3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator 1491, Manual

Page: 82 / 96

80
İ ste ğ e Ba ğ l ı Gözle Görülen pH Renk De ğ i ş imi Sonucu
1491 B İ normalde floresan sonucu kaydedildikten sonra at ı l ı r. Ancak, özel çal ış malar istenirse, 1491 B İ 'ler gözle görülen pH renk de ğ i ş imi sonucu için daha uzun süreyle inkübe
edilebilir. Aktivasyondan sonra ve inkübasyon boyunca, beyaz Dokunmam ış Malzeme, üreme besiyerindeki pH’a duyarl ı indikatör boyas ı olan brom krezol moru indikatörü emer
ve mavi görünür. Pozitif kontrol B İ durumunda, üreme besiyeri ve/veya Dokunmam ış Malzemenin sar ı renk de ğ i ş imi 24 saat içinde meydana gelir. Flakon içinde herhangi bir
ş ekilde sar ı renk gözlenmesi pozitif bir sonucu gösterir.
İş lemden geçirilmi ş 1491 B İ durumunda, besiyeri ve/veya Dokunmam ış Malzemenin renginin mordan sar ı ya de ğ i ş mesi, sterilizasyon i ş leminin ba ş ar ı s ı zl ığı n ı belirtir. Negatif pH
renk de ğ i ş imi sonucu, yani besiyerinin ve Dokunmam ış Malzemenin mor/mavi kalmas ı 24 saatte de ğ erlendirilebilir.
Saklama
• İ deal olarak normal oda ko ş ullar ı nda orijinal kutusu içinde muhafaza edilir: 15-30°C (59-86°F), %35-60 ba ğı l nem (BN).
• 1491 B İ 'leri sterilanlar ı n veya di ğ er kimyasallar ı n yak ı n ı nda saklamay ı n.
Atma
Kullan ı lm ış 1491 B İ 'leri sa ğ l ı k kurumunuzun politikalar ı na uygun olarak at ı n. Atmadan önce, pozitif biyolojik indikatörleri bir yerçekimi deplasman ı buhar sterilizatöründe en
az 30 dakika süreyle 121°C/250°F'de veya 10 dakika süreyle 132°C/270°F'de ya da dinamik hava tahliyeli buhar sterilizatöründe 4 dakika süreyle 132°C/270°F’de buharla
sterilize edebilirsiniz.
Daha fazla bilgi için, bölgenizdeki 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
Üretici
T ı bbi cihaz üreticisini, T ı bbi Cihaz Yönetmeli ğ i (AB) 2017/745’te (eski ad ı yla AB Direktifi 93/42/EEC) tan ı mlanan ş ekilde belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.1
Üretim Tarihi T ı bbi cihaz ı n üretildi ğ i tarihi belirtir. ISO 15223, 5.1.3
Son kullanma tarihi T ı bbi cihaz ı n, hangi tarihten sonra kullan ı lmamas ı gerekti ğ ini belirtir. ISO 15223, 5.1.4
Seri kodu Seri veya lotun tan ı mlanabilmesi için üreticinin seri kodunu belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.5
Katalog numaras ı T ı bbi cihaz ı n tan ı mlanabilmesi için üreticinin katalog numaras ı n ı belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
5.4.2 Tekrar kullanmay ı n ı z
T ı bbi cihaz ı n tek kullan ı ml ı k oldu ğ unu veya tek bir prosedür esnas ı nda tek bir hastada kullan ı lmak için tasarland ığı n ı belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Dikkat
Kullan ı c ı n ı n, çe ş itli sebeplerle t ı bbi cihaz ı n üzerinde belirtilemeyen uyar ı lar ve önlemler gibi dikkat edilmesi gereken önemli
bilgiler için kullan ı m talimatlar ı na ba ş vurmas ı gerekti ğ ini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
Buhar indikatörü Ürünün buharla sterilizasyon i ş lemleri ile kullan ı lmak üzere tasarland ığı n ı gösterir. Kaynak: ISO 11140-1, 5.6
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com