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I. PRÉFACE
Ce manuel est valable pour les canules trachéales Fahl
®
. Le mode d’emploi est destiné à
informer le médecin, le personnel soignant et le patient/l’utilisateur afin de garantir l’utilisation
correcte des canules trachéales Fahl
®
.
Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du dispositif !
Ranger le mode d‘emploi dans un endroit aisément accessible afin de pouvoir le consulter
ultérieurement.
Merci de conserver l‘emballage pendant toute la durée d’utilisation de la canule trachéale. Il
contient des informations importantes sur le produit !
Les canules trachéales Fahl
®
sont des dispositifs médicaux conformes aux dispositions de la
loi sur les dispositifs médicaux (Medizinproduktegesetz MPG) et remplissent les « Exigences
essentielles » de l‘annexe I de la directive 93/42 CEE.
II. UTILISATION CONFORME
Les canules trachéales Fahl
®
servent à stabiliser un orifice trachéal après une laryngectomie
ou trachéotomie.
La canule trachéale sert à maintenir ouvert l‘orifice trachéal.
Les canules trachéales avec ballonnet basse pression sont indiquées pour les trachéotomies
quelle qu’en soit la cause, quand il est nécessaire d’assurer une étanchéité entre la paroi
trachéale et la canule.
La sélection, l'utilisation et l'insertion des produits doit, lors de la première utilisation, être réalisée
par un médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.
L‘utilisateur doit être formé à une utilisation sûre de la canule trachéale Fahl
®
par le
personnel spécialisé.
Les canules trachéales Fahl
®
de la version LINGO sont exclusivement conçues pour les
trachéotomisés dont le larynx est intact ou les laryngectomisés porteurs d’un shunt (prothèse
phonatoire).
III. AVERTISSEMENTS
Les patients doivent avoir été formés par du personnel médical spécialisé à la
manipulation et l‘utilisation sûre des canules trachéales Fahl
®
.
Les canules trachéales Fahl
®
ne doivent en aucun cas être obturées, par ex. par des
secrétions ou des croûtes. Risque d‘étouffement !
Le mucus encombrant la trachée peut être aspiré à travers la canule au moyen d‘une
sonde d‘aspiration trachéale.
Toute canule trachéale endommagée ne doit pas être utilisée et doit immédiatement
être mise au rebut. L‘utilisation d‘une canule défectueuse peut être dangereuse pour les
voies respiratoires.
L‘insertion et l‘extraction de la canule trachéale peut causer des irritations, de la toux ou
de légères hémorragies. Si les saignements persistent, consultez immédiatement votre
médecin !
Les canules trachéales sont des produits à usage unique et ne doivent donc être utilisées
que pour un seul patient.
Il est interdit de les réutiliser sur d’autres patients et donc également de les nettoyer le
traiter en vue d‘une réutilisation sur un autre patient.
Les canules trachéales ne doivent pas être utilisées pendant un traitement par laser
(lasérothérapie) ou par d‘autres instruments d‘électrochirurgie. Des endommagements
peuvent survenir quand le rayon laser vient frapper la canule.
En cas de trachéostomie instable, il convient de s'assurer avant le retrait de la canule
trachéale de la perméabilité des voies aériennes et d'avoir à disposition une canule de
rechange prête à l'emploi. La canule de rechange doit être utilisée immédiatement, avant
même de procéder au nettoyage et à la désinfection de la canule remplacée.
ATTENTION !
Les canules trachéales avec fonction vocale sont uniquement recommandées pour les
trachéotomies avec sécrétions normales et tissu muqueux sans particularités.
DURATWIX
®
CANULE TRACHÉALE