NDS EndoVue Plus 24, User Manual

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FCC e Directivas do Conselho sobre Normas Europeias:
Este equipamento está em conformidade com a Parte 15 das normas da FCC e com as Directivas 93/42/CEE e 2007/47/CE do Conselho
Europeu. O funcionamento está sujeito às duas condições seguintes: (1) Este equipamento não pode causar interferências prejudiciais e
(2) este equipamento deve aceitar quaisquer interferências recebidas, incluindo interferências que possam causar resultados indesejáveis.
1. Utilização dos cabos especificados fornecidos com o monitor a cores de forma a não causar interferências com a recepção de rádio e
televisão. A utilização de outros cabos e adaptadores pode causar interferências com outros equipamentos electrónicos.
2. Este equipamento foi testado e demonstrou estar em conformidade com os limites estabelecidos nas normas FCC, Parte 15, e
CISPR 11. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, caso não seja instalado e utilizado de acordo
com as instruções, pode causar interferências prejudiciais nas comunicações de rádio.
CEI:
Este equipamento foi testado e demonstrou estar em conformidade com os limites para equipamentos médicos estabelecidos na norma
CEI 60601-1-2. Estes limites foram estabelecidos para proporcionar protecção razoável contra interferências prejudiciais numa instalação
médica típica. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, caso não seja instalado e utilizado de acordo
com as instruções, pode causar interferências prejudiciais noutros equipamentos instalados nas proximidades.
FCC, Directivas do Conselho sobre Normas Europeias e CEI:
Não existem garantias de que não possam ocorrer interferências numa instalação em particular. Caso o equipamento produza
interferências prejudiciais na recepção de rádio ou televisão, o que pode ser determinado desligando e ligando o equipamento, o
utilizador é encorajado a corrigir as interferências através de uma ou mais das seguintes medidas:
•
Reoriente ou relocalize a antena receptora.
•
Aumente a distância entre o equipamento e o receptor afectado.
•
Ligue o equipamento numa tomada pertencente a um circuito diferente do que alimenta o receptor afectado.
•
Consulte o seu fornecedor ou um técnico de rádio/TV experiente para obter ajuda.
Declaração de Conformidade
Declaração Legal
Os equipamentos acessórios ligados a este monitor devem estar certificados de acordo com as respectivas normas CEI (ou seja, CEI 60950-
1 para equipamentos de processamento de dados e CEI 60601-1 para equipamentos médicos). Para além disso, todas as configurações
terão de estar em conformidade com a norma do sistema, CEI 60601-1-1. Qualquer pessoa que ligue equipamentos adicionais à parte de
entrada de sinal ou à parte de saída de sinal procede à configuração de um sistema médico, sendo, por conseguinte, responsável por
garantir que o sistema cumpre os requisitos da norma do sistema, CEI 60601-1-1. Qualquer pessoa que seja responsável pela instalação do
monitor num sistema necessita de se certificar de que o equipamento de montagem utilizado com este monitor cumpre a norma CEI
60601-1. Em caso de dúvida, consulte o departamento de serviços técnicos do representante local.
A NDS vende os seus produtos através de fabricantes de outros dispositivos médicos, distribuidores e revendedores e, por conseguinte, os
compradores deste produto NDS deverão consultar a entidade através da qual adquiriram originalmente o produto para obterem
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NDS, os clientes deverão consultar a literatura específica do produto, o manual de instruções e/ou a rotulagem fornecidos com o produto
ou disponibilizados de outra forma.
Os clientes são alertados para o facto de a configuração do sistema, software, aplicação, dados do cliente e controlo por parte do operador
do sistema, entre outros factores, poderem afectar o desempenho do produto. Embora os produtos NDS sejam considerados compatíveis
com muitos sistemas, a implementação específica por parte dos clientes pode variar. Como tal, a adequabilidade de um produto para um
fim ou aplicação específicos tem de ser determinada pelo consumidor, não sendo garantida pela NDS.
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