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7. A limpeza automatizada deve ser efetuada numa unidade de
lavagem-desinfeção validada em conformidade com a norma
ISO 15883-1 e-2, ou uma norma equivalente. A limpeza
automatizada pode fazer parte de um ciclo de lavagem,
desinfeção e/ou secagem validado, de acordo com as
instruções do fabricante. Um exemplo de um ciclo validado
utilizado para a validação da limpeza incluía:
Fase
Tempo
de recir-
culação
Temp. da
água
Tipo de detergente/
água
Pré-lavagem
2:00
Água fria
da torneira
N/A
Lavagem
enzimática
1:00
<40 °C
(104 °F)
Agente de limpeza
enzimático neutro
Lavagem
5:00
66 °C
(151 °F)
Detergente com pH
neutro
Enxaguamento
2:00
>40 °C
(104 °F)
Água da torneira
Enxaguamento
0:15
Ambiente
Água de qualidade
crítica (por OR,
água desionizada ou
destilada)
Passo 4: Desinfeção térmica
Recomenda-se a desinfeção térmica para tornar os dispositivos
seguros para manuseamento antes de proceder à esterilização a
vapor. A desinfeção térmica deverá ser efetuada numa unidade
de lavagem-desinfeção que esteja em conformidade com a
norma ISO 15883-1 e-2, ou uma norma equivalente. A desinfeção
térmica na unidade de lavagem-desinfeção deve ser validada
para fornecer um A
0
de, pelo menos, 600 (por exemplo, 90 °C
(194 °
F) durante 1 min). É possível obter níveis mais elevados
de A
0
aumentando o tempo de exposição e a temperatura (por
exemplo, A
0
de 3000 a uma temperatura >90 °C (194 °F) durante
5 min, em conformidade com os requisitos locais). Carregue os
componentes do dispositivo na unidade de lavagem-desinfeção
em conformidade com as instruções do fabricante, assegurando
que os dispositivos e os lúmens possam ser drenados livremente.
Os dispositivos com lúmens deverão ser colocados numa posição
vertical. Se tal não for possível devido a limitações de espaço no
interior da unidade de lavagem-desinfeção, utilize um suporte de
irrigação/acondicionamento da carga com ligações concebidos
para assegurar um fluxo adequado de fluidos de processamento
até ao lúmen ou canulação do dispositivo, se fornecido.
Os seguintes ciclos automatizados são exemplos de ciclos
validados:
Fase
Tempo
de recir-
culação
Temp. da
água
Tipo de água
Desinfeção
térmica
1:00
>90 °C
(194 °F)
Água de qualidade crítica
(por OR, água desionizada
ou destilada)
Desinfeção
térmica
5:00
>90 °C
(194 °F)
Água de qualidade crítica
(por OR, água desionizada
ou destilada)
Passo 5: Secagem
Recomenda-se que a secagem seja efetuada numa unidade de
lavagem-desinfeção que esteja em conformidade com a norma
ISO 15883-1 e-2, ou uma norma equivalente. A eficiência da
secagem nas unidades de lavagem-desinfeção pode variar
consideravelmente com base no design e na configuração da
carga do sistema automatizado.
O seguinte ciclos automatizado é um exemplo de um ciclo validado:
Fase
Tempo de
recirculação Temp. da água
Tipo de ar
Secagem
7:00
115 °C (239 °F) Grau médico
Após a secagem automatizada, inspecione o dispositivo quanto a
humidade residual. Qualquer humidade residual deverá ser seca
manualmente (conforme descrito em baixo).
Para a limpeza manual:
•
Certifique-se de que cada dispositivo é seco e que é
cuidadosamente inspecionado.
•
Para as superfícies externas, utilize um pano limpo, macio, sem
cotão para evitar danos na superfície.
•
Abra e feche quaisquer dispositivos aplicáveis durante a
secagem. Preste especial atenção a quaisquer roscas, roquetes
e dobradiças ou áreas do dispositivo onde se possa acumular
fluido. Pode utilizar-se ar comprimido limpo (por exemplo, de
grau médico) para facilitar a secagem da superfície.
•
Seque todas as peças canuladas/lúmens utilizando ar
comprimido limpo (por exemplo, grau médico).
Passo 6: Manutenção e inspeção
Os instrumentos deverão ser visualmente inspecionados, sob
iluminação ambiente, para verificar que os dispositivos não têm
sujidade, danos ou humidade visível.
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