106
DA
I. FORORD
Denne vejledning gælder for Fahl
®
trachealkanyler: Denne brugsanvisning indeholder
informationer for læge, plejepersonale og patient/bruger med henblik på, at der sikres en fagligt
korrekt håndtering af Fahl
®
trachealkanylerne.
Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden produktet anvendes første gang!
Opbevar brugsanvisningen på et let tilgængeligt sted, så det er muligt at søge oplysninger i den
ved fremtidig brug.
Opbevar denne emballage, så længe trachealkanylen anvendes. Den indeholder vigtige
oplysninger om produktet!
Fahl
®
trachealkanyler er medicinske produkter ifølge bestemmelserne i lovgivningen for
medicinsk udstyr (Medizinproduktegesetz (MPG)) og opfylder bl.a. de ”væsentlige krav” i Bilag
I til direktiv 93/42 EØF.
II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE
Fahl
®
Trachealkanyler er beregnet til stabilisering af et tracheostoma efter laryngektomi eller
tracheotomi.
Trachealkanylen er beregnet til at holde tracheostomaet åbent.
Trachealkanyler med lavtryksmanchet er altid indikeret til tracheostomier, foretaget af en hvilken
som helst årsag, når der kræves en tætning mellem tracheavæggen og kanylen.
Valg, anvendelse og indsætning af produkterne skal ved første anvendelse foretages af en
uddannet læge eller uddannet fagpersonale.
Brugeren skal være instrueret af fagligt uddannet personale i sikker omgang og
anvendelse af Fahl
®
trachealkanyler.
Fahl
®
trachealkanyler i varianten LINGO er udelukkende beregnet til tracheostomerede patienter
med bevaret strubehoved eller laryngektomerede patienter med shunt-ventil (stemmeprotese).
III. ADVARSLER
Patienter skal være instrueret af fagligt uddannet medicinsk personale i sikker omgang
og anvendelse af Fahl
®
trachealkanyler.
Fahl
®
trachealkanyler må under ingen omstændigheder være lukket af f.eks. sekret eller
skorper. Fare for kvælning!
Slim, der befinder sig i trachea, kan suges ud via trachealkanylen ved hjælp af et
trachealsugekateter.
Beskadigede trachealkanyler må ikke anvendes og skal straks bortskaffes. Anvendelse
af en defekt kanyle kan medføre fare for luftvejene.
Ved indsætning og udtagning af trachealkanyler kan der opstå irritationer, hoste eller
lette blødninger. Ved vedholdende blødninger skal De omgående søge læge!
Trachealkanyler én-patient-produkter, og dermed udelukkende beregnet til anvendelse
af én enkelt patient.
Enhver genanvendelse til andre patienter og dermed også klargøring til genanvendelse
hos en anden patient er ikke tilladt.
Trachealkanyler bør ikke anvendes under en behandling ved hjælp af laser (laserterapi)
eller elektrokirurgiske apparater. Det kan ikke udelukkes, at der opstår beskadigelser
ved, at laserstrålen rammer kanylen.
Ved et instabilt tracheostoma skal åndedrætsvejen altid sikres, før trachealkanylen tages
ud, og der skal være en forberedt reservekanyle parat til indføring. Reservekanylen skal
sætte i med det samme, selv før rengøringen og desinfektionen af den udskiftede kanyle
påbegyndes.
OBS!
Trachealkanyler med talefunktion kan kun anbefales til tracheostomerede patienter med
normal sekretion og normalt slimhindevæv.
Trachealkanyler kan indeholde metaldele og må derfor under ingen omstændigheder
anvendes under en strålebehandling, da der ellers f.eks. vil kunne opstå alvorlige
hudskader! Hvis det er nødvendigt at bære trachealkanyle under strålebehandlingen,
bør der i sådanne tilfælde udelukkende anvendes trachealkanyle af kunststof uden
metaldele. I forbindelse med talekanyler af kunststof med sølvventil kan ventilen f.eks.
helt og holdent (inklusive sikkerhedskæden) fjernes fra kanylen, idet den indvendige
kanyle med taleventil inden strålebehandlingen fjernes fra den udvendige kanyle.
DURATWIX
®
TRACHEALKANYLE