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I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl
®
Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Information
von Arzt, Pflegepersonal und Patient/Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung
von Fahl
®
Trachealkanülen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts
sorgfältig durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig
hierin nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie enthält
wichtige Informationen zum Produkt!
Die Fahl
®
Trachealkanülen sind Medizinprodukte nach den Bestimmungen des MPG
(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die "Grundlegenden Anforderungen“ nach
Anhang I der Richtlinie 93/42 EWG.
II. BESTIMMUNGSGEMÄSER GEBRAUCH
Fahl
®
Trachealkanülen dienen zur Stabilisierung eines Tracheostomas nach Laryngektomie
oder Tracheotomie.
Die Trachealkanüle dient dazu, das Tracheostoma offen zu halten.
Trachealkanülen mit Niederdruckmanschette sind nach Tracheostomien jeder Ursache immer
dann indiziert, wenn eine Abdichtung zwischen Tracheawand und Kanüle erforderlich ist.
Die Auswahl, Verwendung und das Einsetzen der Produkte müssen bei Erstgebrauch durch
einen geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
Der Anwender muss vom Fachpersonal im sicheren Umgang und Anwendung der Fahl
®
Trachealkanülen geschult worden sein.
Fahl
®
Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte Patienten
mit erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-Trägern)
konzipiert.
III. WARNUNGEN
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der
Anwendung der Fahl
®
Trachealkanülen geschult worden sein.
Fahl
®
Trachealkanülen dürfen keinesfalls, z.B. durch Sekret oder Borken, verschlossen
sein. Erstickungsgefahr!
In der Trachea befindlicher Schleim kann durch die Trachealkanüle mittels eines
Trachealabsaugkatheters abgesaugt werden.
Schadhafte Trachealkanülen dürfen nicht verwendet werden und müssen sofort entsorgt
werden. Der Gebrauch einer defekten Kanüle kann zu einer Gefährdung der Luftwege
führen.
Beim Einsetzen und Herausnehmen der Trachealkanülen können Irritationen, Husten
oder leichte Blutungen auftreten. Bei anhaltenden Blutungen konsultieren Sie umgehend
Ihren Arzt!
Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und damit ausschlieSlich für die Anwendung
bei einem einzelnen Patienten bestimmt.
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung zum
Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig.
Die Trachealkanülen sollten nicht während einer Behandlung mittels Laser
(Lasertherapie) oder elektrochirurgischer Geräte eingesetzt werden. Beim Auftreffen des
Laserstrahls auf die Kanüle sind Beschädigungen nicht auszuschlieSen.
Bei einem instabilen Tracheostoma ist vor dem Herausnehmen der Trachealkanüle
stets der Atemweg zu sichern und eine vorbereitete Ersatzkanüle zum Einführen
bereitzuhalten. Die Ersatzkanüle muss unverzüglich eingesetzt werden, noch bevor mit
der Reinigung und Desinfektion der gewechselten Kanüle begonnen wird.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechfunktion sind nur bei Tracheotomierten mit normaler
Sekretion und unauffälligem Schleimhautgewebe zu empfehlen.
DURATWIX
®
TRACHEALKANÜLE