ani na zatyczce nie
wolno umieszczać dodatkowej etykiety ani taśmy wskaźnikowej.
2. Umieścić wskaźnik biologiczny 1491 w konfiguracji reprezentatywnej tacy
zgodnie z wytycznymi stowarzyszenia specjalistów lub normami krajowymi
dotyczącymi praktyk szpitalnych.
3. Umieścić reprezentatywną tacę w obszarze sterylizatora, w którym sterylizacja
może być najmniej skuteczna. Jest to z reguły dolna półka nad odpływem.
Należy jednak skonsultować się z producentem sterylizatora, aby określić
obszar, w którym sterylizacja może być najmniej skuteczna.
4. Przeprowadzić cykl sterylizacji wsadu zgodnie z zalecanymi praktykami.
5. Po zakończeniu cyklu wyjąć reprezentatywną tacę ze sterylizatora i wyciągnąć
wskaźnik biologiczny 1491.
6. Odczekać 10 minut na schłodzenie wskaźnika biologicznego
1491 przed aktywacją.