Johnson & Johnson EC45A, Instructions Manual

Page: 39 / 88

9
• Als het afvuurmechanisme niet meer werkt, kan er niet meer met het instrument worden gewerkt.
• Vuur het instrument niet af als het klemmechanisme niet meer werkt en de bek het weefsel niet meer vasthoudt. Maak het
instrument dan los en gebruik het niet meer.
• Controleer, voordat u het instrument verwijdert, of er geen weefsel meer in de bek zit en sluit dan de bek.
• Controleer de staplelijnen na het afvuren op aërostase/hemostase en kijk of de staples goed gesloten zijn. Minimale bloeding
kan worden beheerst door middel van elektrocauterisatie, handmatige hechting of andere geschikte technieken.
• Het instrument kan tijdens een procedure worden herladen. Laad het instrument niet vaker dan 1 keer, met in totaal 1
afvuringen per instrument.
• Wanneer het lemmet handmatig of automatisch in de uitgangspositie is teruggetrokken, is de vulling opgebruikt en moet
deze worden afgevoerd. Indien wordt geprobeerd met een gebruikte vulling af te vuren, blokkeert het instrument zichzelf.
Als u weerstand voelt, is het instrument geblokkeerd. Als het instrument zichzelf blokkeert, verschijnt op de cyclusteller een
hangslotsymbool. Staak dan de behandeling en keer de beweging van het mes om door de rode knop voor terugbeweging
van het mes in te drukken; op de snijrichtingsindicator verschijnt een pijl die naar het proximale uiteinde van het instrument
wijst, als teken dat het mes in de retourmodus staat. Knijp de afvuurhendel () geheel in, totdat deze op de sluitingshendel (1)
rust. Op de cyclusteller verschijnt “0”, als teken dat het mes tot de uitgangspositie is teruggekeerd. Druk dan de aambeeld-
ontgrendelknop in om de bek van het weefsel los te maken. Sluit de bek van het instrument door de sluitingshendel (1) in
te drukken, verwijder het instrument en vervang de vulling. Het instrument raakt defect als het ondanks de blokkering toch
wordt afgevuurd.
• Bij het kiezen van de vulling moet nauwkeurig aandacht worden besteed aan bestaande aandoeningen, evenals aan
prechirurgische behandelingen die de patiënt mogelijk heeft ondergaan, zoals radiotherapie. Bepaalde aandoeningen
of preoperatieve behandelingen kunnen veranderingen in de weefseldikte veroorzaken, waardoor het geïndiceerde
weefseldiktebereik voor de standaardselectie van vullingen zou worden overschreden.
• Voor instrumenten of apparaten die met lichaamsvocht in contact komen, zijn soms speciale afvoermethoden nodig om
biologische contaminatie te voorkomen.
• Dit hulpmiddel is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw
steriliseren. Het opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren kan leiden tot beschadiging en/of disfunctie
van het hulpmiddel, wat op zijn beurt letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg kan hebben. Ook kan het opnieuw
verwerken of opnieuw steriliseren van apparaten voor eenmalig gebruik leiden tot een risico van besmetting en/of infectie van
de patiënt of kruisbesmetting, met onder meer het overbrengen van infectieuze aandoeningen van de ene patiënt op de andere.
Besmetting van het apparaat kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
Levering
De ECHELON endoscopische lineaire cutters (articuleerbaar en recht) worden steriel geleverd en zijn bestemd voor eenmalig
gebruik. Na gebruik wegwerpen.
e
ndopAth
®
stApler
Artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler, kompakt artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler, og lang
artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler
Gennemlæs nøje alle oplysninger.
Det kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser, såsom lækage og brud, hvis instruktionerne ikke følges nøje.
Vigtigt: Denne indlægsseddel er beregnet som en vejledning til brugen af ECHELON
™
Flex artikulerende endoskopiske lineært
skærende staplere. Det er ikke en vejledning i kirurgiske teknikker.
ECHELON
™
Flex er et varemærke tilhørende Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
Serierne af ECHELON endoskopiske lineært skærende staplere (artikulerende og lige) er beregnet til vævsdeling, resektion og/eller
anlæggelse af anastomoser. Instrumenterne kan anvendes ved diverse åbne eller mini-invasive generelle, gynækologiske, urologiske,
torakale og pædiatriske operative indgreb. De kan anvendes med støttematerialer til vævet eller til staplelinjen. Instrumenterne kan
også anvendes til gennemskæring og lukning af cellevæv i leverparenkym (hepatiske kar- og galdestrukturer), bugspytkirtel, nyre
og milt.
Kontraindikationer
• Instrumenterne må ikke anvendes på aorta.
• Instrumenterne må ikke anvendes på iskæmisk eller nekrotisk væv.
• Lineært skærende staplere må ikke anvendes på større kar, uden at der tages højde for proksimal og distal kontrol.
• Vævstykkelsen bør omhyggeligt vurderes, før der affyres clips. Der henvises til det nedenstående ECHELON magasins
produktkodediagram vedrørende krav til vævskompression (lukket clipshøjde), for hver enkelt clipsstørrelse. Hvis vævet
ikke bekvemt kan komprimeres til den lukkede clipshøjde, eller nemt komprimeres til en mindre end den lukkede clipshøjde,
kontraindiceres vævet, da det kan være for tykt eller for tyndt, til den valgte clipsstørrelse.
• Disse instrumenter er ikke beregnet til anvendelse, hvor kirurgisk stapling er kontraindiceret.
Beskrivelse af anordningen
ECHELON Flex mm og 60 mm artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere, er sterile instrumenter til engangsbrug,
som samtidigt skærer og stapler væv. Der er seks forskudte rækker af clips, tre på hver side af snitlinjen. ECHELON Flex
instrumenter har en staplelinje, som er cirka mm lang, og en snitlinje, som er cirka mm lang. ECHELON Flex 60 instrumenter
har en staplelinje, som er cirka 60 mm lang, og en snitlinje, som er cirka 7 mm lang. Skaftet kan frit dreje i begge retninger, og en
artikuleringsmekanisme muliggør drejning af den distale del af skaftet for at lette laterale adgang til operationsfeltet.
9