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注意事项
1. 椎弓根螺钉脊柱系统植入手术的实施，必须由经
验丰富且在椎弓根螺钉脊柱系统使用方面接受过
专门培训的脊柱外科医生开展，因为该手术对技
术要求很高，并存在患者严重受伤的风险。外科
医生不仅须完全掌握植入体的医学与外科手术知
识，还须了解金属外科植入体在机械与冶金方面
的限制。外科医生还应熟悉脊柱骨水泥输送的原
理和操作方法、可能的副作用和限制以及治疗对
象的生理和病理情况。
2. 手术前，必须对患者进行全面的术前检查。
3. 金属植入体的局限性，并提醒其在骨牢固愈合之
前注意承重和身体对器械产生的压力。应当警告
患者如果不遵循术后指导，可能会导致植入体失
效，并且，要取出装置必须再次进行手术。
4. 在应用骨水泥的过程中，务必进行透视监控，以
便手术人员可以监视灌注的进度，并在监测到最
轻微的骨水泥渗漏时停止手术。应使用如透视或
CT 成像制导一类的适当成像技术来确定针头安放
是否正确，周边组织是否受损，以及灌注的骨水
泥位置是否恰当。还可以使用静脉造影术等成像
技术评估脊椎骨容纳所灌注骨水泥的能力。
5. 如果外科医生选择在植入螺钉前进行活组织检
查，则应注意不要将活检针头放置到预期螺钉尖
端位置范围之外，以减小骨水泥发生渗漏或外渗
的风险。
6. EXPEDIUM 有孔螺钉系统植入物与装置不得重复
使用。不得将此前已经植入的植入物再次植入体
内。取出后的植入物即使装置表面看起来没有损
坏，也可能存在会导致过早断裂的细微缺陷和内
部应力模式。重复使用一次性植入物和装置可能
会损害装置的性能并危及患者的安全，还有可能
导致交叉污染、进而造成患者感染。
手术
警告：在手术期间和操作本产品的各阶段，必须实
施严格的无菌操作。
1. 遵照 EXPEDIUM 脊柱系统手术技术手册，学习
正确的螺钉植入步骤，将每个 EXPEDIUM 有孔
螺钉植入到椎弓根上。骨水泥注入后，不应对所
植入的螺钉施加扭转力。
2. 将套管套入上夹。
3. 遵照说明书中的要求，将所选脊柱骨水泥
（CONFIDENCE SPINAL CEMENT、
VERTEBROPLASTIC 不透射线树脂质材料或
VERTECEM V+ 水泥）进行混合。请严格遵照每
种骨水泥说明书中的时间温度图，以保证在使用
时不会超过其工作时间。
4. 若使用 CONFIDENCE SPINAL CEMENT，则
CONFIDENCE 脊柱骨水泥输送系统必须连接
到 EXPEDIUM 有孔螺钉上夹输送装置（套管和
夹子）的螺纹上。若使用 V-MAX 混合和输送装
置，则应将其连接到 CONFIDENCE 针头适配器
上，并将适配器连到上夹输送装置上。
5. 将上夹输送装置穿过螺钉头并放入骨体。套管放
入骨体后，上夹就会与螺钉头啮合。
6. 请遵照 CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM、V-MAX 混合及输送装置或
VERTECEM V+ 粘固剂器械包说明书中的指示，
将骨水泥经 EXPEDIUM 有孔螺钉套管进行灌注。
7. 在整个手术过程中应用透视或 CT 成像制导以确
保和监控骨水泥的正常流动。
8. 请遵照生产商技术要求，在注入了适量的骨水泥
后，停止注入骨水泥。建议每椎弓根的骨水泥量
不超过 2 ml，以减少发生骨水泥渗漏和外渗的
风险。将上夹输送装置从螺钉头上松开并卸下。
9. 按照第 5 步要求，将上夹输送装置安放到下一个
螺钉上，然后遵照第 5-7 步要求操作并不要超过
骨水泥工作时间（严格遵照每种骨水泥说明书中
的时间温度图，不要超过其工作时间）。
10. 请根据需要对每个螺钉重复此过程。在工作时
间结束前，应将上夹输送装置从螺钉上拆除，
并在后续节段上使用新的套管以及骨水泥和骨
水泥输送系统套装（CONFIDENCE SPINAL
CEMENT SYSTEM、V-MAX 混合和输送装置
和 VERTEBROPLASTIC 不透射线树脂质材料
或 VERTECEM V+ 粘固剂器械包）
（请遵照第
3-7 步）。
医生须知
1. EXPEDIUM 有孔螺钉系统与其他临时性内固定
装置相同，使用寿命有限。患者的活动量会对该
装置的使用寿命产生重要影响。必须告知患者，
任何活动都会增加植入体组件松动、弯曲或断裂
的风险。指导患者在术后限制活动，并对患者进
行术后检查以评估骨质融合的情况以及植入体组
件的状况，这一点非常重要。即使骨融合非常坚
固，植入体组件仍有弯曲、断裂或松动的可能
性。因此，必须使患者了解到即使遵循限制活动
2018-03-09 04:03:33