44
Valinnainen silmämääräinen pH-värinmuutostulos
1491 BI hävitetään yleensä, kun fluoresoiva tulos on kirjattu. Jos halutaan tutkia erityisiä seikkoja, 1491 BI:eita voidaan inkuboida lisää silmämääräisen pH-värinmuutoksen
havaitsemiseksi. Aktivoinnin jälkeen inkuboinnin aikana valkoinen kuitukangas imee bromokresolipurppuran indikaattorin eli kasvualustassa olevan pH-herkän indikaattorivärin,
ja muuttuu siniseksi. Positiivisen kontrollin yhteydessä kasvualusta ja/tai kuitukangas muuttuvat keltaisiksi 24 tunnin kuluessa. Keltaisen värin havaitseminen pullossa osoittaa
positiivisen tuloksen.
Prosessoidun 1491 BI:n yhteydessä kasvualustan ja/tai kuitukankaan värin muuttuminen purppurasta keltaiseksi osoittaa sterilointiprosessin epäonnistuneen. Negatiivinen
pH-värinmuutos eli kasvualustan ja kuitukankaan pysyminen purppuranvärisenä/sinisenä havaitaan 24 tunnin kuluttua.
Säilytys
• Säilyy parhaiten alkuperäispakkauksessa normaalissa huoneolosuhteissa: 15–30 ºC, suhteellinen ilmankosteus (RH) 35–60 %.
• Älä säilytä 1491 BI:eita sterilointiaineiden tai muiden kemikaalien läheisyydessä.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt 1491 BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida painovoimaisessa
höyrysterilaattorissa 121 °C:ssa 30 minuutin ajan tai 132°C:ssa 10 minuutin ajan tai 132 °C:ssa 4 minuutin ajan dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvassa höyrysterilaattorissa.
Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi.
Symbolisanasto
Symbolin otsikko
Symboli Symbolin kuvaus
Valmistaja
Ilmaisee lääkinnällisistä laitteista annetussa asetuksessa (EU) 2017/745 (aiemmin direktiivissä 93/42/ETY) tarkoitetun
lääkinnällisen laitteen valmistajan. Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Valmistuspäivä
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän. ISO 15223, 5.1.3
Viimeinen käyttöpäivä
Ilmaisee päivän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei saa käyttää. ISO 15223, 5.1.4
Eräkoodi
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jonka perusteella erä voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.5
Tuotenumero
Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka perusteella lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa. Lähde: ISO 15223, 5.1.6
Ei saa käyttää uudelleen
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on kertakäyttöinen tai tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla yhdessä toimenpiteessä. Lähde:
ISO 15223, 5.4.2
Huomio
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy katsoa käyttöohjeista tärkeitä huomautuksia, kuten varoituksia ja varotoimia, joita ei erinäisten
syiden vuoksi voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa. Lähde: ISO 15223, 5.4.4
Höyryindikaattori
Ilmaisee, että tuote on suunniteltu käytettäväksi höyrysterilointiprosesseissa. Lähde: ISO 11140-1, 5.6
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
